Farmaci da prescrizione chiamati antipsicotici atipici, che includono aripiprazolo (Abilify), asenapina (Saphris), clozapina (Clozaril), iloperidone (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidone e risperidone (Geodon), vengono somministrati a bambini e adolescenti per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare. Sono anche usati per cercare di ridurre l'aggressività, l'irritabilità e i comportamenti autolesionistici associati a disturbi pervasivi dello sviluppo, tra cui autismo e sindrome di Asperger e disturbi del comportamento distruttivo. Ma prescrivere questi farmaci ai giovani è controverso perché non sono stati ben studiati e la sicurezza e l'efficacia a lungo termine per bambini e adolescenti è sconosciuta.
Studi sugli adulti hanno scoperto che gli antipsicotici atipici possono causare gravi effetti collaterali, quindi la sicurezza a lungo termine è una preoccupazione particolare per il loro uso nei bambini. Alcuni dei più preoccupanti includono movimenti incontrollabili e tremori che assomigliano alla malattia di Parkinson (noti come sintomi extrapiramidali), un aumentato rischio di diabete, un sostanziale aumento di peso e livelli elevati di colesterolo e trigliceridi. I farmaci antipsicotici atipici possono anche aumentare il rischio di morte prematura, principalmente a causa di ictus, negli anziani con demenza. Questi rischi sono stati studiati principalmente negli adulti; gli effetti nei bambini non sono completamente noti in questo momento.
A causa della mancanza di prove, non siamo in grado di scegliere un antipsicotico atipico Best Buy per bambini con schizofrenia, disturbo bipolare, disturbi pervasivi dello sviluppo o disturbi del comportamento dirompente. Invece, i nostri consulenti medici raccomandano ai genitori di considerare attentamente i potenziali rischi e benefici. I bambini con questi disturbi dovrebbero ricevere un trattamento completo, che include terapia cognitivo comportamentale, formazione sulla gestione dei genitori e programmi educativi specializzati, insieme a qualsiasi potenziale terapia farmacologica.
Decidere se utilizzare uno di questi farmaci dovrebbe essere fatto insieme al medico di tuo figlio. Considerazioni importanti includono il costo, che può essere sostanziale, i potenziali effetti collaterali e se il farmaco ha dimostrato di essere efficace per la condizione o i sintomi più importanti di tuo figlio. Se tuo figlio ha una condizione coesistente, ad esempio ADHD o depressione, dovresti assicurarti che sia trattato in modo appropriato, perché questo potrebbe migliorare i sintomi di tuo figlio.
Questo rapporto è stato pubblicato nel marzo 2012.
Sommario
- Sezione 1: Benvenuto
- Sezione 2: Come funzionano gli antipsicotici atipici e chi ne ha bisogno?
- Sezione 3: Sicurezza degli antipsicotici atipici
- Sezione 4: Scelta di un antipsicotico atipico per bambini
- Sezione 5: parlare con il medico
- Sezione 6: Come abbiamo valutato gli antipsicotici
- Sezione 7: Condivisione di questo rapporto
- Sezione 8: Chi siamo
- Sezione 9: Riferimenti
benvenuto
Questo rapporto si concentra sull'uso di farmaci da prescrizione chiamati antipsicotici atipici da parte di bambini e adolescenti, di età pari o inferiore a 18 anni. Gli antipsicotici atipici sono usati per trattare la schizofrenia e il disturbo bipolare. Sono anche usati per cercare di ridurre l'aggressività, l'irritabilità, il ritiro / letargia sociale e altri sintomi nei bambini e negli adolescenti con disturbi pervasivi dello sviluppo, tra cui autismo e sindrome di Asperger, e disturbi del comportamento distruttivo (ma va notato che gli antipsicotici atipici non lo fanno aiutare i principali problemi di comunicazione dell'autismo e disturbi simili.)
La prescrizione di farmaci antipsicotici a bambini e adolescenti è controversa perché ci sono poche prove sulla sicurezza o l'efficacia per l'uso in questi gruppi di età. La maggior parte di ciò che sappiamo proviene dagli studi sugli adulti. Come mostra la tabella 1, la maggior parte degli antipsicotici atipici non è approvata dalla Food and Drug Administration per l'uso da parte dei bambini. Ma possono essere legalmente utilizzati "off-label", il che significa che il farmaco può essere prescritto per trattare una condizione per la quale non ha l'approvazione della FDA. (Maggiori informazioni su questo nella sezione 2.)
Nonostante la mancanza di prove, questi farmaci sono spesso prescritti a bambini e adolescenti. Ciò ha contribuito a rendere gli antipsicotici atipici la quinta classe di farmaci più venduta negli Stati Uniti nel 2010, con $ 16,1 miliardi di vendite, secondo IMS Health.
La clozapina (Clozaril), disponibile negli Stati Uniti nel 1989, è stato il primo antipsicotico atipico approvato dalla FDA. Oggi di solito viene somministrato solo quando altri farmaci falliscono perché in alcune persone può causare una grave malattia del sangue. È stato seguito da molti altri antipsicotici atipici, tra cui aripiprazolo (Abilify), asenapina (Saphris), iloperidone (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidone (Risperdal) e zipodonrasidone (Geodonrasidone) . (Vedi tabella 1.)
Gli antipsicotici atipici possono causare effetti collaterali preoccupanti, tra cui rigidità muscolare, movimento lento e tremori involontari (noti come sintomi extrapiramidali), sostanziale aumento di peso, aumento del rischio di diabete di tipo 2 e livelli elevati di colesterolo. (Gli effetti collaterali sono elencati nella Tabella 2.) Molte persone che iniziano a prenderne uno non lo prendono a lungo, anche se riduce i loro sintomi, perché non possono o non vogliono tollerare gli effetti collaterali.
