Abbiamo fatto molta strada nella tecnologia di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) da quando è entrata per la prima volta sul mercato più di due decenni fa e Dexcom, con sede a San Diego, ha aperto la strada all'innovazione per la maggior parte di quel tempo.
Dal lancio del suo sensore iniziale di 3 giorni nel 2006, Dexcom ha contribuito a plasmare il modo in cui la Food and Drug Administration (FDA) statunitense vede questa tecnologia e ha forgiato nuovi percorsi nel fornire più opzioni alle persone per tenere sotto controllo i loro zuccheri nel sangue con un rapido dare un'occhiata a un ricevitore, un'app mobile o uno smartwatch.
Dexcom non è l'unico produttore di CGM e non è stato il primo: Medtronic ha lanciato il primo CGM in assoluto nel 1999. Ma dal suo primo modello all'ultimo dispositivo mobile connesso, Dexcom ha consolidato il suo posto come il più popolare completo CGM con funzionalità disponibili.
Tutto cambia rapidamente nell'universo dei dispositivi per il diabete, quindi è importante tenere sotto controllo ciò che l'azienda sta facendo. Ecco un approfondimento su ciò che Dexcom offre nel 2020 e oltre, insieme a un po 'della sua ricca storia.
Cos'è il CGM?
Se non hai familiarità con i sistemi CGM, leggi la nostra guida qui.
In breve, un CGM è costituito da un piccolo sensore inserito sotto la pelle sull'addome che rileva le letture del glucosio ogni pochi minuti. Il sensore usa e getta viene indossato per una settimana o più alla volta ed è collegato a un piccolo trasmettitore riutilizzabile che gli consente di inviare le letture in modalità wireless a un dispositivo per la visualizzazione. I primi CGM si basavano su un monitor dedicato, ma la maggior parte ora visualizza i dati tramite un'app per smartphone, eliminando la necessità per gli utenti di portare con sé un dispositivo aggiuntivo.
Attuale tecnologia Dexcom
Dexcom G6
Approvato per bambini dai 2 anni in su e lanciato nel 2018, il Dexcom G6 è stato il primo CGM a offrire connettività diretta allo smartphone, senza la necessità di un ricevitore separato e senza la calibrazione del polpastrello richiesta.
Sensore di usura per 10 giorni: si dice che il sensore G6 resistente all'acqua sia più preciso e affidabile rispetto ai modelli precedenti e può essere indossato per 10 giorni rispetto ai 7 giorni precedenti.Ma l'avvertenza è che c'è un arresto forzato al segno di 10 giorni, il che significa che gli utenti non possono più estendere il sensore per un'usura prolungata, come molti utenti hanno fatto in precedenza.
La FDA ha effettivamente stabilito questa restrizione in una lettera a Dexcom che descrive i requisiti per il G6, con una clausola specifica che impone che il sensore usa e getta deve spegnersi e non essere in grado di essere utilizzato oltre i 10 giorni di usura approvati.
Trasmettitore: il trasmettitore G6 (il cervello del sistema) è circa un terzo più piccolo, più sottile e di profilo inferiore rispetto al modello precedente e ha un nuovo algoritmo di analisi del glucosio all'interno. Ha una durata della batteria di 3 mesi che include anche un breve periodo di grazia all'estremità finale, ma inizia a fornire notifiche quando il ciclo di 90 giorni è vicino e / o quando la batteria si avvicina alla fine.
Nessuna puntura del dito "necessaria": la FDA ha approvato il G6 come sufficientemente accurato su cui fare affidamento per prendere decisioni sul dosaggio e sul trattamento dell'insulina senza un test di backup del polpastrello, come era richiesto in precedenza. Gli utenti preoccupati per la precisione possono ancora inserire le calibrazioni, se lo desiderano.
Inseritore automatico usa e getta: con il G6, Dexcom ha introdotto un nuovo dispositivo di inserimento automatico autonomo in plastica caricato a molla che non richiede altro che la pressione di un pulsante arancione per iniettare un nuovo sensore, anche con una sola mano! I sensori G6 vengono forniti confezionati in una scatola di tre, con ogni sensore preassemblato nell'inseritore automatico in modo che gli aghi non siano esposti. È sufficiente estrarre una linguetta adesiva per rivelare il sensore e il codice di connessione scansionabile, quindi, dopo aver premuto il pulsante per inserire il sensore sul corpo, smaltire l'applicatore.
Ricevitore non richiesto: il G6 funziona ancora con il ricevitore touchscreen introdotto alcuni anni prima, ma non è più richiesto dalla FDA come parte del sistema. Molti utenti si affidano semplicemente all'app per smartphone G6 per vedere i dati CGM e ricevere avvisi.
