Regenokine è un trattamento antinfiammatorio per dolori articolari e infiammazioni. La procedura inietta le proteine benefiche raccolte dal sangue nelle articolazioni colpite.
Il trattamento è stato sviluppato dal Dr. Peter Wehling, un chirurgo spinale tedesco, ed è stato approvato per l'uso in Germania. Molti atleti di spicco, tra cui Alex Rodriguez e Kobe Bryant, si sono recati in Germania per il trattamento con Regenokine e hanno riferito che allevia il dolore.
Sebbene Regenokine non sia ancora approvato dalla Food and Drug Administration (FDA), è utilizzato off-label in tre siti negli Stati Uniti autorizzati da Wehling.
Regenokine è simile alla terapia con plasma ricco di piastrine (PRP), che utilizza i propri prodotti sanguigni per aiutare a rigenerare i tessuti in un'area lesa.
In questo articolo, esamineremo com'è la procedura Regenokine, come differisce dal PRP e quanto è efficace per alleviare il dolore.
Cos'è Regenokine?
Nel suo primo sviluppo di Regenokine, Wehling ha trattato con successo i cavalli arabi che avevano subito lesioni alle articolazioni. Dopo aver continuato la sua ricerca con gli esseri umani, la formulazione di Wehling è stata approvata per uso umano nel 2003 dall'equivalente tedesco della FDA.
La procedura concentra le proteine nel sangue che combattono l'infiammazione e promuovono la rigenerazione. Il siero trattato viene quindi iniettato nuovamente nell'articolazione interessata. Il siero non ha globuli rossi o globuli bianchi che possono causare irritazione.
Il siero può anche essere chiamato siero condizionato autologo o ACS.
Cosa comporta la procedura Regenokine?
Prima della procedura, uno specialista di Regenokine lavorerà con il tuo medico di base per determinare se sei un buon candidato per questo trattamento. Faranno la loro determinazione esaminando il tuo esame del sangue standard e le scansioni di imaging della tua ferita.
Se ottieni il via libera, ecco cosa aspettarti durante la procedura:
Il tuo sangue verrà prelevato
Un medico attirerà circa 2 once di sangue dal tuo braccio. Questo richiede solo alcuni minuti.
Il tuo sangue verrà processato
La temperatura del campione di sangue sarà leggermente elevata per un massimo di 28 ore in un ambiente sterile. Successivamente verrà posto in una centrifuga per:
- separare i prodotti sanguigni
- concentrare le proteine antinfiammatorie
- creare un siero privo di cellule
A seconda della situazione, al siero possono essere aggiunte altre proteine.
Secondo la dottoressa Jana Wehling, ortopedica e specialista in traumi che lavora con suo padre presso la clinica Regenokine di Dusseldorf, in Germania, "Le aggiunte al siero includono proteine ricombinanti come IL-1 Ra, anestetici locali o cortisone a basso dosaggio".
Il campione trattato viene quindi congelato e inserito in siringhe per iniezione.
Il tuo sangue verrà reiniettato nell'articolazione interessata
Il processo di reiniezione richiede alcuni minuti. Peter Wehling ha recentemente introdotto una tecnica per una singola iniezione (Regenokine® One Shot), invece di una iniezione ogni giorno per 4 o 5 giorni.
Il medico può utilizzare gli ultrasuoni come ausilio di imaging per posizionare accuratamente il sito di iniezione.
Se il siero è avanzato, può essere congelato per un uso futuro.
Non sono necessari tempi di inattività per il ripristino
Non ci sono tempi di inattività seguendo la procedura. Potrai riprendere le tue attività immediatamente dopo la reiniezione.
Il tempo necessario per provare sollievo dal dolore e dal gonfiore varia da individuo a individuo.
Come funziona Regenokine?
Secondo Peter Wehling, il siero Regenokine trattato ha fino a 10.000 volte la concentrazione normale di proteine antinfiammatorie. Questa proteina, nota come antagonista del recettore dell'interleuchina-1 (IL-1 Ra), blocca la sua controparte che causa l'infiammazione, l'interleuchina 1.
