Con una mossa coraggiosa, Medtronic Diabetes si è fatta strada nel mercato delle penne per insulina intelligenti e per la prima volta raggiungerà persone che non sono interessate a utilizzare un microinfusore come metodo di somministrazione.
Medtronic ha annunciato l'11 agosto l'acquisizione di Companion Medical con sede a San Diego e della sua InPen abilitata per Bluetooth, l'unica penna per insulina approvata dalla FDA che si connette a un'app per tenere traccia dei dati e fornisce agli utenti consigli di dosaggio personalizzati.
Ciò consente a Medtronic, il più grande produttore di microinfusori, di raggiungere una vasta gamma di utenti di insulina che potrebbero non essere mai interessati a indossare un microinfusore. E per le molte persone con diabete che continuano a fare iniezioni, la ricerca mostra che almeno 2 su 3 hanno bisogno di aiuto per calcolare la quantità di insulina quando si dosano per il cibo o si correggono gli zuccheri nel sangue più alti.
Gli utenti di insulina con iniezioni giornaliere multiple (MDI) sono stati un mercato inutilizzato per Medtronic fino ad ora, poiché il gigante farmaceutico divora la startup che è stata la prima a portare sul mercato una penna intelligente connessa.
Ciò mette anche Medtronic nella posizione di competere con altri che sviluppano penne per insulina intelligenti: Eli Lilly e Novo Nordisk, insieme alla startup della California settentrionale Bigfoot Biomedical che ha depositato presso la FDA il suo sistema di penne Bigfoot Unity per l'uso in una consegna automatizzata di insulina (AID) sistema.
Nell'ambito dell'annuncio dell'acquisizione, Medtronic ha condiviso un post sul blog con un video di YouTube, in cui il vicepresidente esecutivo e il presidente Sean Salmon (che ha assunto la direzione nell'ottobre 2019) hanno parlato della loro nuova visione volta a servire le persone "dove si trovano nel loro viaggio per il diabete ”Indipendentemente dal metodo di somministrazione dell'insulina - rispetto all'approccio tradizionale di Medtronic di vendere solo pompe per insulina.
"Questa acquisizione è una misura strategica ideale per Medtronic in quanto semplifichiamo ulteriormente la gestione del diabete e miglioriamo i risultati ottimizzando le decisioni di dosaggio per il gran numero di persone che utilizzano iniezione giornaliera multipla (MDI)", ha detto Salmon in un comunicato stampa. "Non vediamo l'ora di sfruttare il successo di InPen combinandolo con i nostri algoritmi intelligenti per fornire consigli di dosaggio proattivi personalizzati per ogni individuo".
Cos'è InPen?
Approvato per la prima volta dalla FDA nel 2016 e lanciato un anno dopo, InPen ha molto da offrire:
- È una penna riutilizzabile che funziona con cartucce di insulina ad azione breve (Humalog, Novolog e Fiasp), che possono essere facilmente inserite nel dispositivo della penna.
- Può essere dosato a metà unità (rispetto alla maggior parte delle penne per insulina, che offrono solo un dosaggio completo per unità).
- Raccoglie i dati sul dosaggio dell'insulina e li trasmette all'app Companion che include un calcolatore della dose per consigliare i dosaggi (come il calcolatore del bolo integrato di una pompa) e calcola e visualizza anche l'insulina attiva a bordo (IOB) in tempo reale.
- Come una pompa, l'app Companion ti consente anche di impostare promemoria per orari di dosaggio specifici come colazione, pranzo, cena e spuntino prima di coricarti e, se non hai dosato entro la fine del periodo di tempo impostato, l'app emetterà un allarme.
- Sebbene non funzioni con le insuline basali a lunga durata d'azione, gli utenti possono monitorare tali dosi e impostare promemoria tramite l'app mobile.
- Può contenere fino a un anno di dati sul dosaggio dell'insulina.
- È disponibile in tre colori: blu, grigio, rosa.
- Include un sensore di temperatura integrato nella penna che attiva un allarme dell'app se la temperatura della penna scende al di sotto dello zero o al di sopra della temperatura corporea, assicurando che l'insulina rimanga intatta.
- Consente il monitoraggio remoto: gli utenti possono impostare l'app in modo che invii automaticamente messaggi di testo con le informazioni sul dosaggio a un massimo di 5 persone. Questo può includere non solo ogni dose di insulina, ma anche i valori di glucosio nel sangue e carboidrati (se inseriti manualmente), il tutto compilato in un unico messaggio di testo.
- Puoi condividere i rapporti con gli operatori sanitari.
- L'app Companion gratuita funziona sia con iOS che con Android, sebbene la compatibilità possa dipendere dalla particolare versione dello smartphone.
- È approvato dalla FDA per l'uso in tutte le età a partire da giugno 2020.
Una volta finalizzata l'acquisizione entro l'autunno 2020, quelle funzionalità di InPen faranno parte della gamma in continua evoluzione di Medtronic insieme alle pompe per insulina Minimed e alla tecnologia a circuito chiuso.
Ciò include il software dell'app mobile Sugar.IQ per le sue precedenti acquisizioni di due startup focalizzate sulla nutrizione: Nutrino, che utilizza algoritmi per prevedere le risposte glicemiche al cibo, e Klue, che utilizza i gesti delle mani per misurare il consumo di cibo.
Collegamento con piattaforme dati, tecnologia CGM
È importante sottolineare che Companion ha già raggiunto accordi con Dexcom e Senseonics affinché entrambi i CGM condividano i dati direttamente con l'app InPen.