Gestire i bambini con disturbi dello sviluppo o comportamentali può essere difficile per genitori e medici. Poiché si sa così poco sull'uso di antipsicotici atipici nei bambini e a causa delle complessità associate a tali disturbi, Consumer Reports Best Buy Drugs non ha raccomandato opzioni di trattamento specifiche o selezionato un Best Buy in questo rapporto speciale. Invece, valutiamo la ricerca medica per aiutarti a comprendere i benefici e i rischi degli antipsicotici atipici in modo che tu possa decidere, con il medico di tuo figlio, se sono appropriati per tuo figlio.
Questo rapporto fa parte di un progetto Consumer Reports per aiutarti a trovare farmaci sicuri ed efficaci che ti offrano il massimo valore per il tuo dollaro sanitario. Per saperne di più sul progetto e su altri farmaci che abbiamo valutato per altre malattie e condizioni, vai su CRBestBuyDrugs.org.
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* La Food and Drug Administration ha fornito un'approvazione provvisoria per un prodotto generico, ma al momento non ne è disponibile nessuno.
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Come funzionano gli antipsicotici atipici e chi ne ha bisogno?
Non si sa esattamente come agiscono gli antipsicotici per alleviare i sintomi. Ma quello che sappiamo è che influenzano i livelli di sostanze chimiche nel cervello chiamate neurotrasmettitori, che svolgono un ruolo importante nel comportamento e nella cognizione, così come nel sonno, nell'umore, nell'attenzione, nella memoria e nell'apprendimento. Questo potrebbe essere il modo in cui riducono i sintomi psicotici, come allucinazioni, deliri, pensieri disorganizzati e agitazione nella schizofrenia e nel disturbo bipolare. Potrebbe anche spiegare come possono ridurre l'aggressività, l'irritabilità e i comportamenti autolesionistici associati a disturbi pervasivi dello sviluppo e disturbi del comportamento distruttivo. Ma dalle limitate prove disponibili, non è ancora chiaro quanto bene lo facciano e se rimangano efficaci a lungo termine.
Condizioni trattate con antipsicotici atipici
La maggior parte degli studi sugli antipsicotici atipici si è concentrata sul trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare. Alcuni farmaci hanno l'approvazione della FDA per il trattamento di tali condizioni nei bambini e negli adolescenti e negli adulti. Ma sono anche usati "off-label", il che significa che sono prescritti dai medici per trattare condizioni per le quali non è stato approvato dalla FDA.
La prescrizione off-label da parte dei medici è una pratica comune e legale, sebbene sia illegale per le aziende farmaceutiche promuovere i propri farmaci per l'uso off-label. Gli usi off-label per antipsicotici atipici nei bambini includono il trattamento di disturbi pervasivi dello sviluppo, come l'autismo e la sindrome di Asperger, e disturbi del comportamento dirompente. (L'aripiprazolo e il risperidone sono approvati per quelli con disturbi dello spettro autistico, ma gli altri antipsicotici atipici non lo sono.)
Per tutte e quattro le condizioni - disturbo bipolare, schizofrenia, disturbi pervasivi dello sviluppo e disturbi del comportamento dirompente - l'evidenza a sostegno dell'uso di antipsicotici atipici da parte dei giovani è limitata a pochi, piccoli studi a breve termine, senza prove di buona qualità su un -efficacia e sicurezza a termine.
Complessivamente, gli studi sull'uso degli antipsicotici atipici da parte dei bambini hanno coinvolto solo circa 2.640 di loro. Circa 1.000 bambini avevano disturbo bipolare, 600 avevano disturbi pervasivi dello sviluppo, 640 avevano disturbi del comportamento dirompente e meno di 400 avevano schizofrenia.
Il riquadro nella sezione 2 mostra quali farmaci sono stati studiati nei bambini e per quali condizioni. Solo aripiprazolo (Abilify), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) e risperidone (Risperdal) sono stati studiati nei bambini con disturbo bipolare. Negli adolescenti con schizofrenia di nuova insorgenza, sono state studiate solo olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) e risperidone (Risperdal). Aripiprazolo (Abilify), olanzapina (Zyprexa) e risperidone (Risperdal) sono stati studiati in bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo, mentre solo risperidone (Risperdal) è stato studiato in bambini con disturbi del comportamento dirompente.
Per ciascuna di queste condizioni nei bambini, l'evidenza che confronta direttamente un antipsicotico atipico con un altro è estremamente limitata o inesistente. L'evidenza di benefici e danni è menzionata di seguito in base alle condizioni per ciascun farmaco.
Schizofrenia
Non è chiaro quanti bambini soffrano di schizofrenia perché il disturbo di solito non viene diagnosticato fino all'età adulta, secondo l'Istituto Nazionale di Salute Mentale. La schizofrenia è stata diagnosticata in bambini di 5 anni, ma questo è molto raro. Gli uomini di solito sperimentano i primi sintomi nella tarda adolescenza e nella prima metà dei 20 anni; le donne vengono solitamente diagnosticate per la prima volta tra i 20 ei 30 anni.
Le persone con schizofrenia soffrono di pensieri sconnessi e illogici, ma contrariamente alla credenza popolare, non hanno personalità multiple. Potrebbero essere introversi, paurosi e agitati e sperimentare allucinazioni e delusioni. E potrebbero avere grandi difficoltà a connettersi emotivamente agli altri.
