Siamo entusiasti di aver utilizzato il nuovo monitor di glucosio continuo (CGM) Dexcom G6 nelle ultime settimane.
Il nuovo modello G6 ha ottenuto l'approvazione della FDA il 27 marzo (vedere la nostra copertura qui) e dovrebbe arrivare sul mercato molto presto, all'inizio di giugno 2018. I cambiamenti più importanti apportati da questa ultima generazione di tecnologia CGM sono che è ufficialmente approvato per 10 -dossare il giorno (anziché 7 giorni con le generazioni precedenti) e che non richiede più calibrazioni dal polpastrello per confermare l'accuratezza.
Abbiamo sentito che circa 1.000 persone sono state incluse nel gruppo iniziale di pre-lancio che hanno ricevuto le prime unità, come noi. Dopo aver indossato il G6 per alcune settimane, siamo pronti a condividere le nostre prime impressioni dai nostri POV personali ...
Amy: sul passaggio a Dexcom G6
Naturalmente, essendo il paziente impaziente che sono, sono entrato direttamente nelle scatole G6 non appena sono arrivate e ho iniziato il processo di passaggio in pochi minuti. Vale a dire, non ho letto una sola parola di istruzioni prima di scaricare e avviare la nuova app e di aver schiaffeggiato il nuovo inseritore sul mio corpo. A mia difesa, questo approccio avventato rappresenta un ottimo test di quanto sia intuitivo o meno un prodotto.
Quel Bot Inserter
Sebbene abbia un aspetto certamente spazioso, il nuovo "bot inseritore" (come lo chiamo io) è un bel miglioramento del comfort di inserimento. Dopo aver staccato due supporti adesivi separati superiore e inferiore, è sufficiente premere il "robot" a forma di impugnatura sulla pancia, rimuovere un po 'di plastica protettiva e premere il grande pulsante arancione. Quasi non sussultai affatto. Tuttavia, sono rimasti molti "bot" da gettare nella spazzatura e, dato che non è più plastica trasparente, sembra solo molto dannoso per l'ambiente.
Ma aspetta! Una delle principali differenze con il G6 è che c'è un codice per ogni nuovo sensore stampato sull'adesivo superiore, quindi non buttare nulla prima di inserire il codice nel ricevitore o nell'app.
L'app ti dà la possibilità di avviare un nuovo sensore con "Nessun codice", ma viene visualizzato un avviso che non funzionerà altrettanto bene e potrebbe essere impreciso. E senza il codice, non puoi trarre vantaggio dal fatto che G6 è calibrato in fabbrica, quindi dovrai iniziare con doppie calibrazioni dal polpastrello come il vecchio sistema.
Il tempo di avvio presumibilmente è ancora di due ore, ma potrei giurare è andato più veloce di quello sui tre sensori che ho usato finora.
Il sensore stesso è un po 'più piatto del G5, ma occupa praticamente lo stesso spazio sul tuo corpo, quindi non è un cambiamento enorme, IMHO.
Aspetto morbido, caratteri piccoli
La nuova app ha colori MOLTO tenui e caratteri piccoli e sobri rispetto all'app G5, che la rendono un po 'sbiadita e (a mio avviso) meno accattivante.
E dang - questa nuova app ha molto più testo che compare qua e là, rendendo l'interfaccia più complessa. Con questo intendo:
Ogni volta che si fa clic sull'icona di calibrazione, viene visualizzata una schermata separata con un avviso in tre parti, oltre a un collegamento "ulteriori informazioni" che spiega cosa fa la calibrazione. Questo è chiaramente il risultato delle misure cautelative imposte dalla FDA ora che il Dexcom è autorizzato a prendere decisioni sul dosaggio (ehi, fai attenzione a lavarti e asciugarti le mani per una lettura accurata!) ma l'ho trovato un po 'fastidioso.
Ci sono anche collegamenti permanenti nella parte inferiore dello schermo a "Eventi" e "Impostazioni" che ti portano a schermate che sono solo ... beh, più testuali e più complicate rispetto al layout nell'app G5.
Le opzioni di Avvisi, che si trovano in Impostazioni, sono più o meno le stesse di prima, ad eccezione dell'aggiunta del tanto annunciato nuovo Allarme basso predittivo, che dovrebbe farti sapere quando è in arrivo un minimo urgente. Volevo davvero provarlo, ma sfortunatamente (o felicemente?) Non ero in grado, anche quando ero a poche centinaia con una freccia dritta su una spin bike. Si scopre che allarmerà solo se stai cadendo MOLTO VELOCEMENTE e ti stai dirigendo verso 55 mg / dL in meno di 20 minuti. Forse avrei dovuto tenere a bada gli Skittles solo un po 'più a lungo.