Medtronic dice a DiabetesMine che non intende interrompere la capacità di InPen di comunicare con il CGM Dexcom, anche se Medtronic produce un prodotto concorrente. A novembre, Medtronic ha integrato il suo CGM Guardian 3 in tempo reale in InPen, consentendo di visualizzare i dati sulla dose di insulina e sul glucosio in un'unica vista sulla stessa app mobile.
La soluzione combinata ora fornisce letture glicemiche in tempo reale insieme a informazioni sulla dose di insulina, offrendo agli utenti tutto ciò di cui hanno bisogno per gestire il loro diabete in un'unica visualizzazione.
Questo è un fattore importante per quelli come il dottor Aaron Neinstein, un endocrinologo presso l'Università della California, San Francisco, che afferma di credere che la spinta di Companion per l'interoperabilità dei dispositivi sin dall'inizio sia fondamentale. Apprezza il modo in cui i dati sul dosaggio dell'insulina possono essere condivisi con piattaforme come Apple Health, le API open source di Dexcom, Glooko e altre.
"Spero che MDT sfrutti l'acquisizione per migliorare la UX mobile, molto importante nella #diabetes care", ha condiviso in un tweet. "Diffuso, la prescrizione naturale e l'onboarding per InPen sono sfide. MDT può aiutare qui a mettere InPen nelle mani di molti più utenti. La rete di distribuzione di MDT è principalmente costituita da cliniche endodontiche. InPen dovrebbe avere un'enorme opportunità di cure primarie. Può MDT portarlo lì? "
Cambia qualcosa?
Abbiamo chiesto a Medtronic se ci sarebbe stato qualcosa di diverso per quanto riguarda il marchio del prodotto, come il nome InPen che potrebbe assumere un soprannome Minimed. È troppo presto per dirlo, afferma Medtronic, poiché quei dettagli non saranno noti fino a dopo il completamento dell'acquisizione.
Quando arriverà quel momento, i circa 100 dipendenti di Companion saranno assorbiti nel gruppo del diabete di Medtronic, ci viene detto.
Diventando globale: Medtronic sottolinea che espanderà InPen ad altre parti del mondo oltre agli Stati Uniti, dove è ora disponibile.
Prezzi: a Companion piace pubblicizzare il modo in cui è coperto dalla maggior parte dei piani assicurativi e che con la copertura o i programmi di assistenza finanziaria, InPen non costa più di $ 35 all'anno. Ma in particolare, ha un prezzo elevato di quasi $ 800 per il dispositivo stesso, escluse le cartucce di insulina. Nulla sta cambiando su quel fronte, secondo Medtronic.
Per i clienti InPen esistenti: al momento non cambia nulla e devono continuare a chiamare direttamente Companion Medical per le loro esigenze di supporto. Man mano che le aziende si integrano dopo la chiusura dell'accordo, Medtronic comunicherà eventuali modifiche che i clienti devono conoscere.
Clienti futuri: durante i periodi di pre-chiusura e transizione, i nuovi clienti InPen possono iniziare a utilizzare il prodotto come farebbero altrimenti. Logicamente, una volta che Companion Medical sarà assorbito in Medtronic, i clienti tratteranno direttamente con loro.
Entrando in Medtronic (di nuovo)
In molti modi, questa è la storia che si ripete nello spazio del diabete. Ricorda, Medtronic esiste da decenni, ma non è entrata nell'universo dei microinfusori fino a quando non ha acquisito il piccolo produttore di microinfusori Minimed nel 2001.
Questo è stato un momento storico per il colosso del Minnesota, che ha portato un paio di decenni di leadership nel microinfusore per insulina e gli ha dato le basi per diventare una forza nella tecnologia del diabete.
Ora, Medtronic entra nell'arena delle penne per insulina intelligenti più o meno allo stesso modo.
Il fondatore di Companion Sean Saint, un collega di tipo 1 che ha fondato la startup di San Diego nel dicembre 2013, è al settimo cielo per questo accordo. E in molti modi, lo riporta al punto di partenza dei primi giorni della sua carriera.
Un veterano nel settore del diabete e della tecnologia sanitaria, Saint ha iniziato con Medtronic come ingegnere senior nella divisione vascolare e in seguito ha lavorato in ingegneria presso Dexcom e Tandem Diabetes Care. In effetti, la sua diagnosi di T1D è avvenuta circa dieci anni fa, mentre lavorava come direttore dell'ingegneria presso Tandem.
Supponendo che l'acquisizione si concluda, Saint sarà ancora una volta alla Medtronic, il che sembra quasi ironico dopo i suoi anni come innovatore indipendente in difficoltà.
"Sono così orgoglioso degli sforzi di tutta la squadra", ha detto. “Creare un'azienda è fondamentalmente difficile. Richiede zigzare quando tutti gli altri stanno zagando ... richiede di pensare in modo diverso, il che significa anche che ti verrà detto che hai torto. La mia squadra è rimasta fedele alla visione e ci ha creduto quando era una cosa molto difficile da fare. Oggi abbiamo dimostrato che le penne intelligenti sono importanti e saranno una vera categoria a sé stante in futuro. Non potrei essere più felice. "
In un certo senso, Saint ha affermato che questo è stato l'obiettivo fin dall'inizio - sapendo che era necessaria una penna per insulina collegata ma non sarebbe stata in grado di entrare nelle mani di tutti coloro che lo desiderano, senza che una società più grande intervenga.
Senza entrare nei dettagli, Saint ha detto che le due società erano "consapevoli e interessate l'una dell'altra" da anni. Si è avvicinato per la prima volta a Medtronic più di 5 anni fa, quando Companion era agli inizi prima ancora di lanciare InPen. Ma di recente, tutto è andato a posto.
"Penso che sia stato fondamentale raggiungere un certo livello di successo commerciale con InPen e ora che abbiamo, il momento era giusto", ha detto.
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