Le persone che convivono con il diabete spesso alzano gli occhi al cielo all'idea di nuovi prodotti che promettono un rilevamento del glucosio non invasivo, dispositivi che non avrebbero bisogno di perforare la pelle con alcun tipo di ago. Questo perché c'è stato così tanto clamore e promesse non mantenute nel corso degli anni.
Ora, due recenti prodotti in fase di sviluppo promettono nuovamente di rivoluzionare la cura del diabete effettuando letture glicemiche senza prelievo di sangue. Uno è un sensore CGM con cerotto appiccicoso su cui è indossato un piccolo trasmettitore, entrambi sulla parte superiore della pelle; l'altro è un gadget che si aggancia a un dito e tiene traccia del glucosio esternamente, senza colpire la pelle.
Ovviamente, tutto arriva a hype vs speranza. Entrambi questi nuovi prodotti D-tech sembrano interessanti, ma come sempre resta da vedere se sono qualcosa da prendere sul serio che potrebbe effettivamente fare la differenza sul mercato.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Prodotto da Nemaura Medical, con sede nel Regno Unito, SugarBEAT Continuous Glucose Monitor è un cerotto cutaneo diverso da qualsiasi altro CGM sul mercato. Funziona “facendo passare una corrente elettrica lieve e non percettibile attraverso la pelle, (che) attira una piccola quantità di molecole selezionate, come il glucosio, in un cerotto posto sulla pelle. Queste molecole vengono estratte dal liquido interstiziale che si trova naturalmente appena sotto lo strato superiore della pelle.
Il sensore, un cerotto usa e getta di 1 mm di spessore che dura 24 ore, misura la quantità di quella molecola presente per effettuare letture elettrochimiche ogni 5 minuti. Tali letture vengono inviate tramite Bluetooth Low Energy nel trasmettitore a un'app per telefoni cellulari su Android o iOS, dove vengono convertite in dati sul livello di glucosio utilizzando un algoritmo proprietario. Il dispositivo trasmettitore del sistema non è usa e getta, ricaricabile e dura fino a due anni.
Il CEO di SugarBEAT, il dott. Faz Chowdhury, afferma: "Avendo indossato personalmente il dispositivo a scopo di prova per oltre 55 giorni, posso dire che non vi è alcuna sensazione o irritazione della pelle associata al dispositivo. Né abbiamo osservato tali problemi in oltre 1.000 studi sulla giornata del paziente finora condotti in Europa. L'app consentirà altri input manuali come cibo, medicine ed esercizio fisico, fornendo così un'istantanea di come le diverse attività dello stile di vita influiscono sul proprio profilo di zucchero. "
Mentre la tecnologia stessa sembra piuttosto interessante rispetto a ciò che abbiamo tradizionalmente visto sulla scena CGM, l'accuratezza è ... beh, quello che ci si potrebbe aspettare da un prodotto di prima generazione. Recenti dati clinici dall'Europa pubblicati all'inizio del 2018 mostrano una MARD (Mean Absolute Relative Difference, l'attuale standard per la valutazione dell'accuratezza CGM) complessiva del 13,76%. Più alto è il punteggio MARD, meno preciso - e questo punteggio è decisamente superiore ai tre prodotti CGM concorrenti sul mercato; Dexcom, Abbott Libre e Medtronic Guardian si attestano tra il 9 e il 10%.
Vale la pena notare che nei primi giorni della tecnologia CGM, quei dispositivi D avevano anche MARD molto più alti, quindi è meglio confrontare le mele con le mele qui ... Vale anche la pena notare che SugarBEAT CGM che il 70% dei dati negli studi mostra che rispetto alle concentrazioni di BG ottenute dalla vena, il MARD assomiglia più al 10,28%. È difficile interpretare cosa significhi esattamente tutto ciò, ma chiaramente l'accuratezza non è buona come il CGM esistente, ma può e probabilmente migliorerà col passare del tempo.
