I titoli sulla cosiddetta "insulina intelligente" che potrebbe reagire automaticamente allo spostamento degli zuccheri nel sangue circolano da anni. La nozione di insulina reattiva al glucosio che un giorno potrebbe alleviare noi PWD da tutti i calcoli, le congetture e le correzioni della dose richieste è una prospettiva così eccitante - eppure molti sono disillusi dopo così pochi progressi e la recente notizia che il gigante farmaceutico Merck ha demolito il suo massimo. -promettenti piani in questo settore.
Eppure, coraggio! Tutti e tre i produttori di Big Insulin (Novo, Sanofi e Lilly) hanno investimenti significativi nel gioco, e mentre altri continuano a esplorare quest'area, JDRF rimane entusiasta delle prospettive per l'insulina intelligente.
In effetti, JDRF ci dice di aver speso milioni nel corso degli anni per rendere questo un obiettivo di ricerca e sviluppo e, sebbene non siamo ancora vicini a vedere qualcosa di nuovo sul mercato, l'organizzazione sta supportando circa una dozzina di insulina reattiva al glucosio (GRI) in corso. progetti in fasi diverse e rimane ottimista.
"Sono fiducioso che l'insulina reattiva al glucosio avrà successo, ma ovviamente la grande domanda è quando", afferma il dottor Sanjoy Dutta, vicepresidente associato della ricerca e dei partenariati internazionali di JDRF. "Mi piace chiamarlo il circuito chiuso non dispositivo, e sebbene non sia certamente un compito facile svilupparlo, c'è ancora una grande promessa".
Continua la ricerca sull'insulina intelligente
Ecco le ultime novità su ciò che sta accadendo nell'universo dell'insulina intelligente:
Novo Nordisk: il 17 agosto Novo ha annunciato l'acquisizione di una startup chiamata Ziylo per concentrare internamente i suoi sforzi sull'insulina reattiva al glucosio. Ziylo era originariamente uno spin-off di Bristol-Myers Squibb e, prima di questa acquisizione, parte delle attività di ricerca di Ziylo apparentemente erano state trasformate in una nuova società, Carbometrics, che aveva avviato una collaborazione di ricerca con Novo. Carbometrics ha i diritti di licenza per tutti gli usi non terapeutici delle molecole leganti il glucosio, quindi si concentrerà sulle applicazioni nella diagnostica e nel monitoraggio del glucosio. Il vicepresidente senior di Global Drug Delivery di Novo ha commentato: "Riteniamo che le molecole leganti il glucosio scoperte dal team Ziylo insieme alle capacità insuliniche di livello mondiale di Novo Nordisk abbiano il potenziale per portare allo sviluppo di insuline reattive al glucosio, che speriamo possano rimuovere il rischio di ipoglicemia e garantire un controllo ottimale del glucosio per le persone con diabete ".
Ciò porta Novo alla pari con gli altri due produttori di insulina che si sono concentrati maggiormente su questo concetto negli ultimi anni.
Eli Lilly: Il gigante farmaceutico con sede a Indianapolis nel 2016 ha acquisito la startup Glycostasis con sede a Seattle per sviluppare questo tipo di insulina. Quella piccola azienda è stata creata dal Dr. John Mulligan, creato dal Pacific Northwest Diabetes Research Institute (PNDRI) che stava esplorando l'idea dell'insulina intelligente. Non ci sono stati aggiornamenti recenti in merito, ma non sorprende dato che il processo di ricerca e sviluppo richiede così tanto tempo.
Sanofi: Questo produttore di insulina collabora da diversi anni con JDRF alla ricerca intelligente sull'insulina in diversi modi. Hanno collaborato per la prima volta su questo fronte nel 2014 e hanno ampliato tale collaborazione nel 2016 per fornire fino a 4,6 milioni di dollari verso progetti di ricerca volti a creare insulina intelligente. Il gruppo collaborativo ha esaminato più di una dozzina di domande di ricerca e sviluppo incentrate su questo, e quattro sono state scelte per ricevere il finanziamento in tre anni -
- Il dottor Danny Chou, assistente professore di biochimica presso l'Università dello Utah, che sta sviluppando una formulazione di insulina che ha un trigger o "interruttore" biochimico che funziona solo quando attivato dal glucosio nel sistema. Questo è stato testato su topi diabetici, somministrato tramite siringa e striscia adesiva dermica. (Maggiori informazioni in questo comunicato stampa USTAR.)