Nota che il comando "Ferma sensore" è un po 'nascosto nella parte inferiore della schermata Impostazioni, quindi potrebbe essere necessario un po' di ricerca quando è necessaria una missione di interruzione su un sensore che è saltato fuori.
Sfide adesive
A proposito di sensori che saltano fuori ... potrei essere solo io, ma i miei primi due sensori si sono semplicemente rifiutati di rimanere bloccati. Il primo è durato solo 5 giorni e il secondo è caduto il giorno 9. Sto usando lo stesso adesivo Skin Tac di prima, quindi ...?
L'azienda ci dice che l'adesivo non è cambiato rispetto al loro "adesivo acrilico sensibile alla pressione rivestito sopra un tessuto spunlace in poliestere". Ma sto lottando. Chiunque altro?
In questo senso, il fatto che non sia più possibile riavviare un sensore per prolungare il tempo di usura oltre quanto approvato dalla FDA è un completo non problema per me personalmente. I miei sensori G5 sono caduti regolarmente comunque il giorno 10 e ho sempre riscontrato che la precisione iniziava a diminuire nei miei ultimi giorni.
Precisione!
A proposito di precisione: finora ho trovato il nuovo sistema sorprendentemente buono. Ho visto solo una volta una differenza di 30 punti tra il CGM e il mio misuratore OmniPod. Ho anche avuto molte poche "connessioni perse", il che era un problema continuo con l'app G5 anche quando di notte avevo il telefono sul comodino a tre piedi dalla pancia.
Nel complesso, direi che il passaggio dal G5 al G6 non è un enorme cambiamento di vita in termini di fattore di forma. Ma la necessità di un minor numero di calibrazioni dal polpastrello e una maggiore affidabilità sono sicuramente NIZZA.
Immagino che quello che sto dicendo sia: sì, vorrai eseguire l'upgrade, ma se devi aspettare un po ', sii paziente. Se stai già utilizzando e ti piace il G5, G6 non ti lascerà a bocca aperta o altro.
Mike: Pensieri sulla differenza di Dexcom G6
Quindi, il G6 è arrivato a casa mia il giorno prima dell'inizio delle mie vacanze alla fine di aprile.Piuttosto che mettere il CGM e trasformare il mio tempo libero in un'esperienza di cronaca G6, ho trattenuto il collegamento per una settimana fino al ritorno a casa.
Proprio come Amy, non ho letto le istruzioni perché sono stato un CGM Dex di lunga data e ho pensato: "Dai, so già cosa sto facendo!"Sì, come previsto: ho trovato il G6 abbastanza intuitivo sin dall'inizio e non avevo davvero bisogno di alcuna guida per collegarlo.
All'inizio, ho indossato contemporaneamente sia il G5 che il G6 per confrontarli fianco a fianco — anche se in seguito Dexcom mi ha detto che non avresti dovuto farlo, perché apparentemente i segnali Bluetooth possono incrociarsi e interferire tra loro. (Non ho riscontrato questo problema fino ad oggi, con i miei primi due sensori).
Onestamente, come precedente G5 CGM'er e utente G4 di lunga data prima di allora, questa ultima tecnologia CGM non mi ha stupito né mi ha fatto cadere i calzini. Ma mi piace e penso che sia un nuovo fantastico pezzo di tecnologia CGM. Ecco le mie prime impressioni, sotto forma di elenco:
Non universalmente compatibile con gli smartphone: prima di tutto, è fantastico che Dexcom ci dica che il G6 è compatibile sia con gli smartphone iPhone che con gli smartphone Android. Purtroppo non è compatibile con ogni tipo di telefono Droid e la mia fortuna: i due telefoni Android che possiedo non sono nell'elenco, quindi non funzionano con la nuova app mobile G6. Pertanto, per ora sono stato costretto a utilizzare il nuovo ricevitore touchscreen G6.
Ricevitore touchscreen: a differenza del precedente ricevitore Dexcom che assomiglia a un iPod, questo nuovo ricevitore ha un orientamento verticale ed è un po 'più voluminoso e di dimensioni maggiori. Inoltre non ha una clip da cintura elegante come l'altro ricevitore, quindi ho dovuto portarlo in tasca piuttosto che attaccarlo alla vita come preferivo. Dobbiamo presumere che Dexcom presume che la maggior parte dei suoi utenti stia passando alla versione mobile, quindi non c'è più una grande richiesta per le clip per cintura. Ma se tu siamo utilizzando il ricevitore, è comunque necessario un modo semplice per trasportarlo o indossarlo. Quindi sì, ho MacGyvered il mio ...
