Eversense, il primo monitor di glucosio continuo impiantabile (CGM), sta facendo un ritorno - dopo che il suo produttore, Senseonics, è quasi andato a gambe all'aria a causa della crisi del COVID-19 - grazie a una massiccia infusione di contanti da parte del gigante farmaceutico Ascensia Diabetes Care .
Senseonics è stata costretta a sospendere le vendite di questo esclusivo strumento per il diabete alla fine di marzo, entrando in "modalità ibernazione" in attesa di un investimento o di una partnership appropriata, secondo il direttore medico Dr. Francine Kaufman.
Quella grazia salvifica è ora arrivata sotto forma di un accordo di commercializzazione e collaborazione con Ascensia, il produttore svizzero di misuratori di glucosio dal polpastrello precedentemente noto come Bayer. L'accordo concede ad Ascensia i diritti esclusivi di distribuzione globale per i prodotti Eversense CGM attuali e futuri per almeno i prossimi 5 anni.
L'attuale sensore Eversense è approvato per soli 3 mesi di utilizzo, che molti ritengono sia un periodo troppo breve per qualcosa che richiede un'incisione cutanea chirurgica. Ma Senseonics, con sede nel Maryland, dovrebbe presentare la sua tanto attesa versione da indossare per 6 mesi alla Food and Drug Administration (FDA) "molto presto", quindi Ascensia è ben pronta per competere nel mercato CGM.
Problemi pandemici
La necessità di una piccola procedura chirurgica ogni 90 giorni per inserire i sensori Eversense sotto la pelle era già una vendita difficile per alcuni pazienti. Ma quando la pandemia globale ha portato i fornitori a cancellare la maggior parte degli appuntamenti di persona, Eversense è stata colpita duramente. Proprio mentre la società stava iniziando a guadagnare un po 'di trazione - e proprio quando avevano concluso l'accordo per la copertura Medicare - i loro investitori hanno praticamente staccato la spina, secondo Kaufman.
Ma questo accordo Ascensia ora fornisce all'azienda un bolo finanziario salvavita di $ 35 milioni di tanto in tanto e poi altri $ 15 milioni una volta che il prodotto Eversense XL di 180 giorni ottiene l'approvazione della FDA.
Insieme al sensore da 90 giorni attualmente approvato e al prossimo Eversense XL, Ascensia aiuterà anche a vendere il futuro sensore impiantabile di 365 giorni in fase di sviluppo.
Ascensia vende la tecnologia CGM Eversense
Questo accordo di distribuzione globale esclusivo dovrebbe durare fino al 2025. A partire dalla fine del 2020, inizieremo a vedere il nome di Ascensia associato a determinate attività di marketing e vendita per i prodotti CGM Eversense, ci viene detto. In Europa, Ascensia inizierà a commercializzare i prodotti Eversense una volta concluse le partnership di distribuzione esistenti.
In questo momento, i marchi Senseonics ed Eversense rimarranno. Ascensia dice che stanno "lavorando con Senseonics per indagare sui modi in cui possiamo includere il nome Ascensia, ma non possiamo confermare come in questa fase".
Ascensia prenderà in carico le chiamate all'assistenza clienti una volta che avrà assunto i diritti di distribuzione in ciascun mercato: gli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2020; Germania, Italia, Svizzera nel primo trimestre del 2021; e Svezia nel quarto trimestre del 2021. Per la risoluzione dei problemi, "attingeranno al contributo di Senseonics, ove necessario".
A partire da agosto 2020, molti operatori sanitari che non erano in grado di condurre le procedure di inserimento sono tornati sulla buona strada. Quindi Senseonics ha, per la maggior parte, affrontato il backlog, dice Kaufman. L'azienda ha contattato ed è stata contattata da molti dei suoi utenti. Ma se qualcuno ha ancora problemi, è incoraggiato a contattare direttamente Senseonics.
Ti stai preparando per un'acquisizione?
Sebbene questo accordo attuale non sia una fusione o un'acquisizione, sembra certamente una direzione in cui Ascensia sta guardando.
"Questa partnership è il passo successivo nella creazione di un franchising per la cura del diabete di livello mondiale per Ascensia, poiché cerchiamo di espandere la nostra attività oltre il monitoraggio della glicemia (dal polpastrello)", afferma Robert Schumm, presidente di Ascensia Diabetes Care e direttore della gestione del diabete. "Ci consentirà di stabilire una presenza nel mercato CGM, in particolare negli Stati Uniti e in Europa, e rafforzerà ulteriormente il nostro portafoglio di prodotti esistente".
"Riteniamo che la combinazione della nostra esperienza commerciale e infrastruttura, insieme allo sviluppo del prodotto e all'esperienza clinica di Senseonics, aiuterà a mettere i prodotti Eversense ed Eversense XL nelle mani delle persone con diabete che possono trarne beneficio. Il nostro obiettivo è lavorare insieme per portare queste tecnologie altamente efficaci a un maggior numero di persone con diabete, fornendo quindi ulteriore scelta nella CGM per la gestione del diabete ", aggiunge Schumm.
Anche se una futura acquisizione non è in corso, questo è ancora un enorme vantaggio per Senseonics, che ha lottato da quando ha ottenuto per la prima volta l'approvazione della FDA per il suo sensore impiantabile nel 2018. Il lancio della sua app di monitoraggio remoto nel maggio 2020 ha reso il sistema più completare.