Molte persone con schizofrenia vivono vite significative e funzionano bene con un trattamento adeguato. La maggior parte degli studi sui farmaci antipsicotici atipici si è concentrata sugli adulti con schizofrenia. È stato scoperto che aiutano a ridurre i sintomi, migliorare la qualità della vita e diminuire la possibilità che una persona faccia del male a se stessa o agli altri. Ma gli studi sull'uso degli antipsicotici da parte di adolescenti la cui schizofrenia è stata recentemente diagnosticata sono limitati.
&dai un'occhiata; indica che il farmaco è stato studiato come trattamento per quel disturbo nei bambini e / o negli adolescenti. Asenapina (Saphris), Clozpina (Clozaril), iloperidone (Fanapt), paliperidone e ziprasidone (Geodon) non sono elencati perché non sono stati studiati nei bambini.
Gli studi sugli adulti mostrano che circa la metà delle persone con schizofrenia sperimenta una significativa riduzione dei sintomi dopo aver assunto un antipsicotico. Alcuni sintomi, come l'agitazione, possono migliorare in pochi giorni. Altri, come i deliri e le allucinazioni, possono richiedere da quattro a sei settimane per alleviare. Di conseguenza, quasi ogni persona con diagnosi di schizofrenia riceverà un farmaco antipsicotico.
Ma gli antipsicotici atipici non funzionano per tutti. Circa il 20% delle persone con schizofrenia non ne trae alcun beneficio e un altro 25-30% sperimenta solo una parziale riduzione dei sintomi.
Due piccoli studi che hanno confrontato direttamente l'effetto degli antipsicotici atipici utilizzati dagli adolescenti con schizofrenia non hanno trovato differenze significative tra i farmaci testati. Olanzapina (Zyprexa) e quetiapina (Seroquel) hanno avuto un effetto simile sui sintomi dopo sei mesi in uno studio molto piccolo su adolescenti che avevano nuove diagnosi di schizofrenia. Risperidone (Risperdal) e olanzapina (Zyprexa) hanno portato a miglioramenti simili nei sintomi nell'arco di otto settimane.
Disordine bipolare
La maggior parte delle persone con disturbo bipolare riceve solitamente una diagnosi nella tarda adolescenza o all'inizio dei 20 anni. Il National Institute of Mental Health stima che la condizione colpisca meno del 3% degli adolescenti, ma la prevalenza esatta non è nota perché il disturbo è difficile da diagnosticare nei bambini. Ciò è in parte dovuto al fatto che i sintomi sono meno chiari nei bambini che negli adulti e possono sovrapporsi ad altre condizioni infantili, come l'ADHD o il disturbo della condotta.
I sintomi caratteristici del disturbo bipolare sono brusche oscillazioni tra stati d'animo molto alti o mania e stati d'animo molto bassi o depressione. Nella maggior parte dei casi, quegli estremi dell'umore durano diverse settimane. C'è spesso un periodo intermedio con uno stato d'animo "normale". Ma alcune persone con disturbo bipolare possono avere periodi in cui sono presenti contemporaneamente sintomi di mania e depressione. Questi sono chiamati episodi "misti".
Gli antipsicotici atipici non sono generalmente usati per trattare il disturbo bipolare fino a quando le persone non hanno prima provato altri farmaci, tra cui litio, valproato e carbamazepina.
Studi su adulti hanno scoperto che tutti gli antipsicotici possono aiutare a ridurre i sintomi della mania del disturbo bipolare, con il 40-75% delle persone che sperimentano una diminuzione dei sintomi. Ma ci sono stati meno studi sull'effetto dei farmaci sugli adulti con disturbo bipolare rispetto alla schizofrenia, e ancora meno tra i bambini con disturbo bipolare.
Ecco cosa si sa finora:
Aripiprazolo (Abilify)
In uno studio, una risposta a breve termine, ovvero una riduzione dei sintomi del 50% o superiore, è stata osservata nel 45-64% dei bambini e degli adolescenti che assumevano aripiprazolo dopo quattro settimane di trattamento rispetto al 26% che aveva assunto un placebo. La remissione, una risoluzione quasi completa dei sintomi, è stata ottenuta nel 25-72% dei bambini che assumevano aripiprazolo rispetto al 5-32% con un placebo. Ma alla fine dello studio, i bambini che assumevano aripiprazolo hanno valutato la loro qualità di vita inferiore a quelli trattati con un placebo.
Quetiapina (Seroquel)
In uno studio, dal 58 al 64% dei bambini e degli adolescenti con sintomi di mania ha mostrato una risposta dopo tre settimane di trattamento con quetiapina rispetto al 37% che ha assunto un placebo. La remissione è stata osservata in più della metà di coloro che hanno assunto quetiapina rispetto al 30% di un placebo.
Quando la quetiapina è stata usata con un altro farmaco, il divalproex, da adolescenti con episodi di mania acuta, l'87% ha mostrato una risposta dopo sei settimane rispetto al 53% che ha assunto il divalproex da solo. In un altro studio che ha confrontato la quetiapina con il valproato negli adolescenti con disturbo bipolare, entrambi i farmaci hanno migliorato la qualità della vita alla fine di quattro settimane. Sono stati osservati miglioramenti nella loro capacità di andare d'accordo con gli altri e di gestire il loro comportamento, con conseguenti minori disturbi nella vita familiare. E i genitori di quelli che assumevano quetiapina hanno detto che i loro figli funzionavano meglio a scuola, sia socialmente che accademicamente, e si sentivano anche meglio con se stessi.
La quetiapina non è migliore di un placebo quando si tratta di periodi depressivi di disturbo bipolare. In uno studio su 32 adolescenti con un episodio depressivo associato a disturbo bipolare, la quetiapina non ha portato a miglioramenti dei sintomi o a un miglioramento del tasso di remissione dopo otto settimane di trattamento rispetto a un placebo.