Nemaura è in attesa dell'approvazione del marchio CE all'estero da un momento all'altro ed è già pronta per il lancio. L'azienda ci dice di aver già effettuato un ordine iniziale con il suo produttore a contratto con sede nel Regno Unito per 12.500 dei trasmettitori ricaricabili che sono un componente chiave del sistema SugarBEAT. Hanno anche già avviato studi clinici negli Stati Uniti come parte del processo per l'archiviazione della FDA a metà del 2019.
Il costo una tantum del trasmettitore dovrebbe essere di circa $ 50. Il costo target per i sensori è inferiore a $ 3 al giorno, ma deve ancora essere finalizzato e si aspettano che il costo diminuirà dopo il lancio, sulla base della produzione su larga scala che porterà a una maggiore efficienza dei costi, ci dice Chowdhury. "Questa sarà la prima volta che un monitoraggio così conveniente verrà introdotto sul mercato, che prevediamo amplierà ulteriormente l'adozione da parte degli utenti, basandosi sull'enorme successo che abbiamo visto ottenere da Abbott, consentendo a più pazienti di essere potenziati con CGM dati."
SugarBEAT sembra certamente avere un potenziale e siamo cautamente ottimisti sul fatto che avrà successo.
** AGGIORNAMENTO: Nemaura ha annunciato a maggio 2019 di aver ricevuto l'approvazione del marchio CE (vedere il comunicato stampa completo qui) e la società a luglio 2019 ha sottoposto il CGM SugarBEAT alla FDA per la revisione.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
Il nuovo HELO Extense "Sugar Trends Monitor" annunciato alla fine di luglio non è un CGM, ma piuttosto un gioco per offrire un test del glucosio tradizionale non invasivo con il polpastrello. È prodotto da una società chiamata World Global Network, con sede a Singapore e in Florida. Sebbene questa azienda sembri abbastanza piena di sé, lanciando frasi come "rivoluzionario", "rivoluzionario" e "che fa storia" ... lo menzioniamo perché è un interessante nuovo concetto che è stato presentato all'enorme CES (Consumer Electronics Showcase a Las Vegas all'inizio del 2018.
HELO Extense è un piccolo dispositivo rettangolare che assomiglia in qualche modo a un telefono a conchiglia della vecchia scuola, ma invece ha uno slot in cui scivola sul polpastrello per eseguire una lettura del glucosio dopo circa 30 secondi. Tecnologia ottica LED
La differenza è che offre un livello di "benessere" piuttosto che un risultato del numero BG tradizionale, quindi visualizza un risultato con codice colore che va da Basso / Alto / Molto alto / ecc.
Ci sono pochissimi dettagli disponibili su come funziona effettivamente la tecnologia di lettura del glucosio, ma date le menzioni superficiali della tecnologia ottica a LED, possiamo solo presumere che, come altri tentativi in passato, questo gadget utilizzi la luce per identificare e analizzare le molecole di glucosio sotto la pelle - e le risultanti vibrazioni delle molecole sono monitorate dal sensore. La demo mostra le letture inviate a una piattaforma software e un'app.
L'inventore dietro questo, Fabio Galdi, ha dichiarato di essere lui stesso un PWD di tipo 2. Sfortunatamente, World Global Network non ha risposto alle nostre richieste di ulteriori informazioni, nonostante il notevole impegno che ovviamente è stato dedicato ai numerosi video di marketing che hanno prodotto e pubblicato.
Si noti che una società con sede a Londra chiamata GlucoWise sembra stia lavorando a qualcosa di molto simile.
Così il gioco è fatto. Come Lo scienziato riportato di recente, il sogno non invasivo a lungo sofferente è ancora molto vivo e vegeto - con nuove aziende che continuano a investire nella ricerca della sfuggente "tecnologia pertinente per sostituire le punture delle dita". Ecco a quegli sforzi, per quanto pungenti possano essere ...!
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