Con persone in tutta l'America alla ricerca di un barlume di speranza in mezzo a questa pandemia, le notizie a volte possono far sembrare che un vaccino COVID-19 sia proprio dietro l'angolo. Ma la realtà è che sviluppare, testare, produrre e distribuire un vaccino è un processo complicato e costoso.
Data l'urgenza della pandemia, i normali tempi di sviluppo dei vaccini vengono compressi e sono state formate partnership pubblico-private per fornire finanziamenti, ma la necessità di sicurezza ed efficacia deve rimanere una priorità.
La Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato una guida del settore per lo sviluppo e l'autorizzazione di un vaccino per combattere il nuovo coronavirus.
Il comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione esaminerà le prove e valuterà i rischi e i benefici, per formulare una raccomandazione sull'uso dei vaccini, riconoscendo che la sicurezza è fondamentale.
Nella corsa per un tale vaccino, è fondamentale che i ricercatori medici qui e in tutto il mondo siano guidati da una scienza solida e basata sull'evidenza.
Non possiamo permettere che considerazioni politiche, o qualsiasi fattore o procedura che esula dalla scienza basata sull'evidenza, comprometta lo sviluppo di vaccini.
Oggi è facile per noi dare per scontati i vaccini. Ma il fatto è che i vaccini sono uno dei più grandi progressi della medicina moderna a cui il mondo abbia mai assistito, responsabili del salvataggio di innumerevoli vite e della riduzione enorme dell'incidenza di malattie come il tetano e la difterite.
Lo sforzo per sviluppare un vaccino COVID-19 è su scala globale, con risorse senza precedenti dedicate al lavoro che procede a un ritmo rapido, data la posta in gioco.
Come con qualsiasi vaccino, l'obiettivo è imitare un'infezione il più fedelmente possibile senza indurre una malattia in una persona altrimenti sana.
Lo sviluppo clinico dei vaccini avviene in tre fasi distinte. Ogni fase prevede il test del vaccino su un gruppo più ampio di partecipanti.
Nella fase I, il vaccino viene somministrato a un piccolo gruppo, in genere meno di 100 persone, per determinare se è sicuro e per conoscere la risposta che produce.
Nella fase II, il pool di test viene esteso a centinaia di persone per ottenere informazioni dettagliate sulla sicurezza, l'immunogenicità e la tempistica e la quantità della dimensione della dose.
Nella fase III, il pool di test viene ampliato per includere migliaia o addirittura decine di migliaia di partecipanti per rilevare potenziali effetti collaterali che non sono comparsi in gruppi più piccoli e per valutare ulteriormente l'efficacia del vaccino.
Garantire che gruppi di individui con diversi livelli di rischio per COVID-19 siano inclusi negli studi clinici per i vaccini dovrebbe essere una priorità.
La velocità con cui sta procedendo il processo di sviluppo del vaccino riflette l'urgenza di questa emergenza sanitaria pubblica e l'impegno dei produttori negli Stati Uniti e altrove a "produrre a rischio".
Ciò significa produrre enormi volumi di una o più formulazioni di vaccini promettenti prima che i test siano completati, con l'obiettivo di avere milioni di dosi a portata di mano una volta ottenuta l'approvazione della FDA.
Il rischio è finanziario, ovviamente. Se il vaccino selezionato fallisce in una sperimentazione clinica, tale fornitura deve essere scartata con una tremenda perdita finanziaria.
Di ulteriore preoccupazione è il fatto che la disinformazione sui vaccini, diffusa principalmente dalla ripetizione di teorie confutate e false affermazioni, ha portato alcuni individui a evitare di immunizzare se stessi oi propri figli.
Il tragico risultato sono stati focolai di morbillo, pertosse (pertosse), parotite e altre malattie prevenibili con il vaccino in alcune comunità negli ultimi anni.
La pandemia e gli ordini di soggiorno a casa hanno anche influenzato le vaccinazioni infantili di routine, che sono diminuite drasticamente da metà marzo.
Uno studio dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ha documentato questo sviluppo, rilevando l'aumento del rischio di malattie prevenibili con i vaccini poiché gli stati hanno facilitato gli ordini di soggiorno, le chiusure aziendali e altre restrizioni.
Incoraggio i genitori a contattare i loro pediatri o altri operatori sanitari e riprendere il programma raccomandato di vaccinazioni infantili, che sono considerate cure mediche essenziali.
È mia speranza che il governo e i produttori adottino le misure necessarie per rafforzare la fiducia del pubblico quando i vaccini COVID-19 verranno proposti.
Ho fiducia che gli scienziati e i professionisti medici del CDC e della FDA non taglieranno gli angoli nella corsa per sviluppare un vaccino sicuro ed efficace.
Quando questo traguardo sarà raggiunto, ho anche fede che la nostra nazione accetterà i vaccini e renderà COVID-19 un ricordo lontano, anche se doloroso.
Susan R. Bailey, MD, è un allergologo / immunologo e il 175 ° presidente dell'American Medical Association. Puoi saperne di più sulla dottoressa Bailey leggendo la sua biografia completa qui.