Mi sono divertito molto a staccare la clip dal retro di una vecchia clip per fondina Medtronic, ad appiattirla e ad incollarla sul retro della custodia in pelle nera Dexcom fornita con il mio CGM. Questo ha funzionato bene, permettendomi di agganciarlo alla mia cintura di cintura mentre potevo anche togliere la custodia della pelle e infilare il ricevitore in tasca.
Precisione: il G6 è stato dannatamente preciso anche per me, di solito entro 10-25 punti al massimo dal misuratore del polpastrello. Nel complesso, il G5 ha spesso eseguito sul lato inferiore mentre il G6 è stato sul lato superiore rispetto alle mie letture del contatore, quindi si bilanciano praticamente. Ho notato che G5 è stato spesso più "drammatico", nel mostrare picchi o numeri che precipitano, mentre G6 sembra mostrare i cambiamenti in un modo più misurato, finora. Personalmente, non ho problemi a usare il mio G5 o G6 per il dosaggio dell'insulina o per le decisioni terapeutiche come la FDA ha ritenuto OK.
Puntali dal polpastrello: anche se non è necessario inserire le calibrazioni quotidiane del polpastrello come è necessario con il G5, ho scelto volontariamente di inserire le calibrazioni per il primo sensore per verificare la precisione. Il Dexcom non mi ha richiesto alcuna calibrazione durante i miei primi sette giorni dal sensore iniziale. Ma il giorno 8, dopo aver inserito una calibrazione, il G6 mi ha subito detto che aveva bisogno di una calibrazione dal polpastrello! Quella è stata la prima e unica volta che è successo e, chiamando Dexcom Tech Supoort, mi è stato detto che ero l'unica persona che aveva segnalato il problema fino a quel momento dopo aver inserito un codice sensore. (Se si avvia con "Nessun codice", il sistema richiederà periodicamente le calibrazioni dal polpastrello.)
Impostazioni personalizzate: è anche molto interessante che Dexcom abbia integrato impostazioni di avviso personalizzabili nel G6, il che significa che puoi programmare i tuoi allarmi alti e bassi in modo diverso in base all'ora del giorno o della notte. Sfortunatamente, questo è possibile solo con l'app mobile G6 e non con un'opzione sul ricevitore. Quindi non sono stato in grado di apprezzare questa nuova funzione. Mi ha anche infastidito il fatto che il ricevitore touchscreen abbia eliminato le descrizioni del grafico CGM per 1, 3, 6, 12 e 24 ore; invece, devi toccare il touchscreen per vedere i vari intervalli di tempo "manualmente" e può essere complicato isolare gli intervalli che stai cercando.
Avviso predittivo basso: fortunatamente, il nuovo avviso predittivo che notifica agli utenti quando supereranno la soglia di glucosio urgente di 55 mg / dL nei prossimi 20 minuti funziona sia sull'app mobile che sul ricevitore. Ho apprezzato la possibilità di sapere che mi sarei schiantato contro pericolosi livelli bassi in breve tempo, e una puntura dal polpastrello e il mio G5 hanno confermato che questo era effettivamente accurato, dandomi più tempo per trattare prima di andare effettivamente a quel basso.
10 giorni di usura (nessun riavvio!): Questo potrebbe essere il più agrodolce di tutti - il fatto che il G6 resistente all'acqua ha una chiusura forzata a 10 giorni, rispetto alle generazioni precedenti etichettate per 7 giorni di usura ma potrebbe essere esteso per giorni o addirittura settimane oltre, riavviando il sensore. Ciò non è facilmente realizzabile con il G6, nonostante alcuni rapporti sparsi altrimenti. Dexcom ha effettivamente progettato il nuovo trasmettitore più sottile per essere inserito nel sensore in modo diverso rispetto alle generazioni precedenti. Le piccole linguette che tenevano il trasmettitore G5 in posizione all'interno del letto del sensore sono sparite, quindi questo nuovo trasmettitore G6 non può essere rimosso facilmente dal letto del sensore senza prima toglierlo dalla pelle. Il letto del sensore si piega effettivamente verso il basso per rimuovere il trasmettitore, rendendo quasi impossibile rimuovere il trasmettitore e ricollegarlo.
Questa incapacità di riavviare è un grosso problema per molti là fuori. Ho provato a riavviare il mio primo e secondo sensore senza successo, sia lasciando acceso il trasmettitore che cercando (senza successo) di rimuoverlo dal letto del sensore mentre era ancora attaccato a me. Al punto di 10 giorni, quando il sensore si è spento, gli ho detto di riavviare senza inserire un nuovo codice del sensore (concordando che sarebbero state necessarie le calibrazioni, come con G5). Ma nonostante un breve barlume di speranza, quando il G6 ha iniziato il riscaldamento di due ore, ha rifiutato il riavvio circa 30 minuti dopo e ha richiesto un nuovo sensore. Sono sicuro che i fai-da-te continueranno a cercare di trovare modi per sostenere il G6 rimuovendo il trasmettitore, in tentativi di pausa ... TBD cosa succede lì.
