C'è molto entusiasmo per la nuova funzione Control-IQ in arrivo da Tandem Diabetes Care, i produttori del microinfusore t: slim X2, che creerà un sistema di somministrazione di insulina più completamente automatizzato. Nel frattempo, molti utenti sono entusiasti dell'attuale sistema Basal-IQ di Tandem, che può prevedere un basso livello di zuccheri nel sangue e sospendere la somministrazione di insulina per affrontarli in anticipo.
Ho avuto il privilegio di provare di recente il QI basale e ho alcune impressioni positive da condividere, insieme a una lista dei desideri per i miglioramenti.
Tieni presente che mi trovo in una situazione speciale durante questa revisione, poiché sono stato scollegato da una pompa per insulina negli ultimi tre anni e mezzo, optando invece per una penna per insulina e insulina per inalazione ad azione rapida. Ora, nelle ultime settimane, ho utilizzato t: slim X2 con Basal-IQ, nella speranza di passare a Control-IQ una volta che la FDA avvierà quella funzione di nuova generazione (che potrebbe letteralmente accadere da un giorno all'altro).
Sono anche impaziente di vedere Tandem svelare la sua nuova app mobile che consente la visualizzazione dei dati per funzioni importanti come le dosi di insulina e le letture CGM, insieme a Control-IQ, che viene salutato come un potenziale punto di svolta come nessun sistema di gestione del diabete che abbiamo visto prima sul mercato commerciale.
IQ basale con spegnimento automatico dell'insulina
Innanzitutto, un aggiornamento sulle basi del QI basale:
Il sistema è costituito dall'innovativo touchscreen t: pompa X2 sottile di Tandem che può essere aggiornata a distanza da casa, quindi i clienti non devono scambiare con un nuovo componente hardware ogni volta che alcune funzionalità vengono aggiornate. La pompa si collega al Dexcom G6 CGM (monitoraggio continuo del glucosio), fornendo la previsione del glucosio e lo spegnimento automatico dell'insulina quando si prevede un valore minimo con 20 minuti di anticipo. La FDA lo ha autorizzato per l'uso nel prendere decisioni sul dosaggio senza la necessità di calibrazioni dal polpastrello per ripristinare la precisione. I dati CGM vengono visualizzati direttamente sul touchscreen della pompa t: slim X2 con tutti i grafici e le visualizzazioni dei dati tipici.
La particolarità è che Basal-IQ può interrompere automaticamente l'erogazione di insulina quando si prevede che il livello di glucosio scenda al di sotto di 80 mg / dL o se si supera il limite di 70 mg / dL. Invece di interrompere automaticamente l'erogazione per un determinato periodo di tempo, il sistema riprende immediatamente l'insulina una volta che i dati CGM mostrano che i livelli di glucosio stanno ricominciando a salire.
Qui al 'Il mio, abbiamo ascoltato recensioni entusiastiche di questo sistema da molti nella D-Community, incluso il nostro corrispondente Wil Dubois, che lo ha descritto come per lo più "pazzo meraviglioso".
Basal-IQ: risultati impressionanti
Tornare su un microinfusore dopo più di tre anni di iniezioni e di insulina inalata da Afrezza è stata una strana esperienza. Ma mi ci sto abituando e i dati del mio dispositivo del mese scorso mostrano che si sta dimostrando abbastanza efficace per la gestione del diabete. My Time in Range (TIR) è balzato al 71%, il che è sorprendente per me. Sospende anche la mia insulina circa 4 volte al giorno, per una media di 20 minuti alla volta e di solito lo fa quando sono sopra i 100 mg / dL.
Il sistema ha efficacemente attutito il colpo dell'ipoglicemia anche per me. Non ha eliminato completamente i minimi, ma grazie alla funzione di sospensione automatica predittiva, ho evitato di precipitare in una situazione in cui ho bisogno di aiuto. Questo è enorme e ho notato che con l'uso continuato, Basal-IQ ha iniziato a darmi più fiducia per dormire tutta la notte senza paura di ipoglicemie gravi e pericolose. Poiché non sento i sintomi dei minimi per la maggior parte del tempo durante la notte (ovvero l'inconsapevolezza dell'ipoglicemia), questo è un grosso problema per me e mia moglie.