App mobile G6: questa app funziona sia su iPhone che su Android. Dopo un periodo di riscaldamento di 2 ore senza dati, l'app inizia a mostrare i risultati del glucosio. Visualizza un cerchio con il livello di glucosio in tempo reale corrente e il codice colore grigio, rosso o giallo appropriato a seconda che tu sia rispettivamente In Range, Low o High. Una piccola freccia indica la direzione di tendenza e sotto viene visualizzato un grafico con il valore del glucosio e altri dati immessi come insulina, carboidrati ed esercizio fisico. Puoi ruotare lo smartphone in orizzontale per visualizzare fino a 24 ore di dati e scorrere indietro di conseguenza. Naturalmente, i dati possono essere condivisi con un massimo di cinque persone tramite l'app Dexcom Follow separata e con uno studio medico tramite la piattaforma Dexcom Clarity.
Avvisi: con il G6, Dexcom ha aggiunto avvisi predittivi, il che significa che riceverai un avviso "Urgente basso presto" ogni volta che il sensore rileva che scenderai a 55 mg / dL entro 20 minuti. Inoltre, puoi personalizzare gli avvisi per diversi momenti del giorno o della notte. È disponibile una funzione "Non disturbare" per gli avvisi acustici o con vibrazione, sebbene la funzione "Snooze" sia disabilitata su avvisi importanti come "Urgente basso" e "Errore sensore / trasmettitore".
Addio, Tylenol Effetto: con questo modello, Dexcom è stata in grado di eliminare l'interferenza dei farmaci contenenti paracetamolo (Tylenol), che è stato un problema in corso nel mondo CGM. Il G6 ha una speciale membrana su ogni sensore che elimina l'interferenza chimica del corpo da questi farmaci, che in precedenza potevano dare risultati falsi glicemici elevati.
Connettività smartwatch
Sì, il G6 si collega all'Apple Watch per visualizzare i dati CGM e offre avvisi e allarmi su vari quadranti.
Ma tieni presente che devi avere il CGM connesso a uno smartphone compatibile per condividere i dati. Ciò significa che devi portare uno smartphone come ponte tra il CGM e lo smartwatch, quindi se esci ma lasci il tuo iPhone a casa, l'Apple Watch e il G6 non comunicheranno tra loro.
Dexcom ha promesso per anni una capacità di visualizzazione diretta, ma non si è ancora concretizzata. Probabilmente, c'è molto da fare, inclusa la garanzia che eventuali aggiornamenti dell'orologio iOS non interferiscano con i dati.
Tecnologia di nuova generazione
Mentre ci avviciniamo agli ultimi mesi del 2020, molti stanno aspettando con ansia la tecnologia di nuova generazione di Dexcom che promette una serie di nuove funzionalità tanto attese. Ecco cosa sta arrivando.
Dexcom G7
Il modello G7 è in lavorazione da diversi anni in collaborazione con Verily (ex Google Life Sciences). Sebbene i dettagli siano ancora scarsi, Dexcom ha accennato ad alcune grandi revisioni a ciò che offrirà il G7 una volta che sarà disponibile all'inizio del 2021:
Usura prolungata da 14 a 15 giorni: questo aggiunge da 4 a 5 giorni in più rispetto all'attuale durata di 10 giorni. Come con G6, non saranno necessarie calibrazioni dal polpastrello.
Completamente usa e getta: a differenza dei modelli CGM Dexcom fino ad oggi, il G7 sarà completamente usa e getta. Ciò significa che non ci sarà più un trasmettitore separato con una durata della batteria di 3 mesi. Invece, il sensore e il trasmettitore saranno integrati e, una volta terminata la corsa del sensore, smaltirai l'intera unità combinata.
Più sottile: Dexcom afferma che il G7 sarà ancora la generazione più sottile dei suoi sensori CGM, ma la società non ha ancora rilasciato alcun dettaglio specifico sulle misurazioni o sul design.
Supporto decisionale: Dexcom ha parlato molto del desiderio di integrare funzionalità software come assistenza per il dosaggio e informazioni e suggerimenti che aiutano gli utenti a fare scelte di salute migliori in base alle loro letture CGM. Data l'acquisizione di TypeZero Technologies da parte di Dexcom nel 2018, sembrano essere sulla buona strada per fornire un algoritmo intelligente per questo tipo di supporto utente. Ciò dovrebbe anche aiutare l'azienda nel suo obiettivo di espandere l'uso del CGM per più tipi 2, nonché per gli utenti senza diabete.
Interoperabilità dei dispositivi e innovazione fai da te
Mentre l'industria dei dispositivi per il diabete lavora verso sistemi collegati di "pancreas artificiale", la FDA ha creato un intero percorso verso l'interoperabilità, o l'idea di "plug and play" che consente a vari CGM, pompe per insulina, penne per insulina e algoritmi di controllo di lavorare insieme in modo modulare.
Il Dexcom G6 è stato il primo ad ottenere la nuova designazione "iCGM" della FDA, il che significa che è approvato per l'uso con dispositivi simili che hanno una designazione di interoperabilità comparabile, come il microinfusore per insulina t: slim X2 di Tandem.
