La maggior parte degli americani non è contenta del costo dei prezzi dei farmaci.
Nel 2016, gli Stati Uniti hanno speso $ 450 miliardi per i costi dei farmaci da prescrizione e si prevede che la spesa aumenterà fino a $ 610 miliardi entro il 2021.
Anche se il 90% delle prescrizioni compilate negli Stati Uniti riguarda farmaci generici, i farmaci di marca rappresentano il 74% della spesa per i farmaci negli Stati Uniti.
I generici salvano miliardi di americani ogni anno. In effetti, i generici hanno risparmiato ai consumatori statunitensi $ 253 miliardi nel 2017 e oltre $ 1 trilione nell'ultimo decennio.
In questo articolo imparerai le principali differenze tra farmaci generici e di marca.
Fatti veloci: farmaci generici e di marca
- Tutti i farmaci generici e di marca passano attraverso l'approvazione della FDA per dimostrare che i farmaci sono sicuri ed efficaci prima della vendita negli Stati Uniti.
- Non tutti i farmaci hanno versioni generiche.
- Un farmaco di marca è l '"innovatore" o il pioniere e ottiene la protezione brevettuale ed esclusiva in modo che i generici non possano competere immediatamente.
- I farmaci generici devono soddisfare gli stessi standard di qualità, forza e purezza dei marchi, quindi hanno gli stessi benefici ed effetti.
- I generici devono avere la stessa concentrazione, dose, via di somministrazione e ingrediente / i attivo / i del marchio
- I marchi e i generici non si assomigliano esattamente (colore, dimensioni, forma, confezione), ma funzionano allo stesso modo.
- I farmaci generici costano molto meno dei marchi.
Cosa sono i farmaci generici?
I farmaci generici sono una copia chimica del marchio originale, con gli stessi ingredienti attivi. I generici sono disponibili anche a un costo inferiore rispetto ai farmaci di marca. In effetti, i farmaci generici costano in media l'85% in meno rispetto alla versione di marca.
La FDA offre protezione brevettuale ed esclusiva ai produttori di marchi per consentire loro di trarre profitto dalla loro innovazione e ricerca per diversi anni. Durante questo periodo, nessun generico può competere con il marchio.
Una volta scaduto il brevetto, i generici possono entrare nel mercato attraverso un processo di approvazione della FDA abbreviato. I farmaci generici devono soddisfare gli stessi standard di qualità, sicurezza ed efficacia dei marchi.
La maggior parte degli ingredienti farmaceutici attivi (API) e dei farmaci generici sono prodotti al di fuori degli Stati Uniti in paesi come Cina, India e vari altri paesi.
I farmaci generici sono sempre sicuri da assumere?
Sì. I farmaci generici devono soddisfare gli stessi standard di qualità per l'approvazione da parte della FDA dei farmaci di marca.
I generici devono dimostrare di essere bioequivalenti alla versione del marchio. Bioequivalenza significa che il generico funziona allo stesso modo e fornisce gli stessi vantaggi.
È compito della FDA monitorare la sicurezza dei farmaci. Ogni anno ispezionano oltre 3000 stabilimenti di produttori di farmaci in tutto il mondo. La FDA monitora anche la sicurezza dei farmaci generici dopo l'approvazione del farmaco.
Se la FDA scopre problemi con la sicurezza o la qualità, viene emesso un richiamo per il farmaco interessato per mantenere il pubblico al sicuro.
Ad esempio, se ci sono segnalazioni di un farmaco che causa effetti collaterali o reazioni avverse, la FDA indaga e agisce quando necessario.
Potresti aver sentito parlare di diversi farmaci per la pressione sanguigna richiamati, nonché del farmaco per il bruciore di stomaco Zantac. Questi farmaci avevano tracce di impurità cancerogene.
La FDA ha emesso richiami su questi farmaci per rimuoverli dal mercato. La FDA ha anche aumentato i controlli di sicurezza per prevenire problemi di contaminazione in futuro.
Come segnalare un problema
In caso di problemi con un farmaco, è possibile segnalarlo al programma MedWatch della FDA. Puoi anche iscriverti per ricevere segnalazioni di problemi.
Rischi delle farmacie online che vendono farmaci di marca errata
Una preoccupazione maggiore per la sicurezza dei farmaci è l'acquisto di trattamenti da farmacie online non sicure. Molte farmacie online vendono farmaci generici e di marca non approvati direttamente ai consumatori senza prescrizione medica.