Nuovo inseritore automatico usa e getta: i nuovi inseritori automatici di plastica sono tre in una scatola, confezionati singolarmente in un involucro di plastica in contrasto con il piccolo "sacco" in cui sono entrati i sensori G5. Questi applicatori a molla sono autonomi in modo da non vedere mai l'ago o anche il sensore stesso, e tutto ciò che devi fare è premere il pulsante arancione per iniettare un nuovo sensore. Ciò ha reso molto più facile inserire un nuovo sensore da solo, con una mano sola. Personalmente non ho mai rabbrividito al pensiero degli altri sensori G4 / G5 che alcuni descrivono come un "arpione", poiché solo raramente fanno male. A ciascuno il suo e il tuo diabete può variare. Ho scoperto che i nuovi sensori non facevano male né più né meno di quelli vecchi. Ma per me, la dimensione più grande e ingombrante di questo nuovo applicatore è un peccato perché non posso semplicemente gettarlo nei miei contenitori per oggetti taglienti fatti in casa come potrei fare con i dispositivi sensori più vecchi e sottili.
Non #WeAreNotWaiting Friendly (Yet): OK, questo è scritto con tutti i tipi di privilegi da qualcuno che ha avuto il lusso di condividere i dati attraverso il CGM nella comunità degli hacker del cloud. In qualità di utente di Nightscout-xDrip dalla fine del 2014, ho apprezzato la possibilità di accedere ai "dati grezzi" (letture glicemiche non filtrate dagli algoritmi Dexcom) insieme ad altre funzionalità non Dexcom sulle mie app mobili Android. Sono stato in grado di condividere questi dati con mia moglie, indipendentemente da dove ci troviamo. Non è ancora il caso di G6, dal momento che non è stato ancora lanciato ufficialmente. Ma sicuramente, è solo una questione di tempo prima che gli hacker inizino a trovare modi per liberare i dati G6 in modo che possano soddisfare meglio le nostre esigenze individuali ...
In sintesi, sulla base delle mie prime impressioni, non ho intenzione di eseguire l'upgrade al G6 in qualunque momento presto. Si dice che Dexcom prevede di iniziare ad aggiornare i clienti esistenti più tardi in estate dopo il lancio ufficiale, una volta che avranno superato le attuali forniture G5. Ma resisterò il più a lungo possibile, soprattutto perché i miei particolari telefoni Android non sono ancora compatibili, quindi non posso ancora sfruttare tutte le nuove funzionalità.
Sugli aggiornamenti e copertura Medicare per G6
Dexcom ha pubblicato il suo piano di aggiornamento iniziale, ma nulla è definitivo fino a dopo l'inizio del lancio.
Se sei un utente Dexcom esistente che non è ansioso di eseguire l'upgrade per qualsiasi motivo, non preoccuparti: non sarai costretto a farlo. Anche se Dexcom probabilmente proverà a convincerti a passare a questa ultima e più grande tecnologia.
I dirigenti dell'azienda ci dicono che continueranno a produrre trasmettitori e sensori G4 / G5 di generazione precedente per il prossimo futuro, se non altro perché alcuni usano ancora pompe per insulina integrate e ne hanno bisogno.
Nel frattempo, la copertura Medicare è già in lavorazione. I Centers for Medicare and Medicare Services (CMS) hanno inizialmente approvato il modello G5 per la copertura Medicare all'inizio del 2017 e ci viene detto che Dexcom ha presentato istanza per la copertura Medicare sul G6 con una promettente decisione in merito entro la fine dell'anno. Ovviamente, la copertura Medicare per l'utilizzo del CGM con un'app per smartphone rimane un work in progress. Dexcom sta spingendo per quel cambiamento di politica con CMS da più di un anno e i membri del Congresso hanno persino inviato lettere a CMS chiedendo una soluzione a questo problema chiave, ci viene detto. L'amministratore delegato di Dexcom Kevin Sayer spera che venga risolto quest'estate, ma ovviamente questo è da definire in base ai responsabili politici di Medicare.
Chiediamo inoltre a Dexcom di continuare a lavorare con i contribuenti privati per rendere la sua tecnologia CGM più economica e accessibile alla vasta D-Community, ovviamente.
Quindi questo è il nostro scoop sulle nostre prime impressioni. Condivideremo di più sulle nostre esperienze più avanti lungo la strada.