Olanzapina e Risperidone
Un piccolo studio ha confrontato risperidone (Risperdal) e olanzapina (Zyprexa) in 31 bambini in età prescolare con disturbo bipolare che mostravano sintomi di mania. I farmaci hanno mostrato un'efficacia simile nell'alleviare i sintomi dopo otto settimane di trattamento. È necessario uno studio più ampio per confermare questi risultati.
Studi su adolescenti con sintomi di mania hanno rilevato che dal 59 al 63% che ha assunto risperidone (Risperdal) per tre settimane ha avuto una risposta rispetto al 26% che ha assunto un placebo. In uno studio simile con olanzapina (Zyprexa), il 49% degli adolescenti che assumevano il farmaco ha mostrato una risposta rispetto al 22% che ha assunto un placebo. Entrambi gli studi hanno anche scoperto che risperidone e olanzapina hanno portato a un maggior numero di pazienti in remissione rispetto a un placebo.
Disturbi pervasivi dello sviluppo
I disturbi pervasivi dello sviluppo includono i disturbi dello spettro autistico (autismo e sindrome di Asperger) così come la sindrome di Rett, il disturbo disintegrativo dell'infanzia e il disturbo pervasivo dello sviluppo generale (spesso chiamato "disturbo pervasivo dello sviluppo, non altrimenti specificato").
In media, un bambino su 110 negli Stati Uniti ha una qualche forma di disturbo autistico, secondo i Centers for Disease Control and Prevention. L'autismo, che è più comune nei ragazzi che nelle ragazze, si manifesta tipicamente prima dei 3 anni. La causa è sconosciuta. Le persone con autismo hanno problemi con le capacità interpersonali e di comunicazione e la reciprocità emotiva e generalmente dimostrano comportamenti, attività e interessi limitati e ripetitivi.
Non esiste una cura, ma ci sono trattamenti che possono aiutare. Vengono tipicamente utilizzati programmi educativi strutturati o di vita quotidiana incentrati sul miglioramento delle abilità e sulle strategie di comunicazione, insieme a tecniche di gestione del comportamento e terapia cognitivo comportamentale. Gli antipsicotici sono prescritti, se necessario, con l'obiettivo di ridurre il comportamento dirompente, tra cui iperattività, impulsività, aggressività e comportamento autolesionistico. Altri farmaci potrebbero essere usati per trattare altri disturbi, come ansia o depressione.
Pochi studi hanno esaminato l'uso di antipsicotici da parte di bambini con questi disturbi. Il più grande studio, che ha coinvolto 101 bambini con disturbo pervasivo dello sviluppo, ha rilevato che il 69% di coloro che hanno assunto risperidone (Risperdal) è stato valutato "molto migliorato" dopo otto settimane di trattamento rispetto al 12% che ha assunto un placebo. Risperidone (Risperdal) è l'unico antipsicotico atipico che è stato studiato in bambini in età prescolare con disturbo pervasivo dello sviluppo, ma non è stato trovato migliore di un placebo.
Non è chiaro se i benefici del risperidone durino a lungo termine. Prove limitate mostrano che dopo quattro mesi di trattamento, il 10% dei bambini che mostrano miglioramenti smetterà di prendere il farmaco perché non è più efficace o perché sperimentano effetti collaterali. Ciò ha portato a una ricaduta, un ritorno dei sintomi al livello iniziale, nel 63%, mentre solo il 13% di coloro che hanno continuato a prendere il farmaco per altri due mesi hanno avuto una ricaduta.
In due studi che hanno coinvolto 316 bambini, coloro che hanno assunto aripiprazolo (Abilify) avevano meno probabilità di causare danni a se stessi o mostrare aggressività verso gli altri rispetto a coloro che hanno ricevuto un placebo. Erano anche meno irritabili, avevano meno scoppi di rabbia, soffrivano di meno cambiamenti di umore o stati d'animo depressi ed erano meno inclini a urlare o urlare in modo inappropriato.
Sono disponibili evidenze molto limitate sull'uso di olanzapina (Zyprexa) da parte di bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo. Sono disponibili solo due studi che coinvolgono meno di 25 bambini. I risultati suggeriscono che l'olanzapina è superiore a un placebo e simile al vecchio antipsicotico aloperidolo (Haldol). Ma a causa del numero estremamente ridotto di bambini studiati, sono necessari studi più ampi per determinare se questi risultati possono essere applicati in modo più ampio ai bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo.
Disturbi del comportamento dirompente
I disturbi del comportamento dirompente includono il disturbo oppositivo provocatorio, il disturbo della condotta e il disturbo del comportamento distruttivo generale (che nella letteratura medica è spesso chiamato "disturbo del comportamento distruttivo, non altrimenti specificato"). Il disturbo oppositivo provocatorio si verifica in circa l'1-6% dei giovani e il disturbo della condotta si verifica in circa l'1-4%.
I sintomi osservati nei bambini con diagnosi di disturbo oppositivo provocatorio includono ostilità, negativismo e sfida all'autorità. Appare prima degli 8 anni ed è più comune nei ragazzi. In alcuni casi, la gravità dei sintomi può aumentare con l'età e diventare più caratteristica del disturbo della condotta. I bambini a cui sono stati diagnosticati disturbi del comportamento dirompente spesso mostrano anche disturbo da deficit di attenzione / iperattività (ADHD).