Ad esempio, la FDA ha inviato una lettera di avvertimento a Global Drug Supply che gestiva Canadadrugs.com, per aver venduto molti nuovi farmaci di marca errata e non approvati.
Alcuni esempi di farmaci venduti da farmacie online potenzialmente pericolose includono:
- pillole anticoncezionali
- antidepressivi
- finasteride (Proscar), per un ingrossamento della prostata
- bupropione (Wellbutrin), per trattare i sintomi della depressione o del disturbo affettivo stagionale
Se stai pensando di acquistare farmaci online, la FDA offre suggerimenti su come acquistare online in sicurezza. È anche importante informare il medico e il farmacista di tutti i farmaci per evitare reazioni avverse.
C'è una differenza tra una versione generica e una di marca di un farmaco?
I farmaci generici vengono sottoposti a test di qualità, forza, purezza e potenza per dimostrare l'efficacia prima dell'approvazione da parte della FDA. Devono avere lo stesso ingrediente attivo e fornire gli stessi benefici.
Tuttavia, ci sono alcune differenze. I farmaci generici e di marca non hanno lo stesso aspetto. I generici possono avere ingredienti inattivi leggermente diversi (riempitivi, leganti, aromi, ecc.). Questi non influenzano il funzionamento del medicinale.
Molte persone hanno dubbi sul passaggio ai generici e preferiscono i marchi. Alcuni medici hanno anche problemi con determinati farmaci. Per essere chiari, questa è una preferenza. Queste preoccupazioni potrebbero includere:
- peggioramento dei sintomi o delle condizioni
- effetti collaterali
- reazioni avverse
- efficacia
- sicurezza
- qualità
Non ci sono leggi che limitano la sostituzione di qualsiasi farmaco generico o di marca approvato dalla FDA. Spetta a te e al tuo medico decidere cosa è meglio per te.
Tu e il tuo medico potete discutere se un marchio o un generico è l'opzione migliore per voi in base al vostro comfort e al vostro budget. Se passi da un marchio a un generico, potresti aver bisogno di un monitoraggio più attento per assicurarti che il farmaco sia adatto a te.
Se hai una domanda su un farmaco specifico, chiedi al tuo farmacista.
Ci sono momenti in cui un farmaco generico è una scelta migliore?
Il costo è uno dei motivi principali per cui un generico è la scelta migliore. I farmaci generici sono molto meno costosi rispetto alla loro controparte di marca.
I dati indicano che l'uso di farmaci generici a basso costo migliora i risultati di salute e una ragione è che le persone che assumono farmaci generici hanno maggiori probabilità di assumere i farmaci prescritti.
L'accessibilità economica dei farmaci è oggi una delle maggiori preoccupazioni per molti americani. Un recente sondaggio della Kaiser Family Foundation ha rilevato che il 79% delle persone intervistate ha affermato che i prezzi dei farmaci erano "irragionevoli".
Se non hai un'assicurazione, il costo potrebbe essere una delle ragioni principali per cui un farmaco generico potrebbe essere un'opzione migliore.
Ci sono momenti in cui un farmaco di marca è una scelta migliore?
In alcuni casi, potrebbe essere necessario assumere un farmaco di marca se non è disponibile un generico.
Potrebbe anche essere necessario rimanere con un marchio se non hai risposto al generico, i tuoi sintomi sono peggiorati o hai avuto una reazione allergica o un effetto collaterale da un ingrediente inattivo.
I medici a volte preferiscono non cambiare farmaci che hanno un indice terapeutico ristretto (NTI) o un intervallo sicuro. Ciò significa che c'è una finestra più piccola tra i benefici e gli effetti dannosi del farmaco.
I medici eseguono regolarmente esami del sangue per assicurarsi che tu sia nella finestra sicura. Alcuni esempi includono anticoagulanti come warfarin (Coumadin), farmaci per la tiroide come levotiroxina (Synthroid), digossina farmaco per il cuore, farmaci per l'epilessia o convulsioni.
Ancora una volta, questa è una scelta personale tra te e il tuo medico. Assicurati di parlare con il tuo medico delle tue opzioni.
Perché i farmaci di marca costano molto di più dei generici?
I farmaci di marca sono nuove scoperte sviluppate attraverso la ricerca e le sperimentazioni cliniche. I nuovi farmaci passano attraverso anni di test su animali e esseri umani per dimostrare che sono sicuri ed efficaci prima che siano pronti per l'uso.