Che cosa è un grattacapo su Basal-IQ, però: interrompe l'insulina sulla base di 3 letture precedenti su 4 in cui prevede che andrai a un livello basso; tuttavia, tutto ciò di cui ha bisogno sul rovescio della medaglia è una singola lettura che mostri un aumento per riprendere la somministrazione di insulina. Perché le stesse 3 letture su 4 (15 minuti di dati di "tendenza") non dovrebbero essere applicate al curriculum basale, come avviene per il lato basso? Questo mi dà fastidio, soprattutto perché non mi fido completamente dei miei dati CGM G6 e una singola cifra, ovvero che sale da 70 a 71, gli consente di riavviare le velocità basali. E no, non hai nemmeno bisogno di essere di nuovo "nel raggio d'azione" al momento per riprendere l'insulina. È piuttosto pericoloso, IMHO.
Nel complesso, una grande sfida per me è stata riadattare il collegamento a un microinfusore, che non sono ancora sicuro che sia la migliore scelta a lungo termine per me. Buono a sapersi che le penne per insulina "intelligenti" connesse stanno diventando sempre più diffuse.
La principale sfida relativa al sistema che ho dovuto affrontare ha a che fare con il Dexcom G6, che ho trovato meno affidabile del mio fidato precedente modello G5, nonostante le calibrazioni senza dita richieste. Ho scoperto che il G6 a volte sembra impreciso e deve ancora essere ricontrollato. Sto anche lottando per ottenere l'usura completa di 10 giorni da ciascun sensore e ho avuto problemi con il mio G6 che si collega contemporaneamente all'app mobile Dexcom e al ricevitore della pompa t: slim X2. Di conseguenza, ho perso una manciata di nuovi sensori e ho dovuto chiamare Dexcom per farli sostituire.
Tuttavia, ora che ho avuto alcune settimane su Basal-IQ, sono entusiasta della prospettiva del loro nuovo Control-IQ che presumibilmente affronterà questi problemi e porterà nuove forti funzionalità.
Lista dei desideri per i miglioramenti
So cosa cambierei se ne avessi la possibilità. Ecco la mia "lista dei desideri" che spero che Tandem Diabetes risolva il prima possibile:
C'è (quasi) un'app per questo: uno dei grandi pezzi mancanti per Basal-IQ è che non hai la possibilità di guardare indietro e rivedere facilmente i dati di base del dispositivo sul dosaggio o sulle sospensioni di insulina, senza estrarre e rivedere il reale pompa o caricando i dati sul loro t: connect software online. Dato che abbiamo l'app mobile Dexcom G6 che mostra i dati CGM, sarebbe fantastico avere lo stesso per la tecnologia di Tandem. Fortunatamente, Tandem prevede di rilasciare una nuova app mobile insieme a Control-IQ, colmando quella lacuna esistente.
Modalità Snooze: se non sei interessato a utilizzare le capacità predittive di Basal-IQ, puoi sfogliare alcune schermate e scorrere fino a un'opzione per disattivare Basal-IQ per qualsiasi motivo. Personalmente, l'ho fatto più spesso durante i periodi in cui i miei glicemici sono più bassi e sto assumendo un bolo alimentare. Soprattutto se si tratta di un bolo prolungato in cui parte della dose viene erogata ora e una parte rimanente verrà somministrata in seguito, è utile disattivare il QI basale, perché se prevede un basso, si attiva l'interruzione dell'insulina che annullerà qualsiasi residuo bolo che hai in corso.
Nel contesto di tutto questo, sarebbe bello avere una "Snooze Mode" per Basal-IQ. Ciò rispecchierebbe l'impostazione basale temporanea esistente, in cui è possibile programmare il sistema in modo che fornisca lo 0% o qualsiasi altra percentuale per un periodo di tempo, quindi riprendere la normale attività in seguito.
