Gli studi clinici seguono un piano noto come protocollo. Il protocollo è progettato con cura per bilanciare i potenziali benefici e rischi per i partecipanti e rispondere a domande di ricerca specifiche. Un protocollo descrive quanto segue:
- l'obiettivo dello studio
- chi è idoneo a prendere parte alla sperimentazione
- protezioni contro i rischi per i partecipanti
- dettagli su test, procedure e trattamenti
- quanto tempo dovrebbe durare il processo
- quali informazioni verranno raccolte
Una sperimentazione clinica è condotta da un ricercatore principale. I membri del team di ricerca monitorano regolarmente la salute dei partecipanti per determinare la sicurezza e l'efficacia dello studio.
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