Questo richiede un sacco di soldi in modo che le aziende di marca ottengano la protezione di brevetti ed esclusività dalla concorrenza per diversi anni. Il produttore del marchio può fissare qualsiasi prezzo per quel farmaco per trarre profitto dalla loro nuova scoperta.
Solo dopo che il brevetto è scaduto e diverse aziende generiche entrano nel mercato, il prezzo scende, spesso a meno del 20% del prezzo del marchio a causa della concorrenza.
Come posso sapere se il mio farmaco è generico o di marca?
Il modo migliore per capire di più su un farmaco prescritto dal medico è parlare con il farmacista. I marchi e i generici non si assomigliano perché i marchi hanno la protezione del marchio.
Il colore, la forma o altri tratti possono essere diversi, ma l'ingrediente attivo per marchi e generici è lo stesso. Puoi anche capire la differenza dal nome. Il nome generico è anche il principio attivo, come il sedativo diazepam per il marchio Valium.
Puoi anche controllare con il sito web della FDA per vedere se un farmaco ha un generico su Drugs @ FDA inserendo il nome del farmaco.
Puoi controllare l '"Orange Book" cercando sotto il nome del marchio o il principio attivo.
Chi decide se ricevo farmaci di marca o generici quando ottengo una prescrizione?
Alcuni farmaci sono disponibili solo come marchio. Ma se un farmaco ha una versione generica, molti stati hanno leggi che richiedono ai farmacisti di passare a un farmaco generico quando è disponibile.
Regole sul passaggio ai farmaci generici
- Nella maggior parte degli stati, il personale della farmacia deve informarti del passaggio al generico.
- Il medico può scrivere "non sostituire", "dispensare come scritto" o "marca necessaria dal punto di vista medico" per evitare il cambio generico.
- Puoi rifiutare una sostituzione generica.
Tieni presente, tuttavia, che se hai un'assicurazione, potrebbe essere coperto solo il costo del farmaco generico. La maggior parte delle compagnie di assicurazione ha formulari o elenchi di farmaci approvati.
Ci sono rischi nell'usare farmaci generici?
I farmaci generici sono sicuri quanto i marchi. Devono passare attraverso gli stessi test per dimostrare che funzionano prima dell'approvazione da parte della FDA.
I farmaci di marca e generici hanno gli stessi effetti. Ciò include eventuali effetti collaterali e reazioni avverse. Il tuo farmacista può darti informazioni su tutto ciò che devi sapere per assumere il farmaco in sicurezza.
In rari casi, potresti avere una reazione a un ingrediente inattivo in un farmaco generico.
Gli ingredienti inattivi sono riempitivi, leganti, coloranti, aromi e conservanti. Questi ingredienti non influenzano il funzionamento del farmaco, ma a volte potresti avere una reazione a uno di questi ingredienti.
Se hai una domanda sul tuo farmaco generico, puoi chiedere al tuo farmacista o chiamare il Centro antiveleni al numero 800-222-1222 o andare a PoisonHelp.
Nota: se hai mai avuto una reazione allergica a un farmaco, chiama il tuo medico. Se i tuoi sintomi sono gravi, chiama subito il 911.
Come sapere se la tua assicurazione o il tuo piano Medicare copre un farmaco generico o di marca
- I livelli inferiori hanno preferito i generici e di solito costano solo pochi dollari.
- Il livello più alto ha farmaci di marca speciale che di solito richiedono l'autorizzazione o l'approvazione preventiva della tua compagnia di assicurazioni perché sono costosi.
- Medicare, Medicaid o l'assicurazione privata di solito richiedono una sostituzione generica, se disponibile.
- Se desideri un marchio quando è disponibile un generico, potresti dover pagare il prezzo intero.
La linea di fondo
I farmaci generici e di marca devono dimostrare di essere sicuri ed efficaci per l'approvazione della FDA. Se scegli di prendere un farmaco di marca rispetto a un generico, la tua assicurazione potrebbe richiedere il pagamento del prezzo intero.
I generici sono l'opzione meno costosa nella maggior parte dei casi. Per determinate condizioni mediche, il medico potrebbe preferire attenersi a un marchio per mantenere costanti i livelli.
Il tuo farmacista può rispondere a qualsiasi dubbio tu abbia sui farmaci di marca o generici. Per ulteriori informazioni sui farmaci generici, è possibile visitare il sito Web della FDA qui o chiamare il numero 1-888-INFO-FDA.
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