- Il dottor Alborz Mahdavi, un ingegnere chimico e biomolecolare che ha fondato Protomer Technologies con sede in California, che si concentra sull'utilizzo di approcci "bio-ispirati" per consentire il rilevamento dei livelli di zucchero nel sangue e l'utilizzo per attivare un'insulina intelligente. Il dottor Mahdavi descrive il suo approccio come simile a un interruttore della luce che può essere acceso e spento.
- Il dottor Christoph Hagemeyer, professore di nanobiotecnologia presso la Monash University in Australia, il cui lavoro nel campo del diabete e della salute del cuore ha coinvolto la somministrazione mirata di farmaci e l'imaging molecolare. Nello sviluppo di un'insulina intelligente, il suo team sta creando nanoparticelle per produrre l'effetto di rilevamento del glucosio dell'insulina.
- Il dottor Zhen Gu, ingegnere biomedico e professore presso lo Stato della Carolina del Nord / UNC, che sta sviluppando un design di patch con microaghi per l'erogazione di insulina reattiva al glucosio. La sua ricerca si è anche evoluta più recentemente nel testare questa tecnologia di progettazione di patch coperta da cellule beta, che potrebbe fornire la nuova insulina intelligente più o meno allo stesso modo.
Merck: Molti di noi nella D-Community sono rimasti delusi nel sentire di recente la notizia che Merck aveva demolito il progetto di insulina intelligente più avanzato e promettente fino ad oggi. Dopo l'acquisizione nel 2010 della startup SmartCells che aveva lavorato sull'insulina intelligente, Merck è andata in gran parte fuori dalla rete ma alla fine ha rotto quel silenzio nel maggio 2014 quando ha annunciato agli investitori che presto avrebbero iniziato le sperimentazioni sugli esseri umani, la prima per qualsiasi reattiva al glucosio insulina! Quella prima fase della ricerca e dello studio di follow-up procedette silenziosamente e, sfortunatamente, ora abbiamo appreso da Merck che i primi risultati dei loro studi clinici non erano abbastanza buoni. Hanno demolito quel prodotto, che un tempo era soprannominato MK-2640. Merck ha cercato di rimanere positivo, tuttavia, indicando la sua insulina Lantus copycat ancora in cantiere. ** AGGIORNAMENTO: Sfortunatamente in Ocober 2018, Merck ha versato il sale nella sua ferita nella pipeline dell'insulina annunciando che a causa delle pressioni sui prezzi e sulla produzione avrebbe anche demolito la sua insulina biosimilare di seguito denominata Lusduna Nexvue, che aveva ottenuto le approvazioni provvisorie della FDA in Luglio 2017 e febbraio 2018, ma era in attesa della risoluzione di una causa in sospeso da parte di Sanofi.
Sensulin: Oltre a quelli sopra menzionati, un altro su cui abbiamo visto deridere negli ultimi anni è stata la startup biotecnologica con sede in Oklahoma Sensulin, fondata nel 2011 e che lavora su una sua formulazione reattiva al glucosio iniettabile un giorno. Proprio come gli altri in questo campo, Sensulin è ancora nelle prime fasi di studio sugli animali e di raccolta fondi e non è vicino al punto di sperimentazione umana. Il CEO Mike Moradi ha parlato pubblicamente negli ultimi anni che si stava avvicinando il momento delle prove sugli esseri umani, dicendo anche all'inizio del 2018 che potrebbe essere la fine del prossimo anno (davvero ?!), quando la società ha finalizzato il suo prodotto candidato per le prove umane e è in grado di iniziare su quel percorso. Tuttavia, tutto ciò dipende dalla prospettiva GRI che sta effettivamente funzionando e dai finanziamenti che gli consentono di andare avanti, nonché dalla probabilità che un partner farmaceutico intervenga e si occupi della ricerca e sviluppo da lì.
