Hai domande su come affrontare la vita con il diabete? Chiedi a D’Mine! La nostra rubrica di consigli settimanali, cioè, ospitata dal veterano di tipo 1 e autore del diabete Wil Dubois. Questa settimana Wil sta parlando del prediabete e del delicato argomento di "prevenzione" del diabete di tipo 2 che si assesta a lungo termine.
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Peter, prediabetico del Maine, scrive: Sono interessato all'uso di Actos e saxagliptan per il trattamento del prediabete. Puoi aiutare? ho letto il tuo articolo dove dici che l'uso off-label di Actos per il trattamento del prediabete è comune. Puoi quantificarlo? Hai le stesse informazioni su saxagliptan? Inoltre, questo è un fenomeno guidato dai medici o guidato da Takeda e AstraZeneca, i produttori di farmaci?
Wil @ Ask D’Mine risponde: Wow. Niente su Internet muore mai, vero? Non c'è alcun timbro con la data sull'articolo a cui ti riferisci, e sono passati molti, molti anni da quando ho scritto per quelle persone - anche se vedo che a quanto pare ho risposto a una domanda sul loro sito web solo sette giorni fa. O rispondo a domande sul diabete nel sonno (sempre una possibilità) o loro riciclano materiale vecchio e lo fanno sembrare nuovo. Bene, è loro da riciclare, ma trovo che sia un pelo sul lato squallido.
Detto questo, ho riletto il breve pezzo di cui mi chiedi, e non è gravemente antiquato, anche se penso che dovrebbe essere nella sua tomba ormai.
Uso fuori etichetta
Ma passiamo alle vostre domande: prima di tutto l'uso off-label. Ecco l'affare: la maggior parte dei farmaci può effettivamente fare più di una cosa, ma ci vuole un'eternità per ottenere un farmaco approvato per un singolo uso, molto meno per un portafoglio di usi. Nel frattempo, per quanto riguarda la redditività, i farmaci hanno una breve durata di conservazione prima che la protezione brevettuale cessi e la ricetta segreta del colonnello finisca su Internet. Tutto ciò significa che c'è poca motivazione per i produttori di farmaci a perseguire ulteriori indicazioni dalla FDA, anche se i produttori hanno buone ragioni per sospettare che un dato farmaco possa essere utilizzato per altre condizioni di salute con buoni risultati.
Entrano i dottori. Lo sanno anche loro. Così tanti documenti tengono d'occhio la ricerca clinica nei loro campi e se leggono di un farmaco usato con buoni risultati per qualcosa per cui non è approvato, possono scegliere di prescriverlo off label. Off label significa semplicemente che il farmaco viene somministrato per una condizione non elencata nella sua approvazione: la sua "etichettatura". Per essere chiari, i dottori possono prescrivere quello che vogliono. Beh ... erano in grado di farlo.
Inserisci le compagnie di assicurazione sanitaria. Sempre alla ricerca di modi per negare la copertura delle cose, e quindi preservare i loro profitti al massimo grado possibile, l'ultimo trucco delle compagnie di assicurazione è negare la copertura per i farmaci off label, spesso con il pretesto della sicurezza del paziente, dicendo qualcosa del tipo, ci preoccupiamo troppo di te per lasciare che quel vecchio medico perverso prescriva una medicina per un uso che la FDA non ha approvato ... Si. Giusto.Oh, come nota a margine, una volta qualsiasi documento poteva ottenere con successo una copertura Rx off-label, poi alcuni anni fa, solo gli specialisti hanno avuto fortuna, e ora anche i professionisti strettamente concentrati stanno attraversando un periodo difficile.
Tutto questo ha detto, quanto era comune l'uso off-label, quando era facile? La ricerca del 2006 ha dimostrato che il 21% dei tutti le prescrizioni scritte erano off label. Ma per quanto riguarda la tua richiesta di quantificare quanto fosse comune prescrivere Actos per il prediabete, mi spiace, non riesco a trovare alcun dato specifico su questo, o anche su quanti farmaci per il diabete come classe erano Rx off label. Quando ho scritto quel pezzo originale l'ho visto accadere abbastanza comunemente, ma come notato sopra, il mondo è cambiato molto da allora. In effetti, sono fiducioso che mentre la percentuale di tutti la prescrizione off label è notevolmente più bassa ora a causa della mancanza di copertura, tenendo presente che la maggior parte dei farmaci ha un prezzo così alto che se la tua assicurazione non ti aiuta, è dubbio che tu possa permetterti di pagare di tasca tua per un trattamento off label. Sospetto che la prescrizione off label di Actos sia ancora più ridotta. Perché?
Beh, Actos ha fatto una corsa sfrenata dall'ultima volta che ne ho scritto.
Quali farmaci funzionano per il prediabete?
Dopo un breve periodo come alcuni dei farmaci più venduti al mondo, la classe di farmaci a cui appartiene Actos, i tiazolidinedioni (TZD), ha avuto un occhio nero quando si trattava di effetti collaterali a lungo termine, ha rapidamente guadagnato popolarità e non si è mai ripreso. Ma a parte questo per il momento, hanno davvero aiutato il prediabete? Sì. È un dato di fatto che ci sono stati numerosi studi che hanno dimostrato che i farmaci nella classe TZD potrebbero ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 2 per le persone che avevano il prediabete. Naturalmente, la maggior parte di questi studi sono stati intrapresi prima dell'autunno, quando i TZD erano farmaci di prima linea per il diabete. Attualmente sono quasi tossici dal punto di vista della responsabilità.
