Il popolare dispositivo di monitoraggio del glucosio "flash" di nuova generazione FreeStyle Libre di Abbott Diabetes Care ha ricevuto l'approvazione della FDA per una nuova app mobile che consente agli utenti di scansionare il sensore direttamente dal proprio smartphone, senza la necessità di utilizzare il ricevitore palmare separato.
Questa funzionalità diretta al telefono è ovviamente un grosso problema per i PWD (persone con diabete), perché elimina la necessità di portare in giro e caricare un altro gadget e consente la scansione del sensore Libre con la sola app del telefono.
La notizia dell'approvazione della FDA per questa app tanto attesa è arrivata il 1 ° novembre, giusto in tempo per fare notizia all'inizio del mese della sensibilizzazione sul diabete. Abbott aveva presentato l'app alle autorità di regolamentazione della FDA all'inizio dell'estate e ha ottenuto l'approvazione dell'agenzia alla fine di ottobre.
Questo segue le altre grandi novità tecnologiche Libre per Abbott Diabetes Care di recente:
- Il lancio di metà ottobre del suo sensore di 14 giorni, che ha aggiunto altri quattro giorni al tempo di utilizzo del sensore Libre e ha anche ridotto drasticamente il periodo di riscaldamento dalle enormi 12 ore a solo 1 ora prima che i dati sul glucosio inizino ad apparire.
- Approvazione Medicare in ottobre per il sensore Libre di 14 giorni (che è arrivato contemporaneamente alla copertura Medicare per il sistema Dexcom G6).
- Approvazione di LibreLink in Canada all'inizio di ottobre, a seguito dell'approvazione per iOS e Android in 12 paesi europei all'inizio del 2018.
- Approvazione del marchio CE il 1 ° ottobre di un prodotto di nuova generazione denominato Libre 2, che integra Bluetooth Low Energy per consentire avvisi in tempo reale opzionali per livelli di glucosio alti e bassi, un importante componente mancante dell'originale Libre Flash, che nessuno dei due trasmette dati continui o offre avvisi come altri prodotti CGM sul mercato da Dexcom, Medtronic Minimed ed Eversense di Senseonics.
Negli Stati Uniti dovremo ancora attendere la revisione normativa del Libre di nuova generazione 2. Ma avere accesso alla nuova app mobile LibreLink è una pietra miliare per questa tecnologia, in termini di convenienza e valore per gli utenti.
FreeStyle Libre: cosa dovresti sapere
Ecco un promemoria di cosa sia il sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Libre:
Sensore scansionabile: il sensore è un piccolo disco delle dimensioni e dello spessore di due quarti impilati che si attaccano al tuo braccio. Gli utenti agitano semplicemente il lettore portatile sul sensore per scansionarlo e ottenere letture. È attualmente approvato per l'uso solo sulla parte superiore del braccio, attaccato alla pelle mediante un dispositivo di inserimento facile da premere e misura il liquido interstiziale ogni minuto. Tieni presente che è approvato solo per gli adulti e il mercato pediatrico è un lavoro in corso per Abbott.
Usura e riscaldamento: mentre la versione iniziale degli Stati Uniti poteva essere indossata solo per 10 giorni e aveva un lungo periodo di riscaldamento di 12 ore, l'ultima versione è buona da indossare per altri quattro giorni e ora ci vuole solo 1 ora prima che il sistema inizia a generare dati.
Costo: è anche impressionante che Abbott non stia aumentando il prezzo del nuovo sensore di 14 giorni, fissandolo allo stesso costo di vendita suggerito di $ 36 per sensore della versione iniziale più breve.
Medicare? Vale anche la pena ribadire che FreeStyle Libre, entrambi i sensori di 10 giorni e 14 giorni, sono approvati per la copertura Medicare, in linea con la decisione politica dell'agenzia all'inizio del 2018 che l'uso di app per smartphone è consentito ai beneficiari Medicare che utilizzano CGM.
Niente più punture dal polpastrello "di routine": grazie alla funzionalità senza calibrazione, gli utenti non devono più eseguire uno o due polpastrelli di zucchero nel sangue in più per confermare i risultati su Libre. Il nuovo sensore Libre a 14 giorni è più preciso con un MARD del 9,4% (misura gold standard dell'accuratezza CGM), rispetto al MARD del 9,7% della prima versione (i punteggi più bassi sono migliori).
Ricevitore portatile: questo è il dispositivo che gli utenti hanno dovuto portare con sé per scansionare il sensore Libre per ottenere letture glicemiche, secondo il mandato della FDA. Ma ora non è più necessario! L'ultima approvazione della FDA consente l'utilizzo della nuova app mobile per raccogliere le letture.
Piattaforma LibreView: gli utenti statunitensi hanno avuto accesso a questa piattaforma online per visualizzare i dati generati da Libre, ma ad oggi non hanno avuto un'opzione mobile di alcun tipo.