Notifica di boli prolungati persi: sulla base di quanto sopra, lo spegnimento automatico di Basal-IQ annulla tutti i boli prolungati che hai iniziato. Questo mi ha frustrato molte volte, costringendomi a fare D-Math extra per calcolare l'insulina che non ho ricevuto in un certo periodo di tempo quando la basale era disattivata. Vorrei che ci fosse un modo per il sistema di tenere traccia di qualsiasi bolo prolungato che ha annullato e di comunicarmi la quantità di insulina persa.
Ricordi nel lontano 2013, quando Tandem Diabetes ha acquistato un intero gruppo di proprietà intellettuale da Smith’s Medical che una volta faceva parte del microinfusore per insulina Deltec Cozmo? C'erano più di due dozzine di brevetti e uno notevole includeva una funzione in cui Cozmo calcolava la quantità di insulina basale che potresti aver perso durante un periodo di sospensione. Quello farebbe il trucco.
Cambia i pulsanti Carb e BG: Ricordo questo di molti anni fa usando la versione pre-X2 del t: slim, ed è ancora un problema. I pulsanti Carb e BG sembrano al contrario, a me. Alcune volte, mi sono ritrovato a digitare inavvertitamente una quantità di carboidrati nell'area glicemica ... e la mia schermata dati t: connect mostra che, con una glicemia di 26 mg / dL contrassegnata come la mia lettura glicemica più bassa inserita - ma è stato un errore, poiché si supponeva che fossero consumati 26 grammi di carboidrati. Posso solo immaginare quanto possa essere fastidioso quando prendi in considerazione le dita veloci sul touchscreen o quando sei mezzo addormentato.
All-Insulin Records: OK, questo potrebbe essere complicato, ma mi piacerebbe essere in grado di registrare dosi di insulina diverse da quelle che ricevo da t: slim X2. Cioè, sto ancora usando l'insulina per inalazione Afrezza, che ha un'azione significativamente più rapida rispetto al Novolog all'interno del microinfusore. Vorrei poter inserire manualmente i record di Afrezza o altra insulina. Dubito che ciò accadrà mai, tuttavia, poiché sia Basal-IQ che Control-IQ dipendono in gran parte dalle impostazioni e dalle funzioni della pompa t: slim X2. Capisco che le persone che utilizzano il sistema DIY Loop hanno lo stesso problema di non avere un modo semplice per registrare "l'insulina esterna".
Clip / fondina migliore: questo è certamente estetico, ma è comunque importante. Non sopporto la clip che Tandem fornisce per questa pompa. È una clip di metallo che può essere indossata verticalmente o orizzontalmente, ma deve essere rimossa dalla cintura e regolata manualmente per cambiare l'orientamento. Vorrei che la clip ruotasse e potessi facilmente far scorrere l'X2 dentro e fuori dalla fondina secondo necessità per vedere lo schermo. Onestamente, questa è un'area in cui Medtronic brillava; le loro vecchie pompe della serie 5 avevano buone fondine di plastica con clip rotanti.
Ci sono alcune società di terze parti come T1 Tactical ed EDC Solutions che producono fantastiche fondine per pompe, ma quelle sono più costose e c'è una lista d'attesa. Invece, ho trovato da Walmart una vecchia custodia per cellulare da 6 dollari con cinturino in velcro che si adatta perfettamente al mio t: slim X2. Protegge anche lo schermo, anche se ho sentito che il materiale potrebbe causare alcune interferenze del segnale Bluetooth.
Ci sono altri problemi minori, non specifici per Basal-IQ ma più sulla stessa pompa t: slim X2: la grande quantità di insulina necessaria per adescare il tubo, la piccola parte a coda di cavallo di detto tubo e l'enorme numero di conferme avvisi integrati nel dispositivo touchscreen. Le mie dita goffe spesso mancavano il bersaglio e, grazie alla "regola dei 3 colpi", dove lo schermo si blocca se ne tocchi una parte inattiva per tre volte di seguito, ho dovuto ricominciare da capo abbastanza spesso.