Focus JDRF sull'insulina intelligente
Dutta, che è stato con la JDRF per quasi un decennio alla guida del focus sull'insulina intelligente dell'organizzazione, afferma che in quel periodo ha assistito a un'enorme crescita dell'interesse farmaceutico e commerciale in questo settore.
“All'epoca in cui abbiamo iniziato, solo la JDRF stava finanziando questo insieme ad alcuni finanziamenti NIH e un po 'da Helmsley (Charitable Trust). Ora vediamo i Tre Grandi che mostrano interesse per l'insulina intelligente ".
JDRF ha anche lavorato per supportare gli sforzi di ricerca più piccoli al di là delle grandi aziende farmaceutiche.
Uno degli sforzi più recenti è stato annunciato nel giugno 2018: una partnership JDRF con la startup danese Gubra per sviluppare un'insulina intelligente. Descrivono questo come un approccio unico che combina essenzialmente boli durante i pasti e basali ad azione prolungata in una molecola di insulina che funziona rapidamente ma rimane nel sistema più a lungo. Questa partnership iniziale di un anno è finalizzata alla prova del concetto attraverso la ricerca clinica e l'eventuale sviluppo commerciale, e Dutta ci dice che si aspettano di avere i primi risultati ad un certo punto alla fine del 2019.
Sottolinea inoltre che Gubra R&D è solo uno dei circa 12 progetti che hanno in corso sull'insulina intelligente e non vedono l'ora di ricevere ulteriori aggiornamenti anche su questi.
Insulina intelligente paragonata al circuito chiuso
Come suggerisce Dutta, è interessante confrontare il percorso dell'insulina intelligente con quello della tecnologia a circuito chiuso (nota anche come pancreas artificiale).
Per decenni, abbiamo ascoltato la promessa di come questa straordinaria tecnologia miracolosa un giorno avrebbe trasformato le nostre vite, ma per molti è sembrato un sogno che non si sarebbe mai materializzato. Poi, nel 2006, la JDRF ha sviluppato un vero e proprio piano per realizzare la tecnologia a circuito chiuso e nel decennio successivo ha lavorato per aiutare l'industria D e i responsabili politici a mettere in atto i pezzi.
Lo sviluppo di questi pezzi - pompe per insulina migliori, sensori CGM più accurati, app mobili progettate meglio, algoritmi di dosaggio intelligenti - hanno reso tutto il puzzle. Alla fine abbiamo ottenuto la funzionalità Low Glucose Suspend e Predictive Glucose che ha dato alla luce il primo Hybrid Closed Loop di Medtronic nel 2016, per non parlare della comunità #WeAreNotWaiting fai-da-te che utilizza versioni open source di tutta questa nuova tecnologia per chiudere il ciclo da soli.
Conclusione: il ciclo chiuso è ora una realtà, disponibile nella prima forma, ma sta diventando sempre più sofisticato di giorno in giorno.
Quindi, da quel punto di vista, potrebbe non essere troppo difficile credere che anche l'insulina intelligente diventerà una realtà in breve tempo.
Ovviamente, l'accesso e la convenienza sono al primo posto in questi giorni, quindi è bello sentire Dutta dire che JDRF darà la priorità a questi aspetti una volta che la ricerca e lo sviluppo clinico iniziale diventerà più maturo. Ciò avverrà probabilmente nelle fasi di ricerca di Fase II e III, quando JDRF inizierà a parlare con i pagatori e a lavorare per mettere in atto le decisioni sulla copertura anche prima che qualsiasi cosa venga sottoposta alla FDA per la revisione, ci dice Dutta.
Sì, la strada da percorrere è ancora lunga e, come dimostra l'esperienza di Merck, alcune ricerche semplicemente non hanno successo. Ma Dutta osserva che anche quei fallimenti portano un elemento positivo agli scienziati perché possono imparare da quel lavoro e andare avanti, sia evolvendo quel ceppo di ricerca che andando in una nuova direzione.
"La scienza ha l'umore di un bambino", dice Dutta."Devi seguire la scienza e vedere dove ti porta, e sebbene non porti sempre ciò che ti aspetti, è sempre un processo da cui gli scienziati possono imparare".
Sì, JDRF e altri poteri forti continuano a nutrire il bambino intelligente dell'insulina.
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