Chi progetta e gestisce una sperimentazione clinica?

La progettazione e l'esecuzione di una sperimentazione clinica richiede le competenze di molti diversi tipi di esperti. Ogni squadra può essere configurata in modo diverso in siti diversi. I membri tipici del team e le loro responsabilità includono:

Investigatore principale. Supervisiona tutti gli aspetti di una sperimentazione clinica. Questa persona:

• sviluppa il concetto per la sperimentazione
• scrive il protocollo
• sottopone il protocollo all'approvazione del Comitato di Revisione Istituzionale
• dirige il reclutamento dei pazienti
• gestisce il processo di consenso informato
• supervisiona la raccolta, l'analisi, l'interpretazione e la presentazione dei dati

Infermiera di ricerca. Gestisce la raccolta dei dati nel corso di una sperimentazione clinica. Questa persona:

• istruisce il personale, i pazienti e gli operatori sanitari di riferimento sulla sperimentazione
• comunica regolarmente con il ricercatore principale
• assiste il ricercatore principale con il processo di consenso informato, il monitoraggio dello studio, la garanzia della qualità, gli audit e la gestione e l'analisi dei dati

Gestore dati. Gestisce la raccolta dei dati nel corso di una sperimentazione clinica. Questa persona:

• inserisce i dati
• collabora con l'investigatore principale e l'infermiere di ricerca per identificare quali dati verranno monitorati
• fornisce dati alle agenzie di monitoraggio
• prepara le sintesi per l'analisi provvisoria e finale dei dati

Medico o infermiere del personale. Aiuta a prendersi cura dei pazienti durante una sperimentazione clinica. Questa persona:

• tratta i pazienti secondo il protocollo della sperimentazione clinica
• valuta e registra come ogni paziente risponde al trattamento e gli effetti collaterali che possono avere
• collabora con il ricercatore principale e l'infermiere ricercatore per riferire le tendenze di come i pazienti stanno facendo il trattamento
• gestisce la cura di ogni paziente

Riprodotto con il permesso del National Cancer Institute del NIH. NIH non avalla né consiglia alcun prodotto, servizio o informazione qui descritto o offerto da Healthline. Ultima revisione della pagina il 22 giugno 2016.