Tuttavia, niente di tutto ciò mi ha infastidito abbastanza da impedirmi di usare la pompa o il sistema Basal-IQ.
La futura tecnologia per il diabete di Tandem
Nel frattempo, le aspettative per il nuovo sistema Control-IQ di Tandem sono alle stelle. Aggiungerà regolazioni automatiche per i valori basali sia sul lato glicemico basso che su quello alto e sarà il primo a consentire i boli di correzione automatica. Sarà comunque necessario che gli utenti inseriscano i boli dei pasti.
Molti credono che supererà la tecnologia a circuito chiuso nex-gen di Medtronic ("Advanced Hybrid Closed Loop" o 780G), che potrebbe arrivare sul mercato entro la metà del 2020. Medtronic ha affermato che il nuovo algoritmo del 780G sarà più preciso e affidabile, fornendo boli correttivi automatici, regolando automaticamente i pasti saltati e consentendo un target regolabile fino a 100 mg / dL (rispetto al target di 120 mg / dL impostato per il 670G attuale). È importante sottolineare che la pompa abilitata per Bluetooth consentirà l'aggiornamento del software remoto, come offerto ora solo da Tandem. Molti credono che la concorrenza dipenderà dalle preferenze degli utenti di CGM: Dexcom G6 rispetto a Medtronic Guardian, e ad oggi il primo ha ottenuto il maggior numero di elogi da coloro che fanno parte della D-Community.
Tandem ha anche recentemente firmato per collaborare con Abbott Diabetes Care per integrare una futura iterazione del loro CGM FreeStyle Libre, offrendo più scelta per coloro che sono interessati a questo tipo di tecnologia a circuito chiuso. Non sono state ancora annunciate scadenze o specifiche su quella collaborazione e Abbott sta ancora aspettando che la FDA approvi il suo Libre 2 che offrirà allarmi glicemici opzionali ma richiederà comunque la scansione del sensore. Per tutti gli scopi pratici, potrebbe essere il 2021 al più presto prima di vedere un dispositivo Tandem-Abbott.
Altrettanto intrigante è il futuro dispositivo a micro-pompa di Tandem, soprannominato t: sport. Sarà una specie di ibrido, circa la metà delle dimensioni della pompa t: slim e senza alcun display. Il t: sport avrà una parte adesiva adesiva sul tuo corpo, ma anche il tubo per insulina pigtail del marchio t: slim che si attacca al set di infusione per la somministrazione di insulina. Tandem ha in programma di presentarlo alla FDA nell'estate del 2020 e la speranza è di dare ai clienti la possibilità di scegliere come vogliono usarlo: tramite l'app per smartphone o utilizzando un dispositivo ricevitore separato. Tutto ciò dipende dal processo decisionale della FDA e in questo momento rimane da definire.
Abbiamo anche sentito rinnovati brontolii sui piani una volta di Tandem di sviluppare un sistema a circuito chiuso a doppia camera, che potrebbe fornire sia insulina che un altro ormone come il glucagone che stimola la glicemia. Tandem ci dice di aver accantonato l'IP originariamente previsto nel 2013 attraverso una collaborazione JDRF, ma potrebbe essere rianimato ed esplorato ora che ci stiamo avvicinando ad avere un glucagone liquido stabile e pompabile. A partire da ora, gli addetti alle pubbliche relazioni di Tandem ci dicono che non lo stanno attivamente perseguendo in cantiere.
Non importa come lo affetti, è un momento entusiasmante per la tecnologia Tandem. Non vedo l'ora di continuare a utilizzare Basal-IQ nei prossimi giorni e settimane, sperando di portare molto presto a Control-IQ e alle sue funzionalità migliorate.
Mike Hoskins convive con il diabete di tipo 1 dall'età di 5 anni. In qualità di caporedattore di DiabetesMine, ha due decenni di esperienza nel giornalismo cartaceo e online ed è un attivo sostenitore dei pazienti nella Comunità del diabete. Vive nel sud-est del Michigan con sua moglie e il loro laboratorio nero, Riley (il suo assistente editoriale!).