Il dottor Christopher Evans, direttore del Centro di ricerca sulla medicina riabilitativa presso la Mayo Clinic, lo ha spiegato in questo modo: "La" interleuchina cattiva ", l'interleuchina 1, si combina con un recettore specifico sulla superficie della cellula che risponde ad essa. Attracca lì. E dopo, succedono ogni sorta di cose brutte ".
"La buona interleuchina", ha continuato Evans, "è il materiale antagonista del recettore dell'interleuchina-1. Questo blocca il recettore (delle cellule). ... La cellula non vede l'interleuchina-1, perché è bloccata e quindi non accadono cose brutte. "
Si pensa che IL-1 Ra possa anche contrastare le sostanze che portano alla rottura della cartilagine e dei tessuti e all'osteoartrite.
Regenokine è efficace?
Gli studi su Regenokine dimostrano che è efficace nella maggior parte delle persone, ma non in tutte.
Il materiale della clinica Wehling afferma che considera il trattamento con Regenokine efficace quando il dolore o il funzionamento di un paziente migliora del 50%. Usano questionari standard per le persone che hanno il trattamento per valutarne l'effetto.
La clinica stima che circa il 75% delle persone con artrosi del ginocchio in stadio intermedio e dolore avrà successo con il trattamento.
I medici statunitensi autorizzati a utilizzare Regenokine hanno una percentuale di successo simile. È stato dimostrato che in alcune persone rimanda la necessità di una sostituzione articolare o che evita la necessità di una sostituzione articolare.
Perché Regenokine non funziona per tutti?
Abbiamo chiesto a Evans, che ha lavorato con Peter Wehling all'inizio della sua ricerca, perché Regenokine funziona per la maggior parte delle persone ma non per tutti. Ecco cosa ha detto:
"L'osteoartrite non è una malattia omogenea. È disponibile in molte varianti ed è probabile che ci siano vari sottotipi, alcuni dei quali rispondono e altri no. Il dottor Wehling ha sviluppato un algoritmo per questo utilizzando vari componenti del DNA del paziente. Si prevedeva che le persone con determinate sequenze di DNA avrebbero risposto meglio ".
Il dottor Thomas Buchheit, MD, CIPS, direttore delle Terapie Rigenerative del Dolore alla Duke University - uno dei tre siti negli Stati Uniti autorizzati a utilizzare il siero sviluppato da Wehling - ha anche osservato: "Vediamo i migliori risultati con persone che soffre di artrite da lieve a moderata, non osso su osso. "
Cosa dicono gli studi
Piccoli studi hanno esaminato il trattamento con Regenokine, noto anche come siero condizionato autologo (ACS), per il dolore articolare. Alcuni lo paragonano ad altri trattamenti. Altri studi esaminano articolazioni specifiche.
Ecco alcuni studi recenti:
- Uno studio del 2020 su 123 persone con osteoartrite ha confrontato ACS al trattamento PRP. Lo studio ha rilevato che il trattamento ACS era efficace e "biochimicamente superiore al PRP". Le persone che hanno ricevuto ACS hanno avuto una riduzione del dolore e un miglioramento della funzione significativamente migliori rispetto a quelli che avevano PRP.
- Uno studio del 2018 su 28 persone con artrosi del ginocchio o dell'anca ha rilevato che il trattamento ACS ha prodotto "un rapido declino del dolore" e un aumento della mobilità.
- Una revisione del 2020 della medicina del dolore rigenerativo confronta Regenokine con altri trattamenti rigenerativi. Segnala che l'ACS "riduce il dolore e il danno articolare nell'artrite".
- Uno studio del 2017 su 47 persone con lesioni meniscali trattate ha rilevato che l'ACS ha prodotto miglioramenti strutturali significativi dopo 6 mesi. Di conseguenza, la chirurgia è stata evitata nell'83% dei casi.
- Uno studio del 2015 su 118 ginocchia trattate con ACS ha rilevato un rapido miglioramento del dolore sostenuto per i 2 anni dello studio. Solo una persona ha ricevuto una sostituzione del ginocchio durante lo studio.
Quante persone sono state trattate?
Secondo Jana Wehling, "Il programma Regenokine è in uso clinico da circa 10 anni e si stima che 20.000 pazienti siano stati trattati in tutto il mondo".
La prima generazione di Regenokine, Orthokine, è stata utilizzata per trattare più di 100.000 pazienti, ha detto.
E la rigenerazione della cartilagine?
Come ha detto Evans, la rigenerazione della cartilagine è il Santo Graal per le persone che lavorano con l'artrosi. Regenokine può rigenerare la cartilagine? È una domanda in fase di ricerca da parte di Peter Wehling e del suo laboratorio.
Alla domanda sulla rigenerazione della cartilagine, Jana Wehling ha risposto: “In effetti, abbiamo una chiara prova scientifica della rigenerazione dei muscoli e dei tendini sotto ACS. Ci sono segni di protezione della cartilagine e anche di rigenerazione negli esperimenti sugli animali e nelle applicazioni cliniche umane ", ha detto.
"Ma la rigenerazione della cartilagine è molto difficile da dimostrare negli studi clinici".
Qual è la differenza tra Regenokine e la terapia PRP?
La terapia PRP preleva il tuo sangue, lo elabora per aumentare la concentrazione di piastrine e quindi lo reietta in un'area interessata.
Il tuo sangue viene fatto passare attraverso una centrifuga per concentrare le piastrine, ma non viene filtrato. Si pensa che la maggiore concentrazione di piastrine aiuti ad accelerare la guarigione dell'area rilasciando i fattori di crescita necessari.
Il PRP non è ancora approvato dalla FDA e di solito non è coperto da assicurazione. Il costo di un trattamento PRP varia da $ 500 a $ 2.000 per iniezione. Tuttavia, è usato abbastanza spesso nel trattamento delle condizioni muscolo-scheletriche.
Gli studi dimostrano che il PRP può avere effetti positivi. La Arthritis Foundation rileva che il PRP può durare dai 3 ai 6 mesi. "Ha sovraperformato e talvolta ha superato le iniezioni di acido ialuronico o corticosteroidi", ha affermato la fondazione.
La dottoressa Laura Timmerman, chirurgo ortopedico, ha detto così: PRP è "una cosa OK da provare prima ... ma Regenokine ha maggiori possibilità di far stare meglio il paziente".
Regenokine utilizza un regime di elaborazione standardizzato
Come Regenokine, PRP è una terapia biologica. Ma Regenokine ha un regime di elaborazione standardizzato, senza discrepanze nella formulazione, afferma Jana Wehling.
Al contrario, il PRP viene preparato individualmente con metodi diversi. Ciò rende difficile confrontare i trattamenti negli studi scientifici perché la formulazione del PRP varia.
Regenokine rimuove le cellule del sangue e altri ingredienti potenzialmente infiammatori
A differenza di Regenokine, PRP non è privo di cellule. Contiene globuli bianchi e altre parti del sangue che possono causare infiammazione e dolore se iniettati, secondo il dottor Thomas Buchheit, presso il Center for Translational Pain Medicine della Duke University.
Al contrario, Regenokine è purificato.
Regenokine è sicuro?
La sicurezza di Regenokine non è in discussione, secondo molti esperti. Come ha affermato Evans della Mayo Clinic: "La prima cosa da sapere è che è sicuro. Questo si può dire categoricamente. "
Non ci sono segnalazioni di effetti avversi negli studi su Regenokine.
È necessaria l'approvazione della FDA per utilizzare Regenokine negli Stati Uniti perché la reiniezione del campione di sangue trattato è considerata un farmaco.
L'approvazione della FDA richiede un'ampia gamma di studi e milioni di dollari per supportare la ricerca.
Quanto costa Regenokine?
I trattamenti di Regenokine sono costosi, da $ 1.000 a $ 3.000 per iniezione, secondo Jana Wehling.
Una serie completa ha in media da quattro a cinque iniezioni. Il prezzo varia anche in base alla regione corporea trattata e alla sua complessità. Ad esempio, ha detto Jana Wehling, nella colonna vertebrale "iniettiamo in molte articolazioni e nei nervi circostanti durante una sessione".
Non coperto da assicurazione negli Stati Uniti
Negli Stati Uniti, Regenokine è utilizzato off-label dalle affiliate autorizzate di Peter Wehling. Il prezzo segue quello dello studio Wehling a Dusseldorf, in Germania, e il trattamento non è coperto da assicurazione.
Il chirurgo ortopedico Timmerman dice che addebita $ 10.000 per la serie di iniezioni per la prima articolazione, ma la metà per la seconda o le successive articolazioni. Nota anche che un prelievo di sangue può darti diverse fiale di siero che possono essere congelate per un uso successivo.
Ogni piano di trattamento è "su misura" in base alle esigenze dell'individuo, secondo Jana Wehling. Altri fattori possono influenzare il costo, come "il tipo e la gravità della malattia, la situazione del dolore individuale, i reclami clinici e le comorbidità (malattie preesistenti)".
Ha sottolineato che il loro obiettivo è abbassare il prezzo.
Quanto dura il trattamento con Regenokine?
La necessità di ripetere Regenokine varia da individuo a individuo e in base alla gravità della sua condizione. Peter Wehling stima che il sollievo per l'artrite del ginocchio e dell'anca possa durare da 1 a 5 anni.
Le persone che rispondono bene al trattamento di solito lo ripetono ogni 2-4 anni, dice Peter Wehling.
Dove posso trovare un fornitore qualificato?
L'ufficio di Peter Wehling a Dusseldorf, in Germania, autorizza e ispeziona regolarmente i laboratori dei medici che somministrano la terapia Regenokine.Vogliono assicurarsi che il trattamento venga eseguito correttamente e in modo standardizzato.
Di seguito sono riportate le informazioni di contatto per la clinica di Dusseldorf e tre siti statunitensi autorizzati a utilizzare il trattamento:
Dr. Wehling & Partner
Dusseldorf, Germania
Peter Wehling, MD, PhD
E-mail: [email protected]
Sito web: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefono: 49-211-602550
Duke Regenerative Pain Therapies Program
Raleigh, Carolina del Nord
Thomas Buchheit, MD
E-mail: [email protected]
Sito web: dukerptp.org
Telefono: 919-576-8518
LifeSpan Medicine
Santa Monica, California
Chris Renna, DO
E-mail: [email protected]
Sito web: https://www.lifespanmedicine.com
Telefono: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, California
E-mail: [email protected]
Sito web: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefono: 925-952-4080
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Regenokine è un trattamento per dolori articolari e infiammazioni. La procedura elabora il proprio sangue per concentrare le proteine benefiche e quindi inietta il sangue trattato nell'area interessata.
Regenokine è una formulazione più forte della terapia con plasma ricco di piastrine (PRP) e ha prestazioni migliori e per un periodo molto più lungo del PRP.
Regenokine è approvato per l'uso in Germania, dove è stato sviluppato dal Dr. Peter Wehling, ma non ha ancora l'approvazione della FDA negli Stati Uniti. Viene utilizzato off-label in tre siti negli Stati Uniti concessi in licenza da Wehling.
Sono necessari ulteriori studi per confermare l'efficacia di Regenokine e ottenere l'approvazione della FDA.
Il trattamento è sicuro ed efficace, secondo studi clinici ed esperti medici. Lo svantaggio è che Regenokine è un trattamento costoso che deve essere pagato di tasca propria negli Stati Uniti.
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