I bambini con disturbo della condotta dimostrano uno schema di aggressività nei confronti di persone e animali, vandalismo e / o furto di proprietà e altre gravi violazioni delle regole, spesso senza un senso di rimorso. Il disturbo della condotta viene solitamente diagnosticato prima dei 16 anni ed è più comune nei ragazzi. Sia il disturbo oppositivo provocatorio che il disturbo della condotta sono associati a problemi significativi che funzionano a casa, a scuola e, successivamente, al lavoro. I bambini con disturbo oppositivo provocatorio spesso hanno problemi di disciplina a scuola e spesso hanno problemi legali da adulti.
Ai bambini con modelli di comportamento simili, ma meno gravi, rispetto a quelli con disturbi oppositivi provocatori o della condotta, potrebbe essere diagnosticato un disturbo da comportamento distruttivo generale o disturbo da comportamento distruttivo, non altrimenti specificato. I bambini con questa condizione mostrano un significativo deterioramento delle relazioni interpersonali e familiari e / o un funzionamento scolastico disturbato.
Il trattamento principale dei disturbi del comportamento dirompente è basato sulla famiglia e include la formazione alla gestione dei genitori. La terapia farmacologica è considerata additiva ed è mirata a sintomi specifici. Nella decisione di iniziare un farmaco, è spesso importante prendere in considerazione altre condizioni che il bambino potrebbe avere. Ad esempio, i farmaci per l'ADHD potrebbero essere utili se il bambino ha sia un disturbo del comportamento dirompente che l'ADHD. Nei bambini con disturbo della condotta, potrebbero essere utili stabilizzatori dell'umore, come litio e valproato. Gli antipsicotici sono prescritti ai bambini con disturbi del comportamento dirompente per ridurre l'aggressività associata a queste condizioni, ma per questo uso sono stati studiati solo due antipsicotici: risperidone e quetiapina. Nessun farmaco antipsicotico è approvato dalla FDA per il trattamento dei disturbi del comportamento dirompente.
In uno studio su bambini con sintomi di disturbo del comportamento dirompente abbastanza gravi, coloro che hanno ricevuto risperidone hanno mostrato circa il doppio del tasso di miglioramento dei comportamenti problematici di condotta nell'arco di sei-10 settimane di trattamento rispetto a quelli che hanno assunto un placebo. Circa il 27% dei bambini che hanno continuato a prendere risperidone per sei mesi ha avuto una ricaduta rispetto al 42% dei bambini che non hanno ricevuto farmaci, ma il grado di miglioramento è diminuito in entrambi i gruppi.
In uno studio su adolescenti con sintomi comportamentali dirompenti che richiedono il ricovero in ospedale, risperidone ha migliorato le loro valutazioni complessive, con il 21% valutato come "marcatamente o gravemente disturbato" rispetto all'84% che assumeva un placebo.
La quetiapina (Seroquel) non è risultata efficace nel migliorare il comportamento aggressivo associato al disturbo della condotta. Nell'unico studio disponibile, la quetiapina non era migliore di un placebo nel ridurre l'aggressività e l'iperattività negli adolescenti con disturbo della condotta e comportamento aggressivo da moderato a grave. Uno dei nove bambini (11%) ha smesso di prendere il farmaco a causa dell'acatisia, un effetto collaterale che fa sentire le persone come se non riuscissero a stare ferme. La quetiapina è risultata superiore a un placebo nelle misurazioni globali del miglioramento dei sintomi e della qualità della vita.
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Sicurezza degli antipsicotici atipici
Gli antipsicotici atipici possono causare effetti collaterali significativi, che limitano la loro utilità complessiva. (Vedere la tabella 2, di seguito). Molte persone che iniziano a prenderne uno non lo prendono a lungo, anche se riduce i loro sintomi, perché non possono o non vogliono tollerare gli effetti collaterali. Inoltre, le persone con schizofrenia e disturbo bipolare sono molto inclini a interrompere il trattamento a causa della natura della loro malattia. Potrebbero non capire di avere un disturbo psichiatrico, non accettare di trarre beneficio dai farmaci, dimenticarsi di prenderli o smettere di prenderli quando i sintomi più gravi si attenuano.
Un grave effetto collaterale degli antipsicotici atipici sono i tic e i tremori incontrollabili legati al movimento (extrapiramidali) che assomigliano alla malattia di Parkinson. Gli effetti collaterali extrapiramidali generalmente scompaiono quando il farmaco viene interrotto o il dosaggio viene ridotto. Ma uno specifico disturbo del movimento chiamato discinesia tardiva può svilupparsi con un uso più prolungato e potrebbe persistere anche dopo che un paziente smette di prendere l'antipsicotico.
I farmaci antipsicotici atipici causano anche altri gravi effetti collaterali, tra cui un aumento del rischio di diabete di tipo 2, un sostanziale aumento di peso e livelli elevati di colesterolo e trigliceridi. Inoltre, è stato riscontrato che aumentano il rischio di morte prematura, principalmente a causa di ictus, negli anziani con demenza. Questi rischi sono stati studiati principalmente negli adulti; gli effetti nei bambini non sono completamente noti in questo momento.
- Movimenti anormali degli arti e del corpo, contrazioni muscolari, tremori e spasmi
- Insonnia
- Mestruazioni anormali
- Schiaffo sulle labbra e movimenti anormali della lingua
- Visione offuscata
- Rigidità o debolezza muscolare
- Stipsi
- Battito cardiaco accelerato
- Vertigini quando ci si alza o ci si muove rapidamente
- Irrequietezza
- Bocca asciutta
- Sedazione, sonnolenza
- Salivazione eccessiva
- Disfunzione sessuale
- Sensazione di fame più del solito
- Eruzioni cutanee
- Agranulocitosi † - Incapacità del midollo osseo di produrre globuli bianchi che combattono le malattie, che può portare a infezioni gravi o fatali. Questo rischio è associato principalmente alla clozapina e durante l'assunzione sono necessari esami del sangue regolari.
