Il presidente Donald Trump ha pubblicizzato l'idrossiclorochina antimalarica come potenziale cura per il coronavirus, anche se gli esperti dicono che è pericolosa. Ora il farmaco sta iniziando a emergere anche nel contesto del diabete. Perché?
Abbiamo fatto alcuni compiti e scoperto che l'idrossiclorochina (HCQ) è stata utilizzata nel trattamento del diabete di tipo 2 in alcune circostanze, ma non senza gravi svantaggi. Sono in corso anche studi clinici per valutare se il farmaco possa ritardare o prevenire l'insorgenza del diabete di tipo 1, ma i risultati non sono previsti fino al 2024.
Cos'è l'idrossiclorochina e cosa fa?
HCQ è una compressa orale, disponibile come farmaco generico e con il marchio Plaquenil. È generalmente noto come trattamento antimalarico, ma viene utilizzato anche con l'artrite reumatoide per alleviare l'infiammazione, il gonfiore, la rigidità e il dolore articolare. I ricercatori hanno anche scoperto che aiuta con le riacutizzazioni della malattia autoimmune lupus.
È dimostrato che l'HCQ ha effetti anti-infiammatori benefici, ma rientra in una classe di farmaci che prolungano l '"intervallo QT" nel cuore. In poche parole, questo è il periodo di tempo tra le normali contrazioni del cuore mentre batte. Prolungare questo tempo può causare aritmie, pericolose interruzioni del ritmo cardiaco che possono causare arresto cardiaco o morte.
Perché Trump è un fan?
Dopo che gli scienziati hanno lanciato l'idea di utilizzare farmaci antimalarici per trattare COVID-19 (tra i molti concetti iniziali), Trump si è aggrappato all'idea che l'idrossiclorochina impedirà alle persone di contrarre il virus mortale.Lo ha sostenuto per mesi, anche se la Food and Drug Administration (FDA) ha emesso un chiaro avvertimento contro il suo uso per COVID-19 il 30 aprile.
La FDA ha avvertito di "gravi eventi avversi cardiaci e morte in pazienti con COVID-19 trattati con idrossiclorochina e clorochina, da soli o in combinazione con ... altri medicinali che prolungano il QT".
Il 21 maggio, il team del Fact Check del New York Times ha riferito: "Il presidente ha falsamente descritto la ricerca scientifica sul farmaco contro la malaria, ha falsamente negato l'esistenza di un avvertimento federale contro di esso e ha sostenuto, senza prove, che un gran numero di operatori sanitari lo stavamo prendendo. "
Inoltre, il presidente ha recentemente affermato di assumere lui stesso il farmaco sperimentalmente in un regime di 2 settimane. Esperti e celebrità allo stesso modo hanno denunciato questa pratica. Il conduttore televisivo Jimmy Kimmel ha scherzato: “Niente di tutto questo si somma. Trump ha detto che smetterà di idrossiclorochina tra 2 giorni quando il suo "regime" si esaurirà ... non è così che viene assunto quel farmaco. Non è un antibiotico. Non esiste un "regime". Viene preso in modo profilattico, il che significa che devi continuare a prenderlo. Come i preservativi sono profilattici. Non li usi per 2 settimane e poi dici: "Penso che siamo bravi, tesoro." "
Idrossiclorochina per COVID-19 e diabete?
Ad oggi, non ci sono dati a sostegno del fatto che l'HCQ prevenga o tratti efficacemente il COVID-19 nella popolazione generale. Tuttavia, alcuni credono che possa valere la pena perseguirlo come trattamento per le persone a più alto rischio.
"Se la domanda è, l'idrossiclorochina migliora la sopravvivenza negli adulti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 infettati da COVID-19, la risposta è che non abbiamo dati sufficienti per trarre una conclusione", dice a DiabetesMine l'endocrinologo di Stanford, il dott. Rayhan Lal.
Indica un documento di meta-analisi (sintesi di studi di alta qualità) sull'idrossiclorochina nel diabete pubblicato nel febbraio 2020, in cui gli autori riassumono alcuni effetti “antidiabetici” dell'assunzione del farmaco osservati nei pazienti di tipo 2.
Ci sono stati anche alcuni primi studi in vitro e osservazionali fuori dalla Cina e dalla Francia, dice, ma i risultati sono inconcludenti fino ad oggi. Uno studio del Department of Veterans Affairs pubblicato nell'aprile 2020 ha mostrato un aumento complessivo del tasso di mortalità nei pazienti COVID-19 trattati con solo idrossiclorochina. Altri studi mostrano un effetto minimo.