Dexcom ora funziona con diversi dispositivi, dalla pompa tandem alla pompa patch tubeless Omnipod e alla penna per insulina intelligente InPen di Companion Medical. L'azienda ha anche più partnership con diverse piattaforme di dati sul diabete rispetto a tutti i suoi concorrenti.
Dexcom è stato anche un catalizzatore per l'emergente comunità tecnologica del diabete fai-da-te. È stata la tecnologia CGM di Dexcom a servire da base per un'ondata di innovazione di base che si è cristallizzata nel movimento #WeAreNotWaiting nel 2013.
Un piccolo gruppo di intraprendenti fai-da-te ha escogitato un modo per configurare piattaforme di dati open source per aggirare i limiti di Dexcom in quel momento. In tal modo, hanno creato la piattaforma di condivisione dei dati nota come Nightscout e un'intera comunità online di condivisori di dati fai-da-te; alla fine, anche questo si è evoluto in un sistema a circuito chiuso open source.
Dexcom non era un fan all'inizio e la leadership ha soprannominato i fai-da-te "cowboy canaglia". Il moniker ha bloccato e incoraggiato ancora di più la comunità #WeAreNotWaiting.
Nel corso degli anni Dexcom è arrivata ad abbracciare questo movimento, lanciando persino una piattaforma di sviluppo per alimentare ulteriormente l'innovazione basata sulla sua tecnologia di base nel 2017.
Tecnologia Dexcom fuori produzione
Sebbene le precedenti versioni G4 e G5 siano state ufficialmente interrotte nel giugno 2020, è probabile che troverai ancora utenti là fuori che si aggrappano a questi vecchi modelli.
G4 Platinum
Il G4 è stato lanciato nel 2012 e ha portato con sé un nuovo dispositivo ricevitore in stile iPod che era molto più elegante e dall'aspetto più moderno di qualsiasi altra cosa nella tecnologia CGM dell'epoca. È stato prima approvato dalla FDA per l'uso da parte di adulti di età pari o superiore a 18 anni, e poi due anni dopo era OK per bambini e adolescenti. All'inizio del 2015, Dexcom ha introdotto un nuovo ricevitore in grado di "condividere" i dati con un numero limitato di follower, introducendo per la prima volta Dexcom Share e le app Follow.
G5 Mobile
Alla fine del 2015, Dexcom ha introdotto il G5 e, con esso, una nuova era della capacità di condivisione dei dati incorporata che, per la prima volta, ha consentito la visualizzazione dei dati su un'app mobile anziché solo su un dispositivo ricevitore autonomo. Il G5 utilizzava ancora il ricevitore in stile iPod per i primi due anni, fino a quando Dexcom non lanciò il suo nuovo ricevitore touchscreen con orientamento verticale.
Quando Dexcom ha interrotto il G4 e il G5 nel giugno 2020, molti utenti sono stati costretti a passare al G6. Poiché la maggior parte delle persone, comprese quelle su Medicare, è ora in grado di accedere al G6, è probabile che presto diventerà piuttosto difficile trovare forniture per questi vecchi modelli.
Prima tecnologia Dexcom
Come flashback, vale la pena dare il nostro cappello ai primi modelli CGM Dexcom precedenti alla "serie G": il Seven Plus e il primo sensore di 3 giorni soprannominato STS (noto anche come sensore a breve termine).
Il Seven Plus è stato così chiamato per il fatto che il sensore poteva essere indossato per 7 giorni (rispetto ai precedenti 3 giorni di utilizzo). Ha introdotto il ricevitore di forma ovale che molti chiamavano "uovo Dexcom".
Prima di allora, l'STS era valido per 3 giorni, ma non era neanche lontanamente preciso come la tecnologia CGM di oggi. Richiedeva la calibrazione tramite cavo plug-in per uno specifico glucometro da dito del marchio Contour. Inoltre non era impermeabile, richiedendo rivestimenti in plastica, e coloro che indossavano questo modello erano spesso scoraggiati dalla sua imprecisione, dalle dimensioni ingombranti e dal modo in cui l'adesivo irritava la pelle. Abbiamo fatto molta strada, piccola!
Un panorama CGM in evoluzione
È incredibile come l'universo CGM continui ad espandersi, con nuovi giocatori come il monitor di glucosio flash Abbott Libre Senseonics Eversense impiantabile CGM che fa colpo. Ad oggi, ci sono più di 40 nuovi prodotti CGM che sperano di arrivare sul mercato un giorno, per competere direttamente con Dexcom e Medtronic nella tecnologia CGM "standard".
Certo, Dexcom ha sperimentato difficoltà crescenti durante la ristrutturazione e ha riscontrato ritardi negli ordini e problemi con il servizio clienti, come la maggior parte delle aziende là fuori. Ma nel complesso, Dexcom rimane uno dei giocatori più entusiasmanti nella tecnologia del diabete in quanto crea un percorso verso il futuro del CGM.
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