- Cambiamenti nel metabolismo che causano anomalie della glicemia e altri problemi, che possono portare al diabete di tipo 2 e a un rischio maggiore di malattie cardiache e ictus negli adulti.
- Miocardite † - Un'infiammazione del muscolo cardiaco che può essere fatale. Questo rischio è associato principalmente alla clozapina.
- Convulsioni † - Questo rischio è associato principalmente alla clozapina.
- Aumento di peso significativo: aumento del 7% o superiore del peso corporeo prima del trattamento (l'importo totale dipende dal peso iniziale del bambino). Sia la clozapina che l'olanzapina causano un aumento di peso maggiore rispetto ad altri antipsicotici.
- Discinesia tardiva: movimenti del corpo incontrollabili che possono includere tremori e spasmi.
† Associato principalmente con clozapina; per prenderlo sono necessari esami del sangue regolari.
Complessivamente, dall'80 al 90% degli adulti che assumono un antipsicotico di qualsiasi tipo avrà almeno un effetto collaterale; la maggior parte ne avrà più di uno. Di coloro che sperimentano effetti collaterali:
- Dal 20 al 30 percento avrà un effetto avverso grave o intollerabile e interromperà l'assunzione del medicinale entro giorni, settimane o pochi mesi.
- Dal 35 al 45 percento interromperà l'assunzione del medicinale entro sei mesi.
- Il 65-80% interromperà l'assunzione del medicinale entro 12-18 mesi.
Problemi di sicurezza con antipsicotici atipici nei bambini e negli adolescenti
A causa degli studi limitati su bambini e adolescenti, gli effetti avversi degli antipsicotici atipici non sono completamente noti. Il profilo degli effetti collaterali varia a seconda del farmaco, quindi quando se ne considera uno per tuo figlio, i rischi di ogni farmaco specifico devono essere considerati rispetto al potenziale beneficio. Le sezioni seguenti sono una panoramica degli effetti collaterali riscontrati negli studi che coinvolgono bambini e adolescenti.
Aumento di peso
L'aumento di peso è forse l'effetto collaterale più comune associato agli antipsicotici atipici assunti da bambini e adolescenti. Risperidone (Risperdal) somministrato a basse dosi, ad esempio, porta ad un aumento di peso medio di circa 4 libbre nei bambini con disturbi pervasivi dello sviluppo o disturbi del comportamento dirompente rispetto a quelli trattati con un placebo. Non è ancora chiaro se questo aumento di peso si stabilizza o continua ad aumentare nel lungo termine. Le prove attuali suggeriscono un aumento di peso continuo, con stime da 4 a 12 libbre in un anno e fino a 18 libbre dopo due anni.
L'aumento di peso è anche l'effetto collaterale più problematico con aripiprazolo (Abilify). In uno studio, il 15% dei bambini che lo assumevano ha sperimentato un notevole aumento di peso (almeno il 7% sopra il peso iniziale) per otto settimane. In un altro studio, il 32% dei bambini ha sperimentato un notevole aumento di peso durante l'assunzione di aripiprazolo. In entrambi gli studi, i bambini che assumevano un placebo hanno sperimentato un aumento di peso trascurabile. Non è chiaro se l'aumento di peso associato all'aripiprazolo continui a lungo termine, poiché non sono disponibili studi a lungo termine sull'aumento di peso con il trattamento continuato.
Olanzapina (Zyprexa) è anche associata ad aumento di peso, con bambini che guadagnano da 7,5 a 9 libbre in sei-10 settimane di trattamento. Uno studio ha rilevato che due terzi dei bambini hanno guadagnato almeno il 7% in più rispetto al loro peso iniziale. Come nel caso con aripiprazolo (Abilify), non sono disponibili studi sull'aumento di peso nei bambini che continuano a prendere olanzapina per un lungo periodo.
La quetiapina causa anche aumento di peso. Ad esempio, in uno studio su bambini con un episodio di depressione di disturbo bipolare, coloro che hanno ricevuto quetiapina hanno guadagnato circa 3 libbre in più rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo.
Problemi cardiaci e diabete
Alcuni farmaci antipsicotici atipici possono aumentare il colesterolo totale (LDL e trigliceridi). Inoltre, questi farmaci, con la possibile eccezione dell'aripiprazolo (Abilify), possono aumentare la glicemia o altri marcatori del diabete in alcuni bambini o peggiorare il controllo della glicemia in quelli con diabete preesistente.
Non è possibile dire quanto di un aumento del rischio aggiungano i farmaci o se un farmaco sia peggiore di un altro per i bambini. Sulla base degli studi pubblicati, l'olanzapina (Zyprexa) potrebbe causare un aumento maggiore dei livelli di colesterolo nei bambini rispetto agli adulti.
Mentre i pattern del ritmo cardiaco (ECG) erano normali, uno studio ha mostrato un aumento temporaneo della frequenza cardiaca con risperidone durante le prime due settimane di trattamento. La frequenza cardiaca dei partecipanti è tornata alla normalità dopo due settimane di trattamento.
Comportamento suicida
Negli studi su bambini che assumevano antipsicotici atipici, alcuni hanno mostrato comportamenti suicidari, ma non è possibile dire se questo rappresenti un aumento o una diminuzione del rischio di comportamento suicidario o nessun impatto.
È stato scoperto che i farmaci psicoattivi, come alcuni antidepressivi, aumentano questo rischio negli adolescenti. Poiché aripiprazolo (Abilify) e quetiapina (Seroquel) condividono parte della stessa attività neurotrasmettitore nel cervello di questi antidepressivi, i farmaci portano un serio avvertimento che potrebbero aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidi, anche se le prove non sono chiare.