Ora, per quanto riguarda il saxagliptan, questo è tutto un altro paio di maniche. Actos è stato approvato per la prima volta nel 1999 e saxagliptan un intero decennio dopo, quando era ancora di proprietà di Bristol-Myers Squibb. Il farmaco non sembra essere stato studiato così ampiamente come lo erano i TZD per il prediabete. Ho trovato prove di due studi clinici che stavano reclutando in passato, ma non sono riuscito a trovare alcun risultato. Forse sono ancora in lavorazione. Forse mi sono semplicemente persi. O forse sono stati sepolti. In ogni caso, non sembrano esserci tante prove dell'efficacia di saxagliptan contro il prediabete quante ce ne erano per i TZD. E come i TZD, saxagliptan non è privo di rischi di effetti collaterali, la FDA ha recentemente aggiunto un avvertimento alla sua etichetta sul rischio di insufficienza cardiaca.
L'equazione rischio-beneficio
Il diabete ti rovinerà. Ebbene, ha il potenziale per farlo comunque, quindi se il diabete può essere ritardato - o evitato del tutto - penso che possiamo essere tutti d'accordo sul fatto che questa sarebbe una buona cosa. A meno che la medicina che prendi per ritardare o evitare il diabete ti incasini ancora peggio. In tal caso, cosa hai guadagnato?
E questo è il nocciolo del problema con l'assunzione di farmaci potenti per una condizione in via di sviluppo che di per sé è semplicemente un gattino, certo, uno che un giorno crescerà per essere una tigre. Ma qui è indicata cautela. Questi farmaci hanno il potenziale per gravi effetti collaterali. Tuttavia, detto questo, dato il corpo di prove, penso che potresti essere in grado di sostenere l'assunzione di Actos, a condizione che non hai ancora altri fattori di rischio cardiovascolare (inclusa una forte storia familiare). E se il tuo dottore ha trovato dei dati su saxagliptan che mi sono persi, lo stesso vale. Ma prendere due medicine con nuvole scure nei loro rivestimenti argentati?
No. Che non riesco a vedere. Per me, quei posti waaaaaaaay a molto rischio dal lato del rischio dell'oscillazione del rapporto rischio-beneficio.
E c'è un'altra cosa a cui pensare qui. Il diabete di tipo 2, come i diamanti, è per sempre. Se e una volta che lo hai, non va via. È anche progressivo, il che significa che anche di fronte ai migliori sforzi, peggiora. Scusa, so che ti sto deprimendo, ma c'è un motivo. Sappiamo che i farmaci per il diabete generalmente diventano meno efficaci nel tempo. Alcune persone credono che ciò sia semplicemente dovuto alla crescente forza del diabete nel tempo. Altri, me compreso, credono che il corpo si adatti alla maggior parte dei farmaci nel tempo, rendendoli sempre meno efficaci. Questa si chiama tolleranza ai farmaci. Se faccio saltare il mio colpo con due farmaci per il diabete nel primo inning della partita, cosa mi rimane nel quarto inning? Nella nona?
Alternative meno rischiose
Ora, per quello che vale, c'è un altro modo ben documentato per ritardare il diabete di tipo 2. Non è affatto rischioso, ma per molte persone sembra essere una pillola difficile da ingoiare. Perdere un po 'di peso. Vuoi dimezzare il rischio di diabete? Perdere tra il cinque e il dieci percento del peso corporeo. È così semplice (anche se arrivarci può essere difficile).
Driver fuori etichetta
E infine, alla tua domanda su chi ha guidato la follia morente dell'etichetta: i dottori o le case farmaceutiche? Bene, prima di tutto, sia chiaro che è illegale per le aziende farmaceutiche commercializzare i propri prodotti per l'uso off-label. Purtroppo i loro team di vendita sono autorizzati a fornire copie di articoli di riviste mediche o studi sull'uso off-label dei loro prodotti. Non è marketing? Apparentemente no, ma il ghiaccio è sicuramente sottile.
E non c'è dubbio che molte aziende farmaceutiche abbiano abusato del privilegio in passato per incentivare le vendite, e alcune apparentemente continuano a farlo. Ma siamo chiari: la compagnia farmaceutica non scrive la sceneggiatura. Il dollaro finisce con il tuo dottore. Se i tuoi dottori scrivono prescrizioni perché la bella bionda rappresentante del farmacista gli ha dato una copia di un articolo di giornale, invece di studiare attentamente la scienza in modo indipendente, allora la mia ricetta per te è di ottenere un nuovo documento.
Questa non è una colonna di consigli medici. Siamo PWD che condividono liberamente e apertamente la saggezza delle nostre esperienze raccolte - il nostro stato-là-fatto-quello conoscenza dalle trincee. Conclusione: hai ancora bisogno della guida e dell'assistenza di un professionista medico autorizzato.
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