Nuova app Abbott LibreLink Phone (!)
L'app LibreLink utilizza le funzionalità di comunicazione near-field (NFC) dell'iPhone per consentire agli utenti di tenere il telefono vicino al sensore Libre per acquisire e visualizzare immediatamente i risultati in tempo reale. In particolare, può scansionare i dati direttamente da entrambi i modelli Libre da 10 e 14 giorni.
Visualizza una cronologia glicemica di 8 ore, oltre a una freccia direzionale che mostra come stanno cambiando i livelli di glucosio.
Attualmente funziona solo con i modelli di iPhone 7 e successivi, utilizzando iOS 11 o versioni successive, ma Abbott afferma che stanno lavorando alla versione Android e sperano di portarla sul mercato al più presto con l'approvazione delle normative.
I portavoce di Abbott ci dicono che LibreLink includerà anche letture del glucosio text-to-speak, la possibilità di registrare dosi di insulina "più piccole" (?) E supporterà 26 lingue.
Ci viene detto che l'app per iPhone dovrebbe essere disponibile per il download nella prossima settimana circa, il che probabilmente significa che lo vedremo entro metà novembre 2018. Naturalmente, puoi utilizzare il ricevitore e l'app del telefono in modo intercambiabile come preferisci.
È gratis! Abbott ci dice a bruciapelo che l'app non costerà nulla, ma sarà disponibile gratuitamente sullo store iOS (e alla fine, sul Google Play Store per Android una volta che sarà disponibile).
Condivisione dei dati: sì, puoi! In questa app è presente una sezione di rapporti che offre il profilo glicemico ambulatoriale (AGP), rapporti standardizzati a pagina singola con informazioni su glucosio e insulina in un formato colorato e di facile lettura. Esiste una funzione di condivisione che consente agli utenti di inviare facilmente questi rapporti tramite testo, e-mail, ecc. A chiunque, simile ai pulsanti di condivisione di foto che consentono di inviare immagini ai contatti nel telefono.
Più Libre Overseas
All'estero, esiste anche un'app separata nota come LibreLinkUp che ha una maggiore connettività di condivisione remota, ma ci viene detto che non è ancora pronta per gli Stati Uniti.
E il nuovo Libre 2 è attualmente disponibile solo al di fuori degli Stati Uniti, poiché ha recentemente ottenuto l'approvazione del marchio CE e viene lanciato in Europa. Questo prodotto Libre ufficiale di seconda generazione aggiunge avvisi di glicemia alta e bassa opzionali e aumenta anche la precisione del sensore. Abbott non sta rivelando la sua cronologia del lancio negli Stati Uniti, ma visti i loro progressi attuali, non dovrebbe essere troppo lungo. Dopo i tre anni iniziali necessari a FreeStyle Libre per arrivare negli Stati Uniti alla fine del 2017, le cose si sono spostate abbastanza rapidamente da lì.
Fare il diabete dal tuo iPhone
Non c'è dubbio che per molti di noi, essere in grado di gestire le nostre attività legate al diabete direttamente dai nostri telefoni cellulari è un punto di svolta. Non c'è più bisogno di dispositivi medici separati! Il telefono è sempre con noi comunque! E l'operazione di scorrimento facile non richiede una formazione specifica.
Jared Watkin, vicepresidente senior di Abbott Diabetes Care, ha dichiarato ufficialmente: "L'app FreeStyle LibreLink è uno strumento di salute digitale che integra i dati del glucosio direttamente su uno smartphone compatibile, in modo che tutte le app mobili che le persone usano ogni giorno siano in un unico comodo posto. Questo è un altro passo avanti nel rendere il monitoraggio del glucosio perfettamente integrato nello stile di vita quotidiano di un paziente, aiutandolo a vivere una vita più piena e più sana ... Ci impegniamo a liberare le persone dai molti problemi della gestione del diabete attraverso la nostra tecnologia e strumenti che cambiano la vita ".
Avere un'app mobile in grado di scansionare direttamente dal sensore è un enorme passo avanti e non vediamo l'ora che arrivi il prossimo grande passo con la disponibilità di avvisi.
Dopodiché, non vediamo l'ora di vedere le generazioni future del FreeStyle Libre, in particolare un'iterazione futura che Bigfoot Biomedical, startup per la somministrazione automatica di insulina, ha firmato per utilizzare, fornendo la trasmissione continua dei dati del glucosio senza più bisogno di scansionare il sensore manualmente. Questo sarà un passo avanti quantico, portando il Libre dalla categoria "Flash Glucose Monitor" a un vero CGM alla pari con gli altri dispositivi concorrenti sul mercato.
Amen per questo!
Ecco la marcia in avanti di FreeStyle Libre!
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