Negli adulti con schizofrenia, la clozapina (Clozaril, Fazaclo ODT) è l'unico farmaco antipsicotico atipico che ha dimostrato di ridurre il rischio di suicidio o comportamento suicidario. Questo non è stato studiato nei bambini.
Altri effetti collaterali
Gli studi sul risperidone (Risperdal) hanno riscontrato bassi tassi di altri effetti collaterali, ma ciò potrebbe essere dovuto alle basse dosi utilizzate e al breve follow-up. I movimenti anormali degli arti e del corpo (sintomi extrapiramidali) erano rari negli studi a breve termine, ma sono stati segnalati più spesso rispetto ai pazienti che assumevano un placebo.
Risperidone è noto per causare un aumento dei livelli dell'ormone prolattina, che aiuta nella produzione di latte materno dopo la gravidanza. Nelle donne e negli uomini non gravidi, l'aumento della prolattina può provocare un seno ingrossato e problemi con la funzione sessuale. Studi su bambini hanno scoperto che risperidone aumenta i livelli di prolattina, ma nessuno ha mostrato segni o sintomi come l'ingrandimento del seno. Non è chiaro se, nel tempo, i livelli di prolattina rimangano elevati o tornino alla normalità.
Altri effetti collaterali osservati più frequentemente con aripiprazolo (Abilify) rispetto a un placebo includono sonnolenza, sbavando, tremori, nausea o vomito. Anche movimenti anormali delle braccia, delle gambe o del corpo sono stati osservati più spesso nei bambini che assumevano aripiprazolo. Sono necessari ulteriori studi per determinare se questi effetti collaterali si risolvono, rimangono costanti o peggiorano nel tempo con il trattamento continuato.
In uno studio sull'uso della quetiapina (Seroquel) nel trattamento di adolescenti con disturbo della condotta, l'11% di coloro che assumevano il farmaco si è interrotto a causa dell'acatisia, una condizione in cui una persona si sente abbastanza irrequieta, come se non potesse stare ferma. In caso contrario, il farmaco è stato ben tollerato.
Altri effetti indesiderati riportati dai bambini che assumevano olanzapina includevano sedazione e aumento dell'appetito.
Nel complesso, gli effetti collaterali sono stati riportati più spesso con olanzapina (Zyprexa) che con quetiapina (Seroquel) o risperidone (Risperdal). La rigidità era più frequentemente presente nei pazienti trattati con olanzapina rispetto a quetiapina e l'affaticamento era più frequente con olanzapina rispetto a risperidone. Ma più pazienti che assumevano risperidone hanno riportato un effetto indesiderato correlato al movimento rispetto a quelli che assumevano olanzapina.
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Scegliere un antipsicotico atipico per bambini
A causa del limitato numero di prove sull'uso di antipsicotici atipici da parte di bambini e adolescenti, è difficile determinare la loro efficacia e sicurezza a breve termine. E non si sa nulla della loro sicurezza ed efficacia a lungo termine perché gli studi che hanno coinvolto i giovani sono stati relativamente piccoli e di breve durata.
Quindi non siamo in grado di scegliere un antipsicotico atipico Best Buy per bambini e adolescenti con schizofrenia, disturbo bipolare, disturbi pervasivi dello sviluppo o disturbi del comportamento dirompente.Invece, i nostri consulenti medici raccomandano ai genitori di valutare attentamente i rischi e i benefici. Un piano di trattamento completo per i bambini con questi disturbi dovrebbe includere terapia cognitivo comportamentale, formazione sulla gestione dei genitori e programmi educativi specializzati, insieme a qualsiasi potenziale terapia farmacologica.
Decidere se utilizzare uno di questi farmaci e, in tal caso, quale dovrebbe essere fatto insieme al medico di tuo figlio e dovrebbe essere basato su diverse considerazioni importanti. Ad esempio, quali sono i sintomi più significativi, angoscianti o invalidanti di tuo figlio? Questi sintomi sono stati trovati per alleviare i farmaci antipsicotici? I benefici sono adeguati o preziosi per te e tuo figlio?
Dovresti anche prendere in considerazione il costo del farmaco, che potrebbe essere considerevole. E rivedi gli effetti collaterali del farmaco alla luce della storia clinica di tuo figlio per assicurarti che sia appropriato. Questi farmaci sono stati studiati in modo inadeguato nei bambini rispetto agli effetti collaterali, quindi sarà necessario considerare anche le prove degli studi sugli adulti.
Se tuo figlio ha una condizione coesistente, ad esempio ADHD o depressione, dovresti assicurarti che siano trattate. Questo potrebbe migliorare i sintomi di tuo figlio. Per il disturbo bipolare, sono disponibili altri farmaci più ben studiati, come litio, divalproex e carbamazepina, che dovrebbero essere provati prima di considerare gli antipsicotici atipici.
Se decidi di somministrare a tuo figlio un antipsicotico, ti suggeriamo di utilizzare la dose efficace più bassa per ridurre al minimo la possibilità di effetti collaterali. E assicurati che tuo figlio venga periodicamente rivalutato da un medico per determinare se il farmaco è ancora utile e necessario.
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Parlare con il tuo dottore
Le informazioni che presentiamo qui non intendono sostituire il giudizio di un medico. Ma speriamo che aiuti te e il medico di tuo figlio a determinare se un antipsicotico è appropriato.
Tieni presente che molte persone sono riluttanti a discutere il costo della medicina con il proprio medico e che gli studi hanno scoperto che i medici non tengono regolarmente conto del prezzo quando prescrivono la medicina. A meno che tu non ne parli, il tuo medico potrebbe presumere che il costo non sia un fattore per te.
