Dopo anni di pio desiderio, la possibilità di controllare il microinfusore per insulina direttamente da uno smartphone è finalmente a portata di mano! (gioco di parole 😉
Insulet, con sede nel Massachusetts, produttore del microinfusore senza tubi OmniPod, ha annunciato il 7 novembre che la società ha collaborato con Samsung per consentire al telefono Samsung Galaxy di controllare il loro nuovo sistema, chiamato OmniPod DASH. Questo sistema già approvato dalla FDA viene implementato gradualmente prima del lancio commerciale completo previsto a marzo 2019. Inizialmente, parlerà solo a un'app eseguita su uno smartphone Galaxy bloccato fornito ai pazienti. Ma a lungo termine, le aziende prevedono di eliminare la necessità di quel dispositivo separato in modo che le persone possano semplicemente utilizzare i propri smartphone Samsung personali per controllare il dosaggio dell'insulina e tutte le altre funzioni del microinfusore.
Questa è una pietra miliare perché, nonostante tutti i modi in cui la tecnologia degli smartphone viene impiegata per le app mediche e sanitarie, fino ad oggi non è mai stata utilizzata per somministrare effettivamente farmaci.
Utenti della pompa: immagina la facilità d'uso e il potenziale per integrare i dati di altri dispositivi nel mix per prendere decisioni di dosaggio intelligenti. Ovviamente è stata una sfida superare le preoccupazioni in materia di sicurezza e protezione.
"Siamo entusiasti di annunciare che a seguito del lavoro straordinario dei nostri team tecnici e di sicurezza informatica e di riunioni produttive con la FDA, abbiamo ora in programma di lanciare Omnipod Horizon e le future generazioni di Omnipod DASH con controllo personale dello smartphone", afferma il presidente e direttore operativo di Insulet Shacey Petrovic.
Controllo di OmniPod da un telefono Galaxy
Come promemoria, il sistema OmniPod Horizon è il prodotto a circuito chiuso di nuova generazione di Insulet in fase di sviluppo. A questo sistema è stato concesso un processo di revisione accelerato della FDA attraverso la FDA, il che significa che il lancio previsto alla fine del 2020 potrebbe benissimo avvenire prima.
Il nuovo sistema OmniPod DASH che è già approvato dalla FDA aggiunge connettività Bluetooth, un nuovo controller touchscreen, una nuova batteria ricaricabile e sì, utilizzerà nuovi pod. Leggi tutti i dettagli del sistema DASH qui.
Ha spiegato il dottor David Rhew, Chief Medical Officer e VP della divisione Healthcare di Samsung MobiHealthNews: "Innanzitutto, ci sarà una versione bloccata del telefono che ha la piattaforma di sicurezza chiamata Knox ... ma il piano a lungo termine è consentire agli utenti di gestire e amministrare la propria insulina utilizzando i propri smartphone Galaxy personali, grazie in parte alla piattaforma di sicurezza mobile a livello di software e hardware di Samsung. "
"Poiché tutti questi dispositivi Galaxy hanno già [Knox] incorporato, possiamo consentirne l'utilizzo con questa applicazione e ora hai un dispositivo personale che fa molto di più che visualizzare semplicemente i dati. Può potenzialmente somministrare farmaci, potrebbe essere potenzialmente utilizzato per acquisire altri tipi di informazioni da altri dispositivi [e] comunicare con altri. [È] un'enorme quantità di opportunità se pensi di consolidare tutte queste diverse funzioni su uno smartphone ".
Petrovic di Insulet ha aggiunto, in una dichiarazione: "Per noi, poiché stiamo fornendo un farmaco che sostiene la vita, è fondamentale disporre delle più alte misure di sicurezza e protezione. Siamo entusiasti di lavorare con Samsung, il leader globale negli smartphone, per aprire la strada nell'offrire il controllo telefonico di un microinfusore per insulina in modo semplice, sicuro e protetto ".
Insulet’s Loop Pledge, connettività pionieristica
Proprio la scorsa settimana, Insulet ha anche annunciato che sarà il primo produttore di dispositivi per il diabete ad aderire al progetto Tidepool Loop, che trasformerà la funzionalità a circuito chiuso #WeAreNotWaiting di Loop creata da te in un'app mobile commerciale regolamentata dalla FDA.
Quel progetto segna la prima volta che la tecnologia fai-da-te per il diabete che è stata in gran parte una proposta di "utilizzo a proprio rischio" entrerà nel mainstream, consentendo un prodotto non solo approvato dalla FDA, ma anche uno che gli operatori sanitari potrebbero essere più a loro agio nel prescrivere e discutere con i loro pazienti. Insulet ha promesso che OmniPod ne farà parte in qualunque modo si materializzerà.
Con questo e con il pioniere dello smartphone come controller della pompa, questi sono tempi entusiasmanti per OmniPod, davvero!
Si noti che l'idea di trasformare uno smartphone nel controller centrale per i dispositivi per il diabete esiste almeno dal 2009, quando il vincitore del nostro DiabetesMine Design Challenge ha immaginato proprio un sistema del genere.
Ma è stato un processo lento che alcuni ritenevano impossibile a causa delle preoccupazioni della FDA sulla sicurezza e la protezione. È fantastico vedere che ora esiste un percorso reale e tangibile, grazie a piattaforme moderne come Knox di Samsung e la volontà della FDA di discutere e agire su nuove soluzioni per la salute digitale (vedi FDA Fast Tracks Mobile Health - Diabetes Tops List).
Per essere chiari, dobbiamo ancora aspettare un po '; OmniPod DASH con la connettività Samsung probabilmente non arriverà nelle nostre mani fino alla metà fino alla fine del prossimo anno.
Ma per la prima volta, questa connettività è effettivamente all'orizzonte (fine gioco di parole, gente!)
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