Potresti ricordare che il ricercatore Jonas Salk è accreditato per l'eradicazione della polio, e ora un ex leader e medico di un'azienda di dispositivi per il diabete dice che vuole diventare il Jonas Salk del diabete.
Dato che il Dr. John Burd è il fondatore e il primo CEO della straordinaria azienda di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom, potrebbe benissimo essere sulla buona strada.
Oppure potrebbe aver completamente perso la testa. Decidi tu, in base a ciò che ha detto durante una recente intervista telefonica sulla sua ultima impresa. Abbiamo anche fatto il check-in con alcuni rispettati professionisti sanitari per conoscere i loro punti di vista su ciò su cui sta lavorando il dottor Burd.
Molto semplicemente, è la storia di un integratore alimentare che mira a porre fine al diabete di tipo 2. Eccoci qui…
L'affermazione di Lysulin
Innanzitutto, presentiamo Burd per coloro che non conoscono il suo nome. In particolare, ha avviato Dexcom nel 1999 ed è stato il primo CEO lì. È un imprenditore seriale ora alla sua quinta azienda nel settore del diabete, questa volta abbandonando le biotecnologie a favore della bassa tecnologia. Invece di essere all'avanguardia della scienza medica - come è stato tutta la sua vita - ora vende due prodotti da banco. Sedere. Uno si chiama Wonder Spray. Non sto scherzando. Il secondo, quello su cui Burd sta puntando sulle sue aspirazioni Salk, è un integratore alimentare chiamato Lysulin. Sì, hai letto bene. Un integratore alimentare. Una semplice miscela dell'amminoacido lisina, dell'elemento chimico zinco e della vitamina C.
E cosa dovrebbe fare questa birra delle streghe?
Non tanto. Solo un A1C inferiore meglio della maggior parte dei farmaci da prescrizione sul pianeta. Migliora solo i lipidi. E la pressione sanguigna. Previeni le complicazioni. In effetti, secondo Burd, Lysulin ha il potenziale per eliminare del tutto il diabete di tipo 2 dalla faccia del pianeta, rendendolo il Jonas Salk del diabete.
Se qualcun altro avesse fatto queste affermazioni, specialmente riguardo a un integratore alimentare, mi sarei messo a ridere. Ma il messaggero mi fa fermare. John Burd non è un normale venditore di olio di serpente.
L'uomo dietro Lysulin
Ancora una volta sarebbe facile ignorare tali affermazioni, se non fosse per l'uomo che le fa. Burd ha un B.S. in biochimica presso la Purdue University e un M.S. e Ph.D. nello stesso campo dall'Università del Wisconsin. Sebbene sia meglio conosciuto nello spazio del diabete per essere il fondatore di Dexcom e il CEO che ha guidato la nuova società CGM nei suoi primi anni, Dexcom non è stato il primo ballo di Burd con il diabete. Il suo primo lavoro dopo il college è stato presso Ames Laboratories, la società che ha introdotto sul mercato il primo glucometro domestico.
Nei decenni successivi è stato ripetutamente l'epicentro dell'innovazione medica. Detiene 25 brevetti ed è stato alla guida di almeno cinque aziende biotecnologiche.
La scienza della Lisulina
Ma sicuramente, tu dici, la lisina, lo zinco e la vitamina C non possono fare nulla per aiutare il diabete! Beh ... non così in fretta. In realtà c'è un bel po 'di ricerca clinica che mostra che uno qualsiasi dei tre può avere un impatto positivo sul diabete di tipo 2.
- Lisina: nel diabete, alcuni studi sugli animali e sull'uomo suggeriscono che possa aiutare con la regolazione del glucosio, probabilmente a causa della ridotta glicazione dell'albumina in presenza di lisina.
- Zinco: ci sono molte prove che lo zinco possa essere utile, in gran parte a causa di una complessa danza tra lo zinco e le cellule beta nel pancreas.
- Vitamina C: diversi studi hanno dimostrato che l'assunzione della buona vecchia vitamina C potrebbe abbassare l'A1C, forse attraverso le sue proprietà antiossidanti.
Quindi i componenti della salsa non così segreta di Lysulin, individualmente, hanno almeno tutti alcuni la scienza suggerisce che possono beneficiare le persone con diabete, generalmente di tipo 2.
Ma non è solo un migliore livello di zucchero nel sangue quello a cui mirano. Burd crede, e ci sono alcune ricerche scientifiche che lo supportano, che le proteine glicate siano alla base della maggior parte delle complicanze del diabete. Stando così le cose, afferma che il suo prodotto, Lysulin, non solo abbassa lo zucchero nel sangue, ma previene anche le complicazioni. Come? Il glucosio in eccesso, teoricamente, si legherà alla lisina invece di legarsi alle proteine nel sangue e il glucosio uscirà dal corpo nelle urine.
Tuttavia, le affermazioni di Burd per il suo trio di composti superano di gran lunga i miglioramenti visti da loro individualmente in altri studi, a un livello che può essere descritto solo come strabiliante. Un calo dell'A1C dell'1,91%. Un calo di quasi 12 mmHg della pressione sanguigna. Trigliceridi in calo di 47 mg / dL. E tutto questo con no gravi effetti negativi.
Questa è una miscela che Burd sta vendendo.
In effetti, Burd ammette liberamente di essere spesso accusato di essere un venditore di olio di serpente quando si tratta di Lysulin. “Oh stronzate, me lo dicono le persone. Non è possibile tutti di quella." La sua risposta? Oltre, "Prova tu stesso e vedi?" Burd ammette prontamente che gli integratori ottengono un meritato bum rap. Dice che è perché, storicamente, molte aziende di integratori hanno "fatto affermazioni infondate". Al contrario, dice, la sua ultima azienda si trova sul solido terreno della scienza.
Ma lo è davvero? Quanto è buona la scienza di Lysulin?
In termini di ricerca pubblicata, c'è davvero solo uno studio su Lysulin fino ad oggi, uno studio pilota pubblicato sulla rivista Gestione del diabete. È un piccolo studio con 67 soggetti, in doppio cieco e controllati con placebo, con 20 soggetti che assumono Lysulin per l'intero periodo di studio. Sono sufficienti 20 soggetti del test? Per uno studio pilota, che è, assolutamente. Ma lo scopo di uno studio pilota è quello di aiutare a progettare uno studio più ampio, che a sua volta può veramente fare una dichiarazione sui risultati clinici; e sebbene una quantità sorprendente di pubblicazioni scientifiche riguardi solo una dozzina di persone, questi studi non sono generalmente utilizzati per supportare le affermazioni sui prodotti, come in questo caso.
Riviste di ricerca "ad accesso aperto"
Che cosa? Che cos'è? Non hai mai sentito parlare di quel particolare diario? Sì, nemmeno io. E lavoro in questo settore da un po 'di tempo. Si scopre che Gestione del diabete è una delle nuove pubblicazioni ad accesso aperto, che non addebita ai propri lettori il periodico, ma addebita agli autori una "commissione di gestione" per coprire i costi operativi.
Se non l'hai ancora sentito, l'accesso aperto è il nuovo selvaggio West, almeno quando si tratta di editoria accademica. Le tariffe variano ampiamente, in alcuni casi molte migliaia di dollari per articolo. Alcune di queste pubblicazioni sono rispettabili e legittime, ma molte di queste cosiddette riviste non sono altro che case di stampa di vanità high-tech: l'editore può riempirsi il portafoglio mentre l'autore riempire il suo curriculum. Quanto sono comuni, oserei dire, questi giornali accademici di fake news?
Un elenco di diari squallidi è così lungo che ha consumato la rotellina del mio mouse.
Tuttavia, devo essere chiaro che non tutte le riviste ad accesso aperto sono macchine per stampare denaro. Nonostante Gestione del diabete non è elencato nelle classifiche delle riviste di Directory of Open Access Journals, non ha un ranking SCImago e non sembra essere un membro della Open Access Scholarly Publishers Association, non sono riuscito a trovare una sola persona con qualcosa di negativo da dire di loro. Sono "autorizzate" da Journal Guide, inoltre la rivista è presumibilmente sottoposta a peer review. Inoltre, lo studio Lysulin ha rivelato in modo chiaro e appropriato che tre degli autori sono dipendenti di Lysulin e che la società ha pagato per la ricerca. Il principale investigatore, il dottor Francisco Alberto Alvarez Melero del St. John's Medical Center di Tijuana, Baja California, non ha alcun conflitto di interessi; e sebbene ci siano scarse prove di altri crediti scientifici da lui pubblicati sul web, è ben collegato con la comunità di DOC attraverso Facebook.
Allora mentre Gestione del diabete sembra superare lo sniff test, lo stesso non vale per un'altra rivista in cui Burd ha scritto su Lysulin in. Nel luglio 2018, ha pubblicato il case study paper su Juniper Publishers ' Giornale di endocrinologia e ricerca sulla tiroide, una pubblicazione che è stata inserita nella lista nera come "giornale predatorio" su Research Gate contemporaneamente.
Niente di tutto ciò nega necessariamente ciò che ha scritto Burd, ma io per primo vorrei vedere studi più ampi in una rete più ampia di pubblicazioni scientifiche. Con un solo studio pilota in un pub ad accesso libero e un altro articolo in una pubblicazione poco considerata, alcune persone sicuramente diranno che i dati non sono reali, ma si tratta semplicemente di marketing mascherato da scienza.
Altro su Lysulin stesso
Perché la trinità di lisina, zinco e vitamina C? Burd afferma di essere stato informato per la prima volta della ricerca sulla lisina, ma che c'erano troppi concorrenti nello spazio degli integratori OTC per considerare di vendere la lisina da sola. Sapeva di dover fare qualcosa di speciale, quindi ha studiato altri composti che sembravano aiutare il diabete di tipo 2 e si è imbattuto in zinco e vitamina C.
Se la sua scienza va a buon fine, cosa impedisce a tutti ea suo fratello di competere con la stessa combinazione di ingredienti? Brevetti, dice Burd, che sono a buon punto. Dice che se altri vogliono fare qualcosa di simile, sarà felice di concederglielo in licenza, e altrimenti, se costretto, farà causa ai trasgressori.
Burd dice che Lysulin si presenta come una capsula, un masticabile e un liquido, ed è prodotto qui negli Stati Uniti. Quanti PWD lo stanno utilizzando un anno dopo il suo lancio? "Centinaia, non decine di migliaia", ha detto Burd.
Il prodotto è venduto sul sito web di Lysulin come acquisto singolo o come abbonamento automatico e su Amazon. Se vivi a New York, Lysulin verrà in un negozio Kinney Drugs vicino a te e Burd dice che è in trattative con Rite Aid, che potrebbe ritirare Lysulin entro la fine dell'anno.
Che dire dell'affermazione che il supplemento è privo di effetti collaterali? Burd giura che lo sia, ma la lisina provoca mal di stomaco e diarrea in alcune persone che la assumono ed è generalmente controindicata con l'integrazione di calcio poiché la lisina può aumentare l'assorbimento di calcio. Allo stesso modo, lo zinco può danneggiare lo stomaco come la vitamina C. Ma tutto ciò detto, la maggior parte delle persone li tollera bene tutti e tre.
Non per tutti
Prendendo lo studio pilota per valore nominale, quando Lysulin funziona, funziona davvero. Ma non funziona per tutti. Dei soggetti che hanno completato lo studio pilota, 14 hanno visto miglioramenti del glucosio su Lysulin e 6 erano "non responder", il che significa che il composto non ha avuto alcun effetto su di loro.
Burd riconosce che il suo prodotto non funziona per tutti e ha citato un esempio della sua stessa famiglia: a suo fratello è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 l'anno scorso con un A1C di 7,4 e ha iniziato a prendere Lysulin e nient'altro. Entro un anno la sua A1C era di 5,2. "Fondamentalmente ho curato mio fratello dal diabete", ha detto Burd, "puoi immaginare quanto mi ha reso felice?" Ma non è stato così fortunato con una nipote. Lysulin non ha funzionato per lei, ma sta andando bene con la metformina.
Tuttavia, Burd sottolinea che i farmaci da prescrizione non funzionano per il 100% dei pazienti, ma piuttosto il tasso di successo che afferma varia tra il 30 e il 50%, quindi è felice se Lysulin può lavorare per il 76% delle persone.
E Burd prende lo stesso Lysulin. Pensa che sia una buona misura preventiva, dato che nel suo albero genealogico c'è molto diabete.
Altre voci
Il dottor Steve Edelman, famoso per TCOYD, sembra aver dato a Lysulin un'approvazione nella pubblicità dell'azienda, ma non ha risposto alle mie richieste di ulteriori informazioni sulle sue esperienze con il prodotto.
Cosa stanno dicendo gli altri?
Abbiamo contattato dozzine di documenti e CDE. Tutti hanno rifiutato di commentare il record. Il tema generale era che il messaggio sembrava incredibile, ma il messaggero li ha fatti sedere e prendere nota. C'era anche una tendenza generale a voler vedere studi più robusti pubblicati su riviste più apprezzate.
Nel frattempo, su Amazon ci sono solo quattro recensioni al momento della stesura di questo articolo e una di queste condivide un cognome con il fondatore. Sembrano numeri bassi per un prodotto che è sul mercato da oltre un anno, ma nessuna delle recensioni è negativa.
Linea di fondo
Ho trovato Burd intelligente, sincero e appassionato. Nonostante la potenziale debolezza della piattaforma ad accesso aperto e la debolezza intrinseca di un piccolo studio pilota, sembra sincero nella sua fede nel suo prodotto e non ho avuto la sensazione che sia un ciarlatano. "Sono qui per portare una salute migliore al mondo", mi ha detto, "non me lo sto inventando". Credo che lo creda.
Quindi è questo il vero affare? Lui ... sai ... giusto? Nelle sue convinzioni e nel suo prodotto?
Dopo aver parlato con lui e scavato a fondo nella sua scienza e nella scienza degli altri su questi tre composti, mi sono trovato profondamente in conflitto. Mentre ero seduto alla mia scrivania a contemplare tutto, mio figlio è entrato e mi ha chiesto com'era andata l'intervista e cosa ne pensavo.
Senza perdere un colpo, il mio subconscio mandava il sarcasmo dritto alle mie labbra. Ho detto: "O vincerà il Premio Nobel o sarà rinchiuso in un manicomio".
Trovo i dati difficili da credere, quindi non sarei troppo sorpreso se Lysulin andasse nel dimenticatoio. Ma mi è piaciuto Burd, e spero che vada dall'altra parte, che ottiene il Nobel - e passa alla storia come Jonas Salk del diabete.