Molte persone (compresi i medici) pensano che i farmaci più recenti siano migliori. Sebbene sia un'ipotesi naturale da fare, non è necessariamente vero. Gli studi dimostrano costantemente che molti farmaci più vecchi sono buoni quanto, e in alcuni casi, migliori dei farmaci più recenti. Pensa a loro come "provato e vero", in particolare quando si tratta del loro record di sicurezza. I farmaci più recenti non hanno ancora superato la prova del tempo e problemi imprevisti possono sorgere una volta arrivati sul mercato.
Naturalmente, alcuni nuovi farmaci da prescrizione sono davvero più efficaci e più sicuri. Parla con il tuo medico dei vantaggi e degli svantaggi dei farmaci più recenti rispetto a quelli più vecchi, compresi i farmaci generici.
I medicinali soggetti a prescrizione diventano "generici" quando i brevetti di un'azienda su di essi scadono, di solito dopo circa 12-15 anni. A quel punto, altre aziende possono produrre e vendere il farmaco.
I generici sono molto meno costosi dei farmaci di marca più recenti, ma non sono farmaci di qualità inferiore. In effetti, la maggior parte dei generici rimane utile molti anni dopo la prima commercializzazione. Ecco perché più del 60 percento di tutte le prescrizioni negli Stati Uniti oggi sono scritte per i generici.
Un altro aspetto importante di cui parlare con il medico è tenere un registro dei farmaci che stai assumendo. Ci sono diverse ragioni per questo:
- Innanzitutto, se vedi diversi medici, ognuno potrebbe non essere a conoscenza della medicina che gli altri hanno prescritto.
- In secondo luogo, poiché le persone differiscono nella risposta ai farmaci, oggi è comune che i medici ne prescrivano diversi prima di trovarne uno che funzioni bene o meglio.
- Terzo, molte persone assumono contemporaneamente diversi farmaci da prescrizione, farmaci senza ricetta medica e integratori alimentari. Possono interagire in modi che possono ridurre i benefici che ottieni dal farmaco o essere pericolosi.
- Infine, i nomi dei farmaci da prescrizione, sia generici che di marca, sono spesso difficili da pronunciare e ricordare.
Per tutti questi motivi, è importante tenere un elenco scritto di tutti i farmaci e gli integratori che stai assumendo e rivederlo periodicamente con i tuoi medici.
E assicurati sempre di aver compreso la dose del medicinale che ti viene prescritto e quante pillole dovresti prendere ogni giorno. Il tuo medico dovrebbe dirti queste informazioni. Quando compili una prescrizione in farmacia o se la ricevi per posta, controlla che la dose e il numero di pillole al giorno sul contenitore della pillola corrispondano alla quantità che ti ha detto il tuo medico.
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Come abbiamo valutato gli antipsicotici
La nostra valutazione si basa principalmente su una revisione scientifica indipendente delle prove sull'efficacia, la sicurezza e gli effetti avversi degli antipsicotici. Un team di medici e ricercatori dell'Oregon Health & Science University Evidence-Based Practice Center ha condotto l'analisi come parte del Drug Effectiveness Review Project, o DERP. DERP è un'iniziativa multi-stato unica nel suo genere per valutare l'efficacia comparativa e la sicurezza di centinaia di farmaci da prescrizione.
Una sinossi dell'analisi del DERP degli antipsicotici costituisce la base di questo rapporto. Un consulente di Consumer Reports Best Buy Drugs è anche un membro del team di ricerca con sede in Oregon, che non ha interessi finanziari in alcuna azienda o prodotto farmaceutico.
La revisione completa del DERP degli antipsicotici è disponibile su //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Questo è un documento lungo e tecnico scritto per i medici.)
La metodologia Consumers Reports Best Buy Drugs è descritta più dettagliatamente nella sezione Metodi su CRBestBuyDrugs.org.
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Consumers Union, editore di Consumer Reports & circledR; magazine, è un'organizzazione indipendente e senza scopo di lucro la cui missione dal 1936 è stata quella di fornire ai consumatori informazioni imparziali su beni e servizi e di creare un mercato equo. Il sito web è www.CRBestBuyDrugs.org. Il sito web della rivista è ConsumerReports.org.
Questi materiali sono stati resi possibili da una sovvenzione del Programma di sovvenzioni per l'istruzione dei consumatori e dei prescrittori del procuratore generale dello stato, che è finanziato da un accordo multistato di richieste di risarcimento per frode dei consumatori relative alla commercializzazione del farmaco su prescrizione Neurontin.
La Fondazione Engelberg ha fornito una sovvenzione importante per finanziare la creazione del progetto dal 2004 al 2007. Ulteriori finanziamenti iniziali provenivano dalla Biblioteca nazionale di medicina, parte del National Institutes of Health. Una spiegazione più dettagliata del progetto è disponibile su CRBestBuyDrugs.org.
Abbiamo seguito un rigoroso processo editoriale per garantire che le informazioni contenute in questo rapporto e nel sito Web Consumer Reports Best Buy Drugs siano accurate e descrivono le pratiche cliniche generalmente accettate. Se troviamo un errore o veniamo avvisati di uno, lo correggeremo il più rapidamente possibile. Tuttavia, Consumer Reports e i suoi autori, editori, editori, licenziatari e fornitori non possono essere responsabili di errori medici o omissioni o di qualsiasi conseguenza derivante dall'uso delle informazioni su questo sito. Si prega di fare riferimento al nostro accordo utente su CRBestBuyDrugs.org per ulteriori informazioni.
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