Uno studio osservazionale multinazionale su larga scala sull'uso di HCQ per COVID-19 è stato appena pubblicato sulla rispettata rivista Lancet. I ricercatori hanno concluso, "non abbiamo osservato alcun beneficio dell'idrossiclorochina o della clorochina (se usati da soli o in combinazione con un macrolido) sugli esiti ospedalieri, se iniziati subito dopo la diagnosi di COVID-19. Ciascuno dei regimi farmacologici ... è stato associato a un aumento del rischio di insorgenza clinicamente significativa di aritmie ventricolari e un aumento del rischio di morte in ospedale con COVID-19. "
Lal riassume così: “Al momento i più grandi studi non mostrano alcuna prova di beneficio e rivelano qualche possibilità di danno. Ma tutto ciò detto, se vuoi davvero conoscere la risposta per gli adulti con diabete, sarebbe necessario un rigoroso studio controllato randomizzato e mascherato per valutare rischi e benefici ".
Potenziale per il trattamento del diabete di tipo 2
È interessante notare che, al di fuori delle preoccupazioni per il coronavirus, la ricerca mostra che l'idrossiclorochina può migliorare il controllo glicemico nelle persone con diabete di tipo 2.
Un recente articolo del Journal of Diabetes Research cita uno studio al di fuori degli Stati Uniti che mostra che l'idrossiclorochina, combinata con un altro farmaco orale (atorvastatina), riduceva significativamente l'A1C dei pazienti T2 e sembrava persino avere un impatto sulla riduzione dell'ipoglicemia (pericoloso basso livello di zucchero nel sangue).
Infatti, l'idrossiclorochina è stata approvata come trattamento "aggiuntivo" per il diabete di tipo 2 in India dal 2014. Ciò significa che viene somministrata a pazienti che non raggiungono gli obiettivi glicemici con altri due farmaci ipoglicemizzanti orali. Ma non è probabile che venga utilizzato in questo modo in America in tempi brevi.
"Dubito che il farmaco sarebbe mai stato approvato per il T2D negli Stati Uniti a causa di ciò che fa al prolungamento del QT", afferma il dottor Irl Hirsch, medico e ricercatore presso l'Università del Washington Diabetes Institute. "Parte del problema è che nel diabete, vediamo comunque più aritmie dovute a CAD (malattia coronarica), quindi questi farmaci possono essere molto pericolosi".
Ma osserva che il farmaco non è del tutto cattivo, se usato in popolazioni a basso rischio per lo scopo giusto dove i benefici superano i rischi. “In effetti, mia moglie lo prende da 30 anni per una condizione reumatologica e se la cava bene. Come regola generale, generalmente non lo userei in qualcuno con un alto rischio di malattie cardiache, con o senza diabete ", dice Hirsch.
Prevenire il diabete di tipo 2?
Uno studio pubblicato nel 2007 ha suggerito che "tra i pazienti con artrite reumatoide, l'uso di idrossiclorochina è associato a un rischio ridotto di diabete [tipo 2]". Ma i dati non erano conclusivi perché potrebbero essere stati in gioco altri fattori.
I ricercatori hanno chiesto un'ulteriore valutazione del potenziale ruolo dell'idrossiclorochina come agente preventivo per il diabete tra gli individui ad alto rischio nella popolazione generale.
Un altro piccolo studio nel 2015 ha dimostrato che l'HCQ può migliorare sia la funzione delle cellule beta che la sensibilità all'insulina in soggetti non diabetici, il che "potrebbe spiegare perché il trattamento HCQ è associato a un minor rischio di diabete di tipo 2".
"Ma tieni presente che se l'idrossiclorochina ha effetti antinfiammatori, può abbassare la resistenza all'insulina semplicemente riducendo l'infiammazione dalla malattia sottostante", spiega il dott. Calvin Wu, un endocrinologo con Steady Health a San Francisco. Concorda sul fatto che sarebbero necessarie ulteriori ricerche per avanzare richieste di prevenzione.
Studio dell'idrossiclorochina e del diabete di tipo 1
Nel frattempo, uno studio nazionale unico nel suo genere sta esplorando se l'HCQ può ritardare o impedire che il diabete di tipo 1 in stadio iniziale progredisca nella malattia in piena regola. Lo studio è gestito da TrialNet, una rete internazionale dei principali ricercatori del T1D del mondo attivi presso le sedi cliniche di tutto il mondo.
TrialNet afferma che il farmaco è abbastanza sicuro in questo contesto, osservando: “L'idrossiclorochina (HCQ) è approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) ed è stata utilizzata per più di 60 anni. È usato per trattare altre malattie autoimmuni, tra cui l'artrite reumatoide e il lupus. HCQ ha un buon profilo di sicurezza ed è approvato per l'uso nei bambini. "
Il processo è ancora in fase di reclutamento attivo e si stima che non sarà completato fino all'agosto 2024. I dettagli possono essere trovati qui.
Linea di fondo
L'idrossiclorochina è un farmaco con comprovati benefici per il trattamento della malaria e di alcune condizioni autoimmuni. Nonostante le affermazioni del presidente, non ci sono prove che sia efficace nel trattare il COVID-19 e che possa fare più male che bene.
Ci sono alcune prove che l'HCQ può aiutare a tenere sotto controllo il diabete di tipo 2, ma la FDA è preoccupata per l'impatto negativo sulla salute del cuore. Il potenziale per arrestare l'insorgenza del T1D sta appena iniziando